PEACe: 급성 기침에 대한 아이비, 백리향 및 씨스티 추출물(Phytus) 효능 (PEACe)
연구 개요
상세 설명
감기는 전 세계적으로 가장 빈번하게 발생하는 인간 질병입니다. 감기는 수많은 바이러스에 의해 발생하는 자가 제한적 질병의 이질적인 그룹을 포함하는 가벼운 상부 호흡기 질환에 사용되는 일반적인 용어입니다. 빈도는 연령에 따라 다르며 어린 아이들보다 성인에서 더 적은 에피소드가 있습니다. 감기로 인한 기침은 아마도 급성 기침의 가장 흔한 원인일 것입니다. "감염 후" 기침이 있는 환자의 상당한 하위 집합에서 병인은 아마도 바이러스성 상기도 감염(즉, 일반 감기)에 의해 유발된 염증 반응일 것입니다. 결과적인 아급성 또는 만성 기침은 이전에 후비루 증후군으로 언급되었던 상기도 기침 증후군으로 인한 것으로 간주될 수 있습니다.
백리향 잎(Thymus vulgaris)은 가래를 배출하고 울혈을 완화합니다. 방부제 및 면역 자극제입니다. 백리향의 주요 화학 성분에는 에센셜 오일(보르네올, 카르바크롤, 사이몰, 리나룰, 티몰), 쓴맛, 탄닌, 플라보노이드(아피제닌, 루테올린), 사포닌 및 트리테르펜산이 포함됩니다. 백리향은 폐를 따뜻하게 하고 자극하며 점액을 배출하고 울혈을 완화합니다. 또한 박테리아, 곰팡이 및 바이러스 감염을 예방하는 데 도움이 됩니다. 백리향의 티몰 함량은 거담제 및 기침 억제제로 작용하며 기침 시럽에 자주 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- KCHS Medical Center 1st Floor, Tipu Sultan Road.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감기와 같은 URTI에 기인한 기침
- 등록 전날을 고려하여 설문지(낮 기침과 관련된 3가지 질문 모두에서 최소 3점)에 따라 중등도에서 심한 날의 기침.
- 설문지에 따른 중등도에서 심한 야간 기침 점수(야행성 기침의 평가와 관련된 세 가지 질문 중 2개 중 3개 이상의 점수를 매기십시오.
제외 기준:
- 만성 심장 질환, 낭포성 섬유증 또는 해부학적 호흡기 이상 진단,
- 연구 시작 전날 항히스타민제 또는 기침약 복용, Phytus의 모든 성분에 대해 알려진 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Phytus(Cisti, 백리향 및 담쟁이덩굴 잎)를 1일 및 4일에 환자에게 투여했습니다. 4일째에는 부작용과 함께 야간 및 주간 기침 점수를 평가할 것입니다.
스폰서는 연구 기간 동안 치료 비용을 부담합니다.
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Phytus는 아이비 잎, Cisti 및 Thyme을 포함하는 약초입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 일일 기침 점수의 변화
기간: 4박(시험 시작 1박~4박)
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7점 리커트 척도에서 주간 기침의 3가지 측면(빈도, 중증도, 성가심)을 측정하는 검증된 기침 설문지를 매일 저녁 사용하여 이러한 측면과 관련하여 지나간 날을 평가했습니다.
척도는 각 매개변수를 0(전혀 아님)에서 6(매우 높음)으로 평가합니다.
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4박(시험 시작 1박~4박)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구가 끝날 때 야간 기침 점수의 변화
기간: 4박(시험 시작 1박~4박)
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야간 기침의 5가지 측면(빈도, 심각도, 성가심, 어린이 수면 및 부모의 수면)을 측정하는 검증된 기침 설문지를 매일 아침 7점 리커트 척도로 사용하여 지난 밤을 평가했습니다.
척도는 각 매개변수를 0(전혀 아님)에서 6(매우 높음)으로 평가합니다.
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4박(시험 시작 1박~4박)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PE/PK/PYTUS/SP/2017-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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