PEACe: экстракт плюща, тимьяна и цисти (Phytus) эффективность при остром кашле (PEACe)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простудные заболевания являются наиболее часто встречающимися заболеваниями человека во всем мире. Простуда — это общепринятый термин, используемый для обозначения легких заболеваний верхних дыхательных путей, которые включают гетерогенную группу самокупирующихся заболеваний, вызываемых многочисленными вирусами. Частота зависит от возраста: у взрослых эпизодов меньше, чем у детей младшего возраста. Кашель из-за простуды, вероятно, является наиболее частой причиной острого кашля. У значительной части пациентов с «постинфекционным» кашлем этиологией, вероятно, является воспалительная реакция, вызванная вирусной инфекцией верхних дыхательных путей (например, простуда). Возникающий в результате подострый или хронический кашель можно рассматривать как следствие синдрома кашля верхних дыхательных путей, ранее называвшегося синдромом постназального затекания.
Лист тимьяна (Thymus vulgaris) выводит мокроту и уменьшает заложенность носа. Это антисептик и иммуностимулятор. Основные химические составляющие тимьяна включают эфирное масло (борнеол, карвакрол, цимол, линалоол, тимол), горькое вещество, танин, флавоноиды (апигенин, лютеолин), сапонины и тритерпеновые кислоты. Чабрец согревает и стимулирует легкие, выводит слизь и снимает застойные явления. Это также помогает сдерживать бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Содержащийся в тимьяне тимол действует как отхаркивающее средство и средство от кашля и часто используется в сиропах от кашля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- KCHS Medical Center 1st Floor, Tipu Sultan Road.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кашель, связанный с ОРВИ, такой как обычная простуда
- От умеренного до сильного дневного кашля в соответствии с опросником (не менее 3 баллов по всем 3 вопросам, касающимся дневного кашля) с учетом дня, предшествующего включению в исследование.
- Оценка ночного кашля от умеренной до тяжелой в соответствии с опросником (оценка не менее 3 из 2 из трех вопросов, касающихся оценки ночного кашля).
Критерий исключения:
- Диагноз хронического сердечного заболевания, кистозного фиброза или любых анатомических аномалий дыхательных путей,
- Принимал антигистаминные препараты или какие-либо лекарства от кашля за день до включения в исследование. Известная чувствительность к любому компоненту Phytus.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Phytus (Cisti, тимьян и листья плюща) давали пациентам в 1-й и 4-й день. На 4-й день оценивали ночной и дневной кашель вместе с побочными эффектами.
Спонсор оплачивает лечение в течение периода исследования.
|
Phytus — лекарственное растение, содержащее листья плюща, чисти и тимьян.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки дневного кашля в конце исследования
Временное ограничение: 4 ночи (начало пробного периода с 1 по 4 ночь)
|
Утвержденный опросник по кашлю, измеряющий 3 аспекта дневного кашля (частота, тяжесть, надоедливость) по 7-балльной шкале Лайкерта, использовался каждый вечер для оценки прошедшего дня в отношении этих аспектов.
Шкала ранжирует каждый параметр от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно).
|
4 ночи (начало пробного периода с 1 по 4 ночь)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки ночного кашля в конце исследования
Временное ограничение: 4 ночи (начало пробного периода с 1 по 4 ночь)
|
Утвержденный опросник по кашлю, измеряющий 5 аспектов ночного кашля (частота, тяжесть, надоедливость, сон ребенка и сон родителей) по 7-балльной шкале Лайкерта, использовался каждое утро для оценки прошлой ночи.
Шкала ранжирует каждый параметр от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно).
|
4 ночи (начало пробного периода с 1 по 4 ночь)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PE/PK/PYTUS/SP/2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .