Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты, связанные с прогрессивной тренировкой равновесия и походки с использованием робота KineAssist®

18 января 2017 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham
Используя рандомизированный контролируемый дизайн исследования, сравните результаты ходьбы, полученные в результате тренировки походки и равновесия со стандартным взаимодействием физиотерапевта с тренировкой с добавлением роботизированной системы KineAssist®, которая обеспечивает безопасность и свободу передвижения.

Обзор исследования

Подробное описание

Несколько исследований изучали использование тренировки равновесия и походки и продемонстрировали значительное улучшение скорости ходьбы у тренированных лиц, переживших инсульт. Неотъемлемые риски, связанные с тренировкой равновесия и ходьбы, требуют от терапевта бдительности в обеспечении безопасности и поддержки во время выполнения сложных задач. В результате потребители не сталкиваются с их крайними ограничениями, а терапевты прилагают чрезмерное количество физических усилий для контроля безопасности. Компания KineAssist® Design, LLC в сотрудничестве с Чикагским институтом реабилитации разработала систему тренировки баланса и походки KineAssist® (KineAssist®). KineAssist® — это новое устройство, обеспечивающее полную свободу движений туловища и таза во время ходьбы и выполнения упражнений на равновесие, с дополнительным постуральным контролем для повышения устойчивости равновесия. Эти функции доступны, пока устройство следует за отдельными наземными линиями с минимальными помехами. Наличие постурального контроля во время выполнения сложных и всенаправленных двигательных задач позволяет клиницисту гарантировать безопасность потребителя и поддержку массы тела, в то же время предоставляя градуированные задания в максимально полном объеме возможностей потребителя. Этот KineAssist® является революционным в том смысле, что это первое устройство, которое полностью интерактивно и реагирует на движения и намерения как потребителя, так и терапевта во время наземных сложных упражнений на равновесие и походку.

Соответственно, долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность роботизированной прогрессивной тренировки ходьбы и равновесия для улучшения результатов ходьбы после инсульта. Следующие две задачи предназначены для проверки того, обеспечивает ли KineAssist® более сложную тренировочную среду, чем обычно при физиотерапии, а затем сравнение результатов ходьбы в результате долгосрочных (6 недель) тренировок.

Цель: Используя рандомизированный контролируемый дизайн исследования, сравнить результаты ходьбы, полученные в результате тренировки походки и равновесия со стандартным взаимодействием физиотерапевта с тренировкой с добавлением KineAssist®t.

В целом, эти исследования являются важным шагом вперед в разработке эффективных клинических вмешательств для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата после инсульта. Это исследование предоставит важную информацию о физиологических эффектах и ​​клинических результатах, а также предоставит важные доказательства использования этого нового класса роботизированных технологий, которые подходят как врачу, так и потребителю в реабилитации после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 6 месяцев после инсульта
  • постинсультный гемипарез
  • 1,0 м/сек или медленнее скорость ходьбы

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечная травма
  • недавняя история сердечного события
  • другие неврологические заболевания или расстройства
  • неспособность выполнять трехшаговые команды
  • неконтролируемый диабет и/или высокое кровяное давление

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный физиотерапевт
Комбинация из девяти заданий по тренировке равновесия, в которых физиотерапевт обеспечивает защиту от потери равновесия.

Девять задач на баланс:

  1. длинный шаг вперед
  2. вперед досягаемость
  3. продвигать
  4. толкнуть назад
  5. переступить через препятствие
  6. встаньте на пенопластовую поверхность
  7. встать на твердую поверхность
  8. сидеть, чтобы стоять
  9. ступить на скользкую поверхность Терапевт обеспечит охранную поддержку
Экспериментальный: стандартная роботизированная охрана
Комбинация из девяти заданий по тренировке равновесия, в которых роботизированная система обеспечивает защиту от потери равновесия.

Девять задач на баланс:

  1. длинный шаг вперед
  2. вперед досягаемость
  3. продвигать
  4. толкнуть назад
  5. переступить через препятствие
  6. встаньте на пенопластовую поверхность
  7. встать на твердую поверхность
  8. сидеть, чтобы стоять
  9. ступить на скользкую поверхность Охраняющую поддержку окажет робот
Экспериментальный: Роботизированная охрана на основе вызовов
Комбинация из девяти заданий по тренировке равновесия, в которых роботизированная система обеспечивает защиту от потери равновесия, когда участник работает на уровне, превышающем его текущие возможности равновесия.

Девять задач на баланс, в которых испытуемому предлагается выполнить более сложный уровень сложности:

  1. длинный шаг вперед
  2. вперед досягаемость
  3. продвигать
  4. толкнуть назад
  5. переступить через препятствие
  6. встаньте на пенопластовую поверхность
  7. встать на твердую поверхность
  8. сидеть, чтобы стоять
  9. ступить на скользкую поверхность Охраняющую поддержку окажет робот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время теста ходьбы на 10 метров в исходном состоянии
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Среднее время теста с ходьбой на 10 метров через 3 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня
Через 3 недели после исходного уровня
Среднее время теста ходьбы на 10 метров через 6 недель в конце обучения
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
6 недель после исходного уровня
Среднее время теста с ходьбой на 10 метров через 6 месяцев после тренировки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
Через 6 месяцев после окончания обучения
Среднее время теста 6-минутной ходьбы на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Среднее время теста 6-минутной ходьбы через 3 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня
Через 3 недели после исходного уровня
Среднее время теста 6-минутной ходьбы через 6 недель после исходного уровня (конец тренировки)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня (окончание обучения)
6 недель после исходного уровня (окончание обучения)
Среднее время теста 6-минутной ходьбы через 6 месяцев после тренировки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения (7,5 месяцев после исходного уровня)
Через 6 месяцев после окончания обучения (7,5 месяцев после исходного уровня)
Средний балл по шкале баланса Берга на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала баланса Берга имеет диапазон от 56 (лучший) до 14 (худший). Есть 14 различных задач на баланс, каждая из которых имеет присвоенный ранг от 1 до 4 (1, 2, 3, 4). 1 — худшая производительность, 4 — лучшая.
исходный уровень
Средний балл по шкале баланса Берга через 3 недели после исходного уровня
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня
Шкала баланса Берга имеет диапазон от 56 (лучший) до 14 (худший). Есть 14 различных задач на баланс, каждая из которых имеет присвоенный ранг от 1 до 4 (1, 2, 3, 4). 1 — худшая производительность, 4 — лучшая.
Через 3 недели после исходного уровня
Средний балл по шкале баланса Берга через 6 недель после исходного уровня (конец тренировки)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
Шкала баланса Берга имеет диапазон от 56 (лучший) до 14 (худший). Есть 14 различных задач на баланс, каждая из которых имеет присвоенный ранг от 1 до 4 (1, 2, 3, 4). 1 — худшая производительность, 4 — лучшая.
6 недель после исходного уровня
Средний балл по шкале баланса Берга через 6 месяцев после окончания обучения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения (7,5 месяцев после исходного уровня)
Шкала баланса Берга имеет диапазон от 56 (лучший) до 14 (худший). Есть 14 различных задач на баланс, каждая из которых имеет присвоенный ранг от 1 до 4 (1, 2, 3, 4). 1 — худшая производительность, 4 — лучшая.
Через 6 месяцев после окончания обучения (7,5 месяцев после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться