- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02977026
알코올 도움 센터의 효능 비교 및 무중재 제어 조건에 대한 음주 확인
알코올 지원 센터의 효능과 음주를 무중재 통제 조건과 비교: 무작위 통제 시험
알코올은 조기 사망과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 알코올 문제가 있는 대부분의 사람들은 치료를 받지 않습니다. 공식적인 치료 환경 밖에서 문제 음주자를 돕기 위한 대체 방법을 개발할 필요가 있습니다.
유망한 전략 중 하나는 문제 음주자를 위한 인터넷 기반 개입입니다. 문제 음주자를 위한 간략한(Check Your Drinking; CYD) 대 확장된(Alcohol Help Centre; AHC) 인터넷 개입을 비교하는 최근에 완료된 RCT는 두 개입 모두 시간이 지남에 따라 음주가 감소했지만 유의미한( p > .05) 두 개입 간의 음주 감소 차이. 이러한 결과에 근거하여 적극적인 개입을 받지 않은 참가자의 비교 조건이 없었기 때문에 두 개입 모두 '효과가 있었다'고 말하는 것은 타당하지 않습니다. 현재 시험은 CYD, AHC 및 무개입 제어 조건을 비교하는 RCT를 수행하여 이 제한 사항을 해결할 것을 제안합니다.
참가자는 Amazon의 MTurk 크라우드소싱 플랫폼을 통해 모집됩니다. 초기 설문 조사를 기반으로 문제 음주자로 식별된 참가자는 6개월 후에 또 다른 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 관심 있는 사람은 무작위로 음주 상태 확인 검사기(CYD 조건), 알코올 지원 센터(AHC 조건) 또는 피드백 설문지(제어 조건)에 액세스할 수 있습니다. 기준선 이후 6개월이 지나면 MTurk 포털을 사용하여 후속 설문 조사에 대한 링크가 포함된 초대 이메일을 보냅니다. 테스트할 기본 가설은 AHC 개입에 대한 액세스 권한을 받는 참가자가 CYD 개입 참가자보다 일반적인 주에 AUDIT-C 점수와 음료수 감소가 더 크다고 보고할 것이라는 것입니다. 또한, CYD 조건의 참가자는 개입 통제 조건이 없는 참가자에 비해 기본 조사와 6개월 후속 조치 사이의 일반적인 주에 AUDIT-C 점수 및 음료수 감소 수준이 더 크다고 보고할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
- 일반적으로 일주일에 15잔 이상의 음료를 섭취하며,
- 6개월간의 후속 조사를 완료할 의향
제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개인에게 유용한 온라인 개입의 구성요소를 묻는 설문지입니다.
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실험적: 음주량 확인(CYD)
"알코올 도움말 센터"에 비해 강도가 낮은 인터넷 기반 프로그램입니다.
음주 감소에 동기를 부여하기 위한 개인화된 규범적 피드백을 제공하도록 설계되었습니다.
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실험적: 알코올 지원 센터(AHC)
"음주 확인" 개입에 비해 강도가 더 높은 인터넷 기반 프로그램입니다.
그것은 음주 패턴을 평가하고, 개별 트리거에 대한 자기 인식을 높이고, 음주에 관한 목표를 설정하고 달성하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 일반적인 주의 음료수 변화
기간: 6 개월
|
일반적인 주에 소비된 음료수 합계
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. How one small text change in a study document can impact recruitment rates and follow-up completions. Internet Interv. 2019 Oct 20;18:100284. doi: 10.1016/j.invent.2019.100284. eCollection 2019 Dec.
- Cunningham JA, Godinho A, Bertholet N. Outcomes of two randomized controlled trials, employing participants recruited through Mechanical Turk, of Internet interventions targeting unhealthy alcohol use. BMC Med Res Methodol. 2019 Jun 14;19(1):124. doi: 10.1186/s12874-019-0770-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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