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Confronto tra l'efficacia del Centro di aiuto per l'alcol e il controllo del consumo di alcol con una condizione di controllo senza intervento

10 agosto 2017 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Confronto tra l'efficacia dell'Alcol Help Center e il controllo del consumo di alcol con una condizione di controllo senza intervento: studio controllato randomizzato

L'alcol è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità prematura e alla disabilità. La maggior parte delle persone con problemi di alcol non cercherà mai un trattamento. È necessario sviluppare modi alternativi per aiutare i bevitori problematici al di fuori delle impostazioni terapeutiche formali.

Una strategia promettente sono gli interventi basati su Internet per i bevitori problematici. Il nostro RCT recentemente completato confrontando un breve (Check Your Drinking; CYD) con un intervento Internet esteso (Alcohol Help Center; AHC) per i bevitori problematici ha rilevato che, mentre c'era una riduzione del consumo di alcol nel tempo per entrambi gli interventi, non c'era significativo ( p > .05) differenza nella riduzione del consumo di alcol tra i due interventi. Sulla base di questi risultati, non è giustificabile affermare che entrambi gli interventi "hanno funzionato" in quanto non vi era alcuna condizione di confronto tra i partecipanti che non hanno ricevuto alcun intervento attivo. L'attuale studio propone di affrontare questa limitazione conducendo un RCT confrontando CYD, AHC e una condizione di controllo senza intervento.

I partecipanti saranno reclutati attraverso la piattaforma di crowdsourcing MTurk di Amazon. I partecipanti identificati come bevitori problematici sulla base di un sondaggio iniziale saranno invitati a completare un altro sondaggio tra 6 mesi. Coloro che sono interessati saranno randomizzati per ricevere l'accesso a Check Your Drinking screener (condizione CYD), Alcohol Help Center (condizione AHC) o un questionario di feedback (condizione di controllo). A sei mesi dalla linea di base, il portale MTurk verrà utilizzato per inviare e-mail di invito che contengono un collegamento al sondaggio di follow-up. L'ipotesi principale da testare è che i partecipanti che ricevono l'accesso all'intervento AHC riferiranno una maggiore riduzione dei punteggi AUDIT-C e del numero di bevande in una settimana tipica rispetto ai partecipanti all'intervento CYD. Inoltre, i partecipanti alla condizione CYD riporteranno un livello maggiore di riduzione dei punteggi AUDIT-C e del numero di bevute in una settimana tipica tra il sondaggio di riferimento e il follow-up a sei mesi rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo senza intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

511

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
  • In genere consuma 15 o più drink a settimana,
  • Disponibilità a completare un sondaggio di follow-up di 6 mesi

Criteri di esclusione: Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Un questionario che chiede alle persone quali componenti di un intervento online potrebbero trovare utili.
Sperimentale: Controlla il tuo consumo di alcol (CYD)
Programma basato su Internet di minore intensità rispetto all'"Alcohol Help Center. È stato progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del consumo di alcol
Sperimentale: Centro assistenza alcolici (AHC)
Programma basato su Internet di maggiore intensità rispetto all'intervento "Controlla il tuo bere". È stato progettato per valutare i modelli di consumo, aumentare l'autoconsapevolezza dei fattori scatenanti individuali e stabilire e raggiungere obiettivi relativi al consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di drink in una settimana tipica rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
Somma del numero di bevande consumate in una settimana tipica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CYD

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