Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater forbundet med progressiv balance- og gangtræning ved hjælp af KineAssist®-robotten

18. januar 2017 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forskningsdesign kan du sammenligne gangresultater som følge af gang- og balancetræning med standard fysioterapeutinteraktion versus træning med tilføjelsen af ​​et KineAssist®-robotsystem, der giver sikkerhed og bevægelsesfrihed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har undersøgt brugen af ​​balance- og gangtræning og har vist signifikante forbedringer i ganghastigheden hos trænede slagtilfælde. De iboende risici forbundet med balance- og gangtræning kræver, at terapeuten er på vagt med at yde sikkerhed og støtte under udfordrende opgaver. Som følge heraf udfordres forbrugerne ikke til deres yderste grænser, og terapeuter lægger en uforholdsmæssig stor fysisk indsats i sikkerhedskontrollen. KineAssist® Design, LLC i samarbejde med Rehabilitation Institute of Chicago, udviklede KineAssist® Balance and Gait Training System (KineAssist®). KineAssist® er en ny enhed, der giver fuld bevægelsesfrihed for krop og bækken under gang- og balanceopgaver, med yderligere postural kontrol for at forbedre balancestabiliteten. Disse funktioner er tilgængelige, mens enheden følger den enkelte over jorden med minimal interferens. Tilgængeligheden af ​​postural kontrol under komplekse og omnidirektionelle bevægelsesopgaver gør det muligt for klinikeren at garantere forbrugersikkerhed og kropsvægtstøtte, samtidig med at de giver graduerede opgaveudfordringer til de fulde grænser af forbrugernes evner. Denne KineAssist® er revolutionerende, idet den er den første enhed, der er fuldt interaktiv og reagerer på både forbrugerens og terapeutens bevægelser og hensigter under udfordrende balance- og gangaktiviteter over jorden.

Derfor er det langsigtede mål med denne forskning at teste effektiviteten af ​​robotforbedret, progressiv gang- og balancetræning for at forbedre gangresultaterne efter et slagtilfælde. De følgende to mål er designet til at teste, om KineAssist® giver et mere udfordrende træningsmiljø, end det er typisk med fysioterapi, og sammenligner derefter gangresultater som et resultat af langvarig (6 uger) træning.

Formål: Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forskningsdesign, sammenligne gangresultater som følge af gang- og balancetræning med standard fysioterapeutinteraktion versus træning med tilføjelse af en KineAssist®t.

Overordnet set er disse undersøgelser et vigtigt fremskridt for udviklingen af ​​effektive kliniske interventioner for personer med nedsat bevægelsesevne efter slagtilfælde. Denne undersøgelse vil give kritisk information om fysiologiske effekter og kliniske resultater og give vigtig evidens for brugen af ​​denne nye klasse af robotteknologi, der rummer både klinikeren og forbrugeren i slagtilfælde-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35210
        • Locomotor Control Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 6 måneder efter et slagtilfælde
  • hemiparese efter slagtilfælde
  • 1,0 m/sek eller langsommere ganghastighed

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletale skade
  • nyere historie om hjertebegivenheder
  • andre neurologiske sygdomme eller lidelser
  • manglende evne til at følge tre-trins kommandoer
  • ukontrolleret diabetes og/eller forhøjet blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapeut
En kombination af ni balancetræningsopgaver, hvor fysioterapeuten yder vagt mod tab af balance

Ni balanceopgaver:

  1. langt fremad
  2. fremad rækkevidde
  3. skubbe frem
  4. skubbe tilbage
  5. træde over hurdlen
  6. træde op på skumoverfladen
  7. træde op på fast overflade
  8. sidde-at-stå
  9. træde ind på glat overflade Terapeuten vil yde beskyttende støtte
Eksperimentel: standard robotbeskyttelse
En kombination af ni balancetræningsopgaver, hvor robotsystemet beskytter mod tab af balance

Ni balanceopgaver:

  1. langt fremad
  2. fremad rækkevidde
  3. skubbe frem
  4. skubbe tilbage
  5. træde over hurdlen
  6. træde op på skumoverfladen
  7. træde op på fast overflade
  8. sidde-at-stå
  9. træde på glat overflade Beskyttelsesstøtten vil blive leveret af en robot
Eksperimentel: udfordringsbaseret robotbevogtning
En kombination af ni balancetræningsopgaver, hvor robotsystemet beskytter mod tab af balance, mens deltageren arbejder på et niveau, der er større end deres nuværende balanceevne

Ni balanceopgaver, hvor emnet udfordres til at udføre på en sværere sværhedsgrad:

  1. langt fremad
  2. fremad rækkevidde
  3. skubbe frem
  4. skubbe tilbage
  5. træde over hurdlen
  6. træde op på skumoverfladen
  7. træde op på fast overflade
  8. sidde-at-stå
  9. træde på glat overflade Beskyttelsesstøtten vil blive leveret af en robot

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitstid for 10 meter gangtest ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemsnitstid for 10 meter gangtest 3 uger efter baseline
Tidsramme: 3 uger efter baseline
3 uger efter baseline
Gennemsnitstid på 10 meter gangtest ved 6 uger ved afslutning af træning
Tidsramme: 6 uger efter baseline
6 uger efter baseline
Gennemsnitstid på 10 meter gangtest 6 måneder efter træning
Tidsramme: 6 måneder efter endt uddannelse
6 måneder efter endt uddannelse
Gennemsnitstid på 6 minutters gangtest ved baseline
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemsnitstid på 6 minutters gangtest 3 uger efter baseline
Tidsramme: 3 uger efter baseline
3 uger efter baseline
Gennemsnitstid på 6 minutters gangtest 6 uger efter baseline (afslutning på træning)
Tidsramme: 6 uger efter baseline (afslutning på træning)
6 uger efter baseline (afslutning på træning)
Gennemsnitstid på 6 minutters gangtest 6 måneder efter træning
Tidsramme: 6 måneder efter endt træning (7,5 måneder efter baseline)
6 måneder efter endt træning (7,5 måneder efter baseline)
Gennemsnitlig Berg Balance Scale-score ved baseline
Tidsramme: baseline
Berg Balance Scale har en række fra 56 (bedst) til 14 (dårligst). Der er 14 forskellige balanceopgaver hver med en tildelt rang på 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 er den dårligste præstation og 4 er den bedste.
baseline
Gennemsnitlig Berg Balance Scale-score 3 uger efter baseline
Tidsramme: 3 uger efter baseline
Berg Balance Scale har en række fra 56 (bedst) til 14 (dårligst). Der er 14 forskellige balanceopgaver hver med en tildelt rang på 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 er den dårligste præstation og 4 er den bedste.
3 uger efter baseline
Gennemsnitlig Berg Balance Scale-score 6 uger efter baseline (afslutning på træning)
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Berg Balance Scale har en række fra 56 (bedst) til 14 (dårligst). Der er 14 forskellige balanceopgaver hver med en tildelt rang på 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 er den dårligste præstation og 4 er den bedste.
6 uger efter baseline
Gennemsnitlig Berg Balance Scale-score 6 måneder efter endt træning
Tidsramme: 6 måneder efter endt træning (7,5 måneder efter baseline)
Berg Balance Scale har en række fra 56 (bedst) til 14 (dårligst). Der er 14 forskellige balanceopgaver hver med en tildelt rang på 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 er den dårligste præstation og 4 er den bedste.
6 måneder efter endt træning (7,5 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Abonner