급성 흉요부 척추 골절에 대한 후방 경피적 척추경 나사못 고정술
단순 전방 척주 손상을 동반한 급성 흉요추 골절 환자의 후방 경피적 척추경 나사못 고정술: 후향적, 자가 통제적 시도
연구 개요
상세 설명
병력 및 현재 관련 연구 Thoracolumbar 척추 골절은 이 구조의 생체역학적 과도 접합부 때문에 외상 후에 자주 나타납니다. 외상성 흉요부 척추 골절의 일차적 치료 방법은 후방 척추경 나사 고정술이지만, 이 방법은 심한 외상, 광범위한 출혈, 긴 재활 시간, 난치성 요추 경직 및 요통의 긴 수술 후 기간 등 몇 가지 단점이 있습니다. 이러한 합병증은 주로 척추주위 근육의 넓은 벗겨짐과 손상 및 관절 주위 탈신경으로 인해 발생합니다. 척추 골절의 경피 척추경 나사못 외부 고정은 특히 단순 전방 척추 손상을 동반한 급성 흉요추 척추 압박 골절의 치료에서 척추주위 근육으로의 나사 삽입으로 인한 손상을 줄일 수 있습니다.
부작용 상처 통증, 감염, 등 근육통, 척수/신경 손상, 나사 풀아웃 또는 나사 풀림을 포함한 가능한 부작용을 기록했습니다. 중증 이상반응이 발생한 경우 발생자료, 이상반응에 대한 조치 등의 내용을 24시간 이내에 주임시험자와 기관심사위원회에 보고하였다.
가능한 편향 및 관리 조치 가능한 편향
- 진단 편향
- 입원율 편향(입원 환자는 후속 조치에 대한 손실을 줄이고 순응도를 높이기 위해 선호됨)
- 응답 편향 없음(설문지에 응답하지 않거나 정직하게 응답하지 않는 피험자)
- 혼합 편향(성별 및 연령) 가능한 편향을 통제하기 위해 취한 조치
- 엄격한 포함 및 제외 기준의 공식화
- 샘플 독립성 보장
- 치료 효과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 병리학적 요인, 질병 경과 및 성별과 같은 혼합 요인에 대한 논의
통계 분석 통계 분석은 SPSS 19.0 소프트웨어(IBM, Amrok, USA)를 이용하여 통계학자에 의해 수행되었으며, 치료 의도 원칙에 따라 수행되었다. 정상적으로 분포된 측정 데이터는 평균 ± SD, 최소값과 최대값으로 표현되었습니다. 비정규 분포 측정 데이터는 하위 사분위수(q1), 중간 및 상위 사분위수(q3)로 표현되었습니다. 수술 전 Cobb각과 수술 3년 후의 Cobb각을 비교하기 위해 Wilcoxon Matched-Pairs Signed-Rank Test를 시행하였고 이상반응 발생 정도를 비교하기 위해 McNemar's Chi-squared Test를 사용하였다. 유의 수준은 α = 0.05입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단순 전방 척주 손상을 동반한 급성 흉요추 골절 진단 기준을 방사선, CT 및 MRI로 확인
- AO 분류 유형 A
- 흉요추 손상 중증도 점수 4-5점(Park et al., 2016)
- 외상성 골절
- 25~47세
제외 기준:
- 척수 손상으로 인한 골절
- 신경 손상으로 인한 골절
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나사 고정
환자들은 최소 침습적 후부 경피적 척추경 나사못 내부 고정술을 받았습니다.
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환자들은 단순 전방 척주 손상을 동반한 급성 흉요추 골절에서 최소 침습적 후방 경피 척추경 나사못 고정술을 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상된 척추체의 Cobb angle
기간: 수술 전, 직후, 3개월 후
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흉요추 만곡의 변화를 조사한다.
더 큰 Cobb 각도는 더 심각한 후만증을 나타냅니다.
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수술 전, 직후, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손상된 척추체의 전방 높이
기간: 수술 전, 직후, 3개월 후
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흉요추의 형태학적 회복 정도를 평가한다.
손상된 척추체의 전방 높이가 작을수록 척추체 손상이 덜 심각함을 나타냅니다.
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수술 전, 직후, 3개월 후
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엑스레이
기간: 수술 전, 직후, 3개월 후
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수술 전, 직후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lei Liang, Master, PLA 153 Central Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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