Risultati associati all'allenamento progressivo dell'equilibrio e dell'andatura utilizzando il robot KineAssist®
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno studiato l'uso dell'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione e hanno dimostrato miglioramenti significativi nella velocità di deambulazione con sopravvissuti all'ictus allenati. I rischi intrinseci associati all'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione richiedono che il terapista sia vigile nel fornire sicurezza e supporto durante compiti impegnativi. Di conseguenza, i consumatori non sono sfidati ai loro limiti estremi e i terapisti dedicano una quantità eccessiva di sforzo fisico al controllo della sicurezza. KineAssist® Design, LLC in collaborazione con il Rehabilitation Institute di Chicago, ha sviluppato il KineAssist® Balance and Gait Training System (KineAssist®). Il KineAssist® è un nuovo dispositivo che consente piena libertà di movimento per il tronco e il bacino durante le attività di deambulazione ed equilibrio, con un controllo posturale aggiuntivo per migliorare la stabilità dell'equilibrio. Queste funzioni sono disponibili mentre il dispositivo segue l'individuo in superficie con interferenze minime. La disponibilità del controllo posturale durante le attività di movimento complesse e omnidirezionali consente al medico di garantire la sicurezza del consumatore e il supporto del peso corporeo, fornendo allo stesso tempo sfide graduate del compito ai massimi limiti delle capacità del consumatore. Questo KineAssist® è rivoluzionario in quanto è il primo dispositivo completamente interattivo e reattivo ai movimenti e alle intenzioni sia dell'utente che del terapista durante impegnative attività di equilibrio e deambulazione in superficie.
Di conseguenza, l'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è testare l'efficacia dell'allenamento progressivo dell'andatura e dell'equilibrio robotizzato per migliorare i risultati della deambulazione post-ictus. I due obiettivi seguenti hanno lo scopo di verificare se KineAssist® fornisce un ambiente di allenamento più stimolante rispetto a quello tipico della terapia fisica, quindi confronta i risultati della deambulazione come risultato di un allenamento a lungo termine (6 settimane).
Obiettivo: utilizzando un disegno di ricerca controllato randomizzato, confrontare i risultati della deambulazione risultanti dall'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio con l'interazione standard del fisioterapista rispetto all'allenamento con l'aggiunta di un KineAssist®t.
Nel complesso, questi studi rappresentano un importante progresso per lo sviluppo di interventi clinici efficaci per le persone con ridotta capacità locomotoria post-ictus. Questo studio fornirà informazioni critiche sugli effetti fisiologici e sui risultati clinici e fornirà prove importanti per l'uso di questa nuova classe di tecnologia robotica che accoglie sia il medico che il consumatore nella riabilitazione dell'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35210
- Locomotor Control Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 6 mesi dopo l'ictus
- emiparesi post-ictus
- 1,0 m/sec o velocità di camminata inferiore
Criteri di esclusione:
- lesione muscoloscheletrica
- anamnesi recente di evento cardiaco
- altre malattie o disturbi neurologici
- incapacità di seguire i comandi in tre fasi
- diabete incontrollato e/o ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapista standard
Una combinazione di nove attività di allenamento dell'equilibrio in cui il fisioterapista fornisce protezione contro la perdita di equilibrio
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Nove attività di equilibrio:
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Sperimentale: protezione robotica standard
Una combinazione di nove attività di allenamento dell'equilibrio in cui il sistema robotico fornisce protezione contro la perdita di equilibrio
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Nove attività di equilibrio:
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Sperimentale: protezione robotica basata su sfida
Una combinazione di nove attività di allenamento dell'equilibrio in cui il sistema robotico fornisce protezione contro la perdita di equilibrio mentre il partecipante lavora a un livello superiore alla sua attuale capacità di equilibrio
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Nove compiti di equilibrio in cui il soggetto è sfidato a svolgere a un livello di difficoltà più elevato:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo medio del test del cammino di 10 metri al basale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Tempo medio del test del cammino di 10 metri a 3 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
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3 settimane dopo il basale
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Tempo medio del test del cammino di 10 metri a 6 settimane alla fine dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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6 settimane dopo il basale
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Tempo medio del test del cammino di 10 metri a 6 mesi dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della formazione
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6 mesi dopo la fine della formazione
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Tempo medio del test del cammino di 6 minuti al basale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Tempo medio del test del cammino di 6 minuti a 3 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
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3 settimane dopo il basale
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Tempo medio del test del cammino di 6 minuti a 6 settimane dopo il basale (fine dell'allenamento)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (fine dell'allenamento)
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6 settimane dopo il basale (fine dell'allenamento)
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Tempo medio del test del cammino di 6 minuti a 6 mesi dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della formazione (7,5 mesi dopo il basale)
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6 mesi dopo la fine della formazione (7,5 mesi dopo il basale)
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Punteggio medio della Berg Balance Scale al basale
Lasso di tempo: linea di base
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La Berg Balance Scale ha un range da 56 (migliore) a 14 (peggiore).
Ci sono 14 diverse attività di equilibrio ciascuna con un grado assegnato di 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 è la peggiore prestazione e 4 è la migliore.
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linea di base
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Punteggio medio della Berg Balance Scale a 3 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale
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La Berg Balance Scale ha un range da 56 (migliore) a 14 (peggiore).
Ci sono 14 diverse attività di equilibrio ciascuna con un grado assegnato di 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 è la peggiore prestazione e 4 è la migliore.
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3 settimane dopo il basale
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Punteggio medio della Berg Balance Scale a 6 settimane dopo il basale (fine dell'allenamento)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
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La Berg Balance Scale ha un range da 56 (migliore) a 14 (peggiore).
Ci sono 14 diverse attività di equilibrio ciascuna con un grado assegnato di 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 è la peggiore prestazione e 4 è la migliore.
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6 settimane dopo il basale
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Punteggio medio della Berg Balance Scale a 6 mesi dopo la fine dell'allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine della formazione (7,5 mesi dopo il basale)
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La Berg Balance Scale ha un range da 56 (migliore) a 14 (peggiore).
Ci sono 14 diverse attività di equilibrio ciascuna con un grado assegnato di 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 è la peggiore prestazione e 4 è la migliore.
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6 mesi dopo la fine della formazione (7,5 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00001977
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