PEACe: Skuteczność ekstraktu z bluszczu, tymianku i cisti (Phytus) w ostrym kaszlu (PEACe)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeziębienia to najczęściej spotykane choroby człowieka na świecie. Przeziębienie to konwencjonalny termin używany w odniesieniu do łagodnych chorób górnych dróg oddechowych, które obejmują heterogenną grupę samoograniczających się chorób wywoływanych przez liczne wirusy. Częstość jest zależna od wieku, z mniejszą liczbą epizodów u dorosłych niż u młodszych dzieci. Kaszel spowodowany przeziębieniem jest prawdopodobnie najczęstszą przyczyną ostrego kaszlu. W znaczącej podgrupie pacjentów z kaszlem „postinfekcyjnym” etiologia jest prawdopodobnie reakcją zapalną wywołaną wirusową infekcją górnych dróg oddechowych (tj. przeziębieniem). Wynikający z tego podostry lub przewlekły kaszel można uznać za spowodowany zespołem kaszlu górnych dróg oddechowych, wcześniej określanym jako zespół kroplówki podnosowej.
Liść tymianku (Thymus vulgaris) usuwa flegmę i łagodzi przekrwienie. Działa antyseptycznie i immunostymulująco. Podstawowe składniki chemiczne tymianku obejmują olejki eteryczne (borneol, karwakrol, cymol, linalol, tymol), gorycz, garbniki, flawonoidy (apigenina, luteolina), saponiny i kwasy triterpenowe. Tymianek rozgrzewa i stymuluje płuca, usuwa śluz i łagodzi przekrwienie. Pomaga również zapobiegać infekcjom bakteryjnym, grzybiczym i wirusowym. Tymol zawarty w tymianku działa jako środek wykrztuśny i tłumiący kaszel i jest często stosowany w syropach na kaszel.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- KCHS Medical Center 1st Floor, Tipu Sultan Road.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaszel przypisywany URTI, taki jak przeziębienie
- Umiarkowany do ciężkiego kaszel w ciągu dnia zgodnie z kwestionariuszem (przynajmniej 3 punkty we wszystkich 3 pytaniach dotyczących kaszlu w ciągu dnia) biorąc pod uwagę dzień poprzedzający włączenie do badania.
- Ocena kaszlu nocnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według kwestionariusza (należy uzyskać co najmniej 3 z 2 z trzech pytań dotyczących oceny kaszlu nocnego
Kryteria wyłączenia:
- diagnostyka przewlekłych chorób serca, mukowiscydozy lub jakichkolwiek anomalii anatomicznych układu oddechowego,
- Otrzymał leki przeciwhistaminowe lub jakikolwiek lek na kaszel dzień przed rozpoczęciem badania, Znana wrażliwość na którykolwiek składnik Phytus
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Phytus (Cisti, tymianek i liście bluszczu) podane pacjentom w dniu 1 i dniu 4. W dniu 4 zostanie oceniona ocena kaszlu nocnego i dziennego wraz ze zdarzeniem niepożądanym.
Sponsor poniesie koszty leczenia w okresie trwania badania.
|
Phytus to zioło lecznicze zawierające liście bluszczu, cisti i tymianek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennej oceny kaszlu pod koniec badania
Ramy czasowe: 4 noce (początek okresu próbnego od nocy 1 do nocy 4)
|
Zwalidowany kwestionariusz kaszlu mierzący 3 aspekty kaszlu w ciągu dnia (częstotliwość, nasilenie, uciążliwość) w 7-stopniowej skali Likerta był używany każdego wieczoru do oceny minionego dnia pod kątem tych aspektów.
Skala ocenia każdy parametr od 0 (wcale) do 6 (bardzo)
|
4 noce (początek okresu próbnego od nocy 1 do nocy 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku nocnego kaszlu pod koniec badania
Ramy czasowe: 4 noce (początek okresu próbnego od nocy 1 do nocy 4)
|
Zwalidowany kwestionariusz kaszlu mierzący 5 aspektów nocnego kaszlu (częstotliwość, nasilenie, uciążliwość, sen dziecka i sen rodziców) na 7-punktowej skali Likerta był używany każdego ranka do oceny minionej nocy.
Skala ocenia każdy parametr od 0 (wcale) do 6 (bardzo).
|
4 noce (początek okresu próbnego od nocy 1 do nocy 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Masood Jawaid, MRCS,FCPS, PharmEvo Pvt Ltd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PE/PK/PYTUS/SP/2017-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .