척추 융합 환자의 통증 조절 개선을 위한 수술 중 메타돈 투여 (MAPS)

메타돈은 μ-오피오이드 수용체 결합 부위에 작용제 특성을 가진 합성 오피오이드 진통제로 오랫동안 심한 통증이 있는 환자에서 모르핀과 하이드로모르폰의 대안으로 사용되었습니다. 그것은 광범위한 생체 이용률을 가지며 경구 형태를 통해 매우 효능이 있지만 생체 이용률은 시토크롬 P450 3A4 활동의 가변성에 크게 의존하며 개인마다 상당히 다양합니다. 메타돈은 경구 투여 후 2.5~4시간 내에 최고 혈장 농도에 도달하고, 빠르게 발현되며, 반감기는 20~35시간(범위 5~130시간)이며 진통 효과는 투약 후 최대 108시간 동안 보고될 수 있습니다. 단일 복용량. 또한, 메타돈의 NMDA 수용체 부위 길항 작용은 아데닐 시클라제와 같은 효소 및 사이클릭 AMP와 같은 이차 신호 분자의 다운스트림 생산을 억제하는 역할을 합니다. 이 활동은 NMDA 수용체 효능제가 통각과민증, 급성 및 만성 내성, 만성 통증 상태의 발달에 연루되어 오피오이드 내성 및 오피오이드 금욕 증후군을 약화시킬 수 있습니다.

IV 투약 범위는 일반적으로 8-12시간마다 2.5mg에서 10mg이며, PO 형태는 6-8시간마다 5-20mg입니다.

수술 환자에 대한 연구에서 40%는 수술 중 단일 20mg iv 메타돈 투여 후 추가적인 수술 후 통증 조절이 필요하지 않았고 단일 추가 투여가 필요한 35%는 평균 18.4±6.6 수술 후 몇 시간. 나머지는 수술 후 통증을 견딜 수 있는 수준으로 조절하기에 충분한 비마약성 진통제를 추가로 받았습니다.

기구 및 유합술을 사용하여 다단계 흉요추 척추 수술을 받은 일련의 29명의 환자에서, 환자는 0.75µg/kg의 부하 후 메타돈(0.2mg/kg) 또는 0.25µg/kg/h의 수펜타닐 주입을 받도록 무작위 배정되었습니다. 수술적 통증 조절은 환자 제어 진통제에 의해 이루어졌으며 수술 후 1일, 2일 및 3일에 통증, 오피오이드 용량 및 부작용에 대한 시각적 아날로그 척도로 환자를 평가했습니다. 환자들은 수술 후 48시간 동안 메타돈 그룹에서 통증이 적었고 remifentanil 대조군보다 누적 마약 용량을 적게 사용했다고 보고했습니다. 부작용은 두 그룹 간에 크게 다르지 않았습니다. 그러나이 연구는 수술 후 기능 상태, 보행 및 퇴원 시간을 평가하지 않았습니다.

메타돈을 보다 일반적으로 사용되는 수술 후 마약과 비교한 문헌은 메타돈이 통증을 더 잘 관리하고 마약 요구량을 줄이며 추가 부작용을 일으키지 않으며 어린이에게도 안전하다는 것을 보여줍니다. 치료의 표준은 복잡한 척추 수술 사례의 심각한 통증을 관리하기 위한 마약 사용이므로 메타돈이 이러한 환자의 지속적인 통증 조절과 조기 보행을 촉진하는 바람직한 치료법이 될 수 있음을 이해할 수 있습니다.

현재 가설은 수술 중 메타돈 사용이 수술 후 보행 시간을 단축하고 수술 후 물리 치료 평가에 참여할 수 있는 능력을 향상시키고 마약 사용을 줄이며 퇴원을 앞당길 것이라는 것입니다. 또한 환자가 수술 중에 진정된 상태에서 메타돈을 투여하기 때문에 환자가 통제하는 진통제와 같이 자가 또는 간호사가 투여한 마약으로 인해 발생할 수 있는 무통증과 행복감 사이의 연관성을 방지할 수 있습니다. PCA) 조기 내성 또는 의존성을 촉진할 수 있습니다. 이 연구는 포함 기준을 충족한 최초 30명의 연속 환자를 등록할 계획이며 최종 목표는 연구를 완료할 20명의 환자입니다. 환자는 주임 조사관의 수술 동의 시점에 사무실에 모집되고 1 또는 2 레벨 요추 감압 및 유합 수술을 받을 예정입니다.

약술된 연구는 환자, 의료 제공자 및 조사관이 환자의 무작위화를 인식하지 못하는 전향적, 양성 대조군, 삼중 맹검 연구가 될 것입니다. 수술 중 환자를 치료하는 마취과의사만이 메타돈 투여 여부를 알 수 있습니다.

수술 당일 환자의 수술 전 통증과 기능적 상태를 평가하고 연구 프로토콜을 검토합니다. 마취과 의사가 케이스에 배정되고 절개 부위에 0.2mg/kg의 메타돈 단일 용량 투여(문헌에 사용된 대로 20mg을 초과하지 않음)와 4μg/kg/분의 케타민 주입 및 remifentanil 주입은 0.1µg/kg/min에서 시작하여 효과가 나타나도록 적정하거나 sufentanil 주입은 0.3µg/kg/hr의 용량으로 시작하여 효과가 나타날 때까지 적정합니다. 이러한 표준 용량은 문헌에 잘 기록되고 연구되었으며 Board 인증 마취 전문의가 감독하고 승인할 것입니다. 더 긴 절차의 경우 절차가 끝날 때까지 마약을 다시 투여하지 않습니다. 수술 절차는 이 연구의 목적을 위해 어떤 식으로든 변경되지 않으며 이 프로토콜의 범위를 벗어나지만 요청에 따라 자세히 설명할 수 있습니다. 환자는 수술 후 회복실로 옮겨지고 6분 잠금 기간당 1mg의 비율로 표준 수술 후 모르핀 PCA를 투여받게 됩니다. 환자의 마약 사용 및 통증 등급은 위에 나열된 간격으로 기록되며 심혈관 관점에서 안정되면 신경외과로 전환됩니다. 체중 감량이 가능해지면 환자는 표준 수술 후 프로토콜에 따라 물리 치료 및 작업 치료를 받도록 권장됩니다. 환자가 한 시간에 한 번 미만의 속도로 PCA를 사용하고 경구용 진통제로 관리할 수 있게 되면 PCA는 제거됩니다. 수술 후 나머지 관리는 표준 부서 프로토콜에 따라 이루어지며 보행, 배뇨 및 통증 조절과 같은 이정표가 충족되면 집, 급성 치료 시설 또는 아 급성 재활 센터로 퇴원합니다. . 모든 부작용/반응은 정상적으로 기록되고 관리되며, 마약 과다복용이 의심되는 경우 날록손을 사용할 수 있습니다. 약물 사용 및 재활 시간. 30명의 환자를 등록하는 것이 목표입니다. 수술 중 마약 투여를 제외하고 수술 중 및 수술 후 관리의 다른 모든 부분은 과거 환자와 동일하게 유지됩니다.

연구의 주요 결과에는 수술 후 총 ​​마약 용량, 마약 사용 빈도, 물리 치료 수술 후 첫 번째 보행 시간, 입원 기간 및 처분(즉, 재활 치료 수준)이 포함됩니다. 이차 결과에는 더 나은 주관적 통증 조절, 수술 후/융합 후 신경근병증 또는 신경통증/신경병증에 대한 덱사메타손 수술 후 과정의 필요성, 3-6개월의 융합이 포함됩니다.