PEACe: Wirksamkeit von Efeu-, Thymian- und Cisti-Extrakt (Phytus) bei akutem Husten (PEACe)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkältungen sind die weltweit am häufigsten auftretenden Erkrankungen des Menschen. Erkältung ist ein gebräuchlicher Begriff für leichte Erkrankungen der oberen Atemwege, die eine heterogene Gruppe selbstlimitierender Erkrankungen umfassen, die durch zahlreiche Viren verursacht werden. Die Häufigkeit ist altersspezifisch mit weniger Episoden bei Erwachsenen als bei jüngeren Kindern. Erkältungshusten ist wahrscheinlich die häufigste Ursache für akuten Husten. Bei einer signifikanten Untergruppe von Patienten mit "postinfektiösem" Husten ist die Ätiologie wahrscheinlich eine entzündliche Reaktion, die durch eine virale Infektion der oberen Atemwege (dh eine gewöhnliche Erkältung) ausgelöst wird. Der daraus resultierende subakute oder chronische Husten kann auf ein Hustensyndrom der oberen Atemwege zurückgeführt werden, das früher als postnasales Tropfsyndrom bezeichnet wurde.
Thymianblatt (Thymus vulgaris) vertreibt Schleim und lindert Stauungen. Es wirkt antiseptisch und immunstimulierend. Zu den chemischen Hauptbestandteilen von Thymian gehören ätherisches Öl (Borneol, Carvacrol, Cymol, Linalool, Thymol), Bitterstoff, Tannin, Flavonoide (Apigenin, Luteolin), Saponine und Triterpensäuren. Thymian wärmt und stimuliert die Lungen, vertreibt Schleim und lindert Staus. Es hilft auch, Bakterien-, Pilz- und Virusinfektionen abzuwehren. Der Thymolgehalt von Thymian wirkt schleimlösend und hustenstillend und wird häufig in Hustensaft verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- KCHS Medical Center 1st Floor, Tipu Sultan Road.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Husten zugeschrieben URTI wie die Erkältung
- Mittelschwerer bis schwerer Husten am Tag laut Fragebogen (mindestens 3 Punkte bei allen 3 Fragen zum Husten am Tag) unter Berücksichtigung des Tages vor der Aufnahme.
- Mittelschwerer bis schwerer nächtlicher Husten-Score laut Fragebogen (mindestens 3 von 2 der drei Fragen zur Bewertung des nächtlichen Hustens auswerten
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Herzerkrankung oder Mukoviszidose oder anatomischer Anomalien der Atemwege,
- Am Tag vor Studieneintritt Antihistaminika oder Hustenmittel erhalten, Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Phytus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Phytus (Cisti, Thymian und Efeublätter), die den Patienten an Tag 1 und Tag 4 verabreicht wurden. Am 4. Tag wird der Nacht- und Tag-Husten-Score zusammen mit unerwünschten Ereignissen bewertet.
Der Sponsor trägt die Behandlungskosten während des Studienzeitraums.
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Phytus ist ein Heilkraut, das Efeublätter, Zistrosen und Thymian enthält.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Husten-Tages-Scores am Ende der Studie
Zeitfenster: 4 Nächte (Probebeginn Nacht 1 bis Nacht 4)
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Ein validierter Hustenfragebogen, der 3 Aspekte des Tageshustens (Häufigkeit, Schweregrad, Belästigung) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala misst, wurde jeden Abend verwendet, um den vergangenen Tag hinsichtlich dieser Aspekte zu bewerten.
Die Skala bewertet jeden Parameter von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (extrem)
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4 Nächte (Probebeginn Nacht 1 bis Nacht 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des nächtlichen Husten-Scores am Ende der Studie
Zeitfenster: 4 Nächte (Probebeginn Nacht 1 bis Nacht 4)
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Ein validierter Hustenfragebogen, der 5 Aspekte des nächtlichen Hustens (Häufigkeit, Schweregrad, Belästigung, Schlaf des Kindes und Schlaf der Eltern) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala misst, wurde jeden Morgen verwendet, um die vergangene Nacht zu bewerten.
Die Skala bewertet jeden Parameter von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (extrem).
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4 Nächte (Probebeginn Nacht 1 bis Nacht 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PE/PK/PYTUS/SP/2017-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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