PEACe: Efeu-, timian- og cistiekstrakt (Phytus) Effektivitet ved akut hoste (PEACe)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelig forkølelse er de hyppigst forekommende menneskelige sygdomme på verdensplan. Forkølelse er en konventionel betegnelse, der bruges til milde øvre luftvejssygdomme, som omfatter en heterogen gruppe af selvbegrænsede sygdomme forårsaget af adskillige vira. Hyppigheden er aldersspecifik med færre episoder hos voksne end hos yngre børn. Hoste på grund af forkølelse er nok den hyppigste årsag til akut hoste. Hos en betydelig undergruppe af patienter med "postinfektiøs" hoste er ætiologien sandsynligvis en inflammatorisk reaktion udløst af en viral øvre luftvejsinfektion (dvs. almindelig forkølelse). Den resulterende subakutte eller kroniske hoste kan anses for at skyldes et hostesyndrom i de øvre luftveje, tidligere omtalt som postnasal drop-syndrom.
Timianblad (Thymus vulgaris) fjerner slim og lindrer overbelastning. Det er antiseptisk og et immunstimulerende middel. De primære kemiske bestanddele af timian omfatter æterisk olie (borneol, carvacrol, cymol, linalool, thymol), bitterprincippet, tannin, flavonoider (apigenin, luteolin), saponiner og triterpensyrer. Timian varmer og stimulerer lungerne, fjerner slim og lindrer overbelastning. Det hjælper også med at afskrække bakterie-, svampe- og virusinfektioner. Thymolindholdet i timian virker slimløsende og hostedæmpende og bruges hyppigt i hostesirupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- KCHS Medical Center 1st Floor, Tipu Sultan Road.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoste tilskrives URTI såsom almindelig forkølelse
- Moderat til svær dagshoste i henhold til spørgeskema (score mindst 3 på alle 3 spørgsmål vedrørende daghoste) taget dagen før tilmelding i betragtning.
- Moderat til svær nathoste-score ifølge spørgeskema (score mindst 3 af 2 af de tre spørgsmål vedrørende evaluering af natlig hoste
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af kronisk hjertelidelse eller cystisk fibrose eller andre anatomiske luftvejsanomalier,
- Modtaget antihistaminer eller anden hostemedicin dagen før studiestart, Kendt følsomhed over for enhver komponent af Phytus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Phytus (Cisti, timian og vedbendblade) givet til patienter på dag 1 og dag 4. På 4. dag vil nat- og daghoste-score sammen med bivirkning blive vurderet.
Sponsor vil afholde behandlingsomkostningerne i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Phytus er en lægeurt, der indeholder vedbendblade, cisti og timian.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i daghostescore ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: 4 nætter (start af prøve Nat 1 til Nat 4)
|
Et valideret hostespørgeskema, der målte 3 aspekter af hoste i dagtimerne (hyppighed, sværhedsgrad, gener) på en 7-punkts Likert-skala blev brugt hver aften til at vurdere den beståede dag, hvad angår disse aspekter.
Skalaen vurderer hver parameter fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt)
|
4 nætter (start af prøve Nat 1 til Nat 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score for nathoste ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: 4 nætter (start af prøve Nat 1 til Nat 4)
|
Et valideret hostespørgeskema, der målte 5 aspekter af nathoste (hyppighed, sværhedsgrad, gener, børns søvn og forældres søvn) på en 7-punkts Likert-skala blev brugt hver morgen til at vurdere den seneste nat.
Skalaen vurderer hver parameter fra 0 (slet ikke) til 6 (ekstremt).
|
4 nætter (start af prøve Nat 1 til Nat 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PE/PK/PYTUS/SP/2017-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .