KineAssist® 로봇을 사용한 점진적 균형 및 보행 훈련과 관련된 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여러 연구에서 균형 및 보행 훈련의 사용을 조사했으며 훈련된 뇌졸중 생존자의 보행 속도가 크게 향상되었음을 입증했습니다. 균형 및 보행 훈련과 관련된 고유한 위험으로 인해 치료사는 도전적인 작업 중에 안전과 지원을 제공하는 데 주의를 기울여야 합니다. 결과적으로 소비자는 자신의 한계에 도전하지 않으며 치료사는 안전 제어에 과도한 양의 물리적 노력을 기울입니다. KineAssist® Design, LLC는 시카고 재활 연구소와 협력하여 KineAssist® 균형 및 보행 훈련 시스템(KineAssist®)을 개발했습니다. KineAssist®는 보행 및 균형 작업 중에 몸통과 골반의 완전한 움직임을 허용하고 균형 안정성을 향상시키기 위한 추가 자세 제어를 제공하는 새로운 장치입니다. 이러한 기능은 장치가 최소한의 간섭으로 개별 지상을 따라가는 동안 사용할 수 있습니다. 복잡하고 전방위적인 움직임 작업 중에 자세 제어를 사용할 수 있으므로 임상의는 소비자 안전 및 체중 지원을 보장하는 동시에 소비자 기능의 최대 한계에 대한 단계별 작업 과제를 제공할 수 있습니다. 이 KineAssist®는 지상에서 도전적인 균형 및 보행 활동 중에 소비자와 치료사 모두의 움직임과 의도에 완전히 상호 작용하고 반응하는 최초의 장치라는 점에서 혁신적입니다.
따라서 이 연구의 장기 목표는 뇌졸중 후 보행 결과를 개선하기 위해 로봇으로 강화된 점진적인 보행 및 균형 훈련의 효능을 테스트하는 것입니다. 다음 두 가지 목표는 KineAssist®가 일반적인 물리 치료보다 더 도전적인 훈련 환경을 제공하는지 여부를 테스트하고 장기(6주) 훈련의 결과로 걷기 결과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
목표: 무작위 제어 연구 설계를 사용하여 표준 물리 치료사 상호 작용을 사용한 보행 및 균형 훈련과 KineAssist®t를 추가한 훈련의 결과로 보행 결과를 비교합니다.
전반적으로, 이러한 연구는 뇌졸중 후 운동 능력이 손상된 개인을 위한 효과적인 임상 개입 개발을 위한 중요한 발전입니다. 이 연구는 생리적 효과 및 임상 결과에 대한 중요한 정보를 제공하고 뇌졸중 재활에서 임상의와 소비자 모두를 수용하는 이 새로운 종류의 로봇 기술 사용에 대한 중요한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35210
- Locomotor Control Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 뇌졸중 후 6개월
- 뇌졸중 후 편마비
- 1.0m/초 이하 보행 속도
제외 기준:
- 근골격계 부상
- 심장 사건의 최근 병력
- 다른 신경 질환 또는 장애
- 3단계 명령을 따를 수 없음
- 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 물리 치료사
물리 치료사가 균형 상실을 방지하기 위해 제공하는 9가지 균형 훈련 과제의 조합
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9가지 균형 작업:
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실험적: 표준 로봇 보호
로봇 시스템이 균형 상실을 방지하는 9가지 균형 훈련 과제의 조합
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9가지 균형 작업:
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실험적: 도전 기반 로봇 가드
참가자가 현재 균형 능력보다 더 높은 수준에서 작업하는 동안 로봇 시스템이 균형 상실을 방지하는 9가지 균형 훈련 과제의 조합
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피험자가 더 어려운 수준의 난이도에서 수행해야 하는 9가지 균형 과제:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 10미터 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선
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기준선
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기준선 후 3주에 10미터 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선 이후 3주
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기준선 이후 3주
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훈련 종료 6주차에 10미터 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선 이후 6주
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기준선 이후 6주
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훈련 후 6개월에 10미터 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 교육 종료 후 6개월
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교육 종료 후 6개월
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베이스라인에서 6분 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선
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기준선
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기준선 후 3주에 6분 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선 이후 3주
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기준선 이후 3주
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기준선(훈련 종료) 후 6주에 6분 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 기준선 이후 6주(교육 종료)
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기준선 이후 6주(교육 종료)
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훈련 후 6개월에 6분 걷기 테스트의 평균 시간
기간: 교육 종료 후 6개월(기준선 이후 7.5개월)
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교육 종료 후 6개월(기준선 이후 7.5개월)
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기준선에서 평균 Berg Balance Scale 점수
기간: 기준선
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Berg Balance Scale의 범위는 56(최고)에서 14(최악)까지입니다.
각각 1~4(1, 2, 3, 4)의 순위가 할당된 14가지 균형 작업이 있습니다. 1은 최악의 성능이고 4는 최고입니다.
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기준선
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기준선 3주 후의 평균 Berg Balance Scale 점수
기간: 기준선 이후 3주
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Berg Balance Scale의 범위는 56(최고)에서 14(최악)까지입니다.
각각 1~4(1, 2, 3, 4)의 순위가 할당된 14가지 균형 작업이 있습니다. 1은 최악의 성능이고 4는 최고입니다.
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기준선 이후 3주
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기준선 이후 6주(훈련 종료)의 평균 Berg Balance Scale 점수
기간: 기준선 이후 6주
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Berg Balance Scale의 범위는 56(최고)에서 14(최악)까지입니다.
각각 1~4(1, 2, 3, 4)의 순위가 할당된 14가지 균형 작업이 있습니다. 1은 최악의 성능이고 4는 최고입니다.
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기준선 이후 6주
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교육 종료 후 6개월의 평균 Berg Balance Scale 점수
기간: 교육 종료 후 6개월(기준선 이후 7.5개월)
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Berg Balance Scale의 범위는 56(최고)에서 14(최악)까지입니다.
각각 1~4(1, 2, 3, 4)의 순위가 할당된 14가지 균형 작업이 있습니다. 1은 최악의 성능이고 4는 최고입니다.
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교육 종료 후 6개월(기준선 이후 7.5개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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