- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977026
Confronto tra l'efficacia del Centro di aiuto per l'alcol e il controllo del consumo di alcol con una condizione di controllo senza intervento
Confronto tra l'efficacia dell'Alcol Help Center e il controllo del consumo di alcol con una condizione di controllo senza intervento: studio controllato randomizzato
L'alcol è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità prematura e alla disabilità. La maggior parte delle persone con problemi di alcol non cercherà mai un trattamento. È necessario sviluppare modi alternativi per aiutare i bevitori problematici al di fuori delle impostazioni terapeutiche formali.
Una strategia promettente sono gli interventi basati su Internet per i bevitori problematici. Il nostro RCT recentemente completato confrontando un breve (Check Your Drinking; CYD) con un intervento Internet esteso (Alcohol Help Center; AHC) per i bevitori problematici ha rilevato che, mentre c'era una riduzione del consumo di alcol nel tempo per entrambi gli interventi, non c'era significativo ( p > .05) differenza nella riduzione del consumo di alcol tra i due interventi. Sulla base di questi risultati, non è giustificabile affermare che entrambi gli interventi "hanno funzionato" in quanto non vi era alcuna condizione di confronto tra i partecipanti che non hanno ricevuto alcun intervento attivo. L'attuale studio propone di affrontare questa limitazione conducendo un RCT confrontando CYD, AHC e una condizione di controllo senza intervento.
I partecipanti saranno reclutati attraverso la piattaforma di crowdsourcing MTurk di Amazon. I partecipanti identificati come bevitori problematici sulla base di un sondaggio iniziale saranno invitati a completare un altro sondaggio tra 6 mesi. Coloro che sono interessati saranno randomizzati per ricevere l'accesso a Check Your Drinking screener (condizione CYD), Alcohol Help Center (condizione AHC) o un questionario di feedback (condizione di controllo). A sei mesi dalla linea di base, il portale MTurk verrà utilizzato per inviare e-mail di invito che contengono un collegamento al sondaggio di follow-up. L'ipotesi principale da testare è che i partecipanti che ricevono l'accesso all'intervento AHC riferiranno una maggiore riduzione dei punteggi AUDIT-C e del numero di bevande in una settimana tipica rispetto ai partecipanti all'intervento CYD. Inoltre, i partecipanti alla condizione CYD riporteranno un livello maggiore di riduzione dei punteggi AUDIT-C e del numero di bevute in una settimana tipica tra il sondaggio di riferimento e il follow-up a sei mesi rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo senza intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
- In genere consuma 15 o più drink a settimana,
- Disponibilità a completare un sondaggio di follow-up di 6 mesi
Criteri di esclusione: Nessuno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Un questionario che chiede alle persone quali componenti di un intervento online potrebbero trovare utili.
|
|
Sperimentale: Controlla il tuo consumo di alcol (CYD)
Programma basato su Internet di minore intensità rispetto all'"Alcohol Help Center.
È stato progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol
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|
Sperimentale: Centro assistenza alcolici (AHC)
Programma basato su Internet di maggiore intensità rispetto all'intervento "Controlla il tuo bere".
È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi al consumo di alcol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del numero di drink in una settimana tipica rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Somma del numero di bevande consumate in una settimana tipica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Godinho A, Schell C, Cunningham JA. How one small text change in a study document can impact recruitment rates and follow-up completions. Internet Interv. 2019 Oct 20;18:100284. doi: 10.1016/j.invent.2019.100284. eCollection 2019 Dec.
- Cunningham JA, Godinho A, Bertholet N. Outcomes of two randomized controlled trials, employing participants recruited through Mechanical Turk, of Internet interventions targeting unhealthy alcohol use. BMC Med Res Methodol. 2019 Jun 14;19(1):124. doi: 10.1186/s12874-019-0770-4.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107/2016
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