Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KineAssist® robot segítségével végzett progresszív egyensúly- és járásképzéssel kapcsolatos eredmények

2017. január 18. frissítette: University of Alabama at Birmingham
Véletlenszerű, ellenőrzött kutatási terv segítségével hasonlítsa össze a járás- és egyensúlytréningből származó gyaloglási eredményeket a szokásos fizikoterapeuta interakcióval és a képzéssel, egy KineAssist® robotrendszerrel, amely biztosítja a biztonságot és a mozgás szabadságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos tanulmány vizsgálta az egyensúly- és járástréning alkalmazását, és jelentős javulást mutatott ki a járási sebességben edzett stroke-túlélőknél. Az egyensúly- és járásképzéssel kapcsolatos kockázatok megkövetelik a terapeutától, hogy éber legyen a biztonság és a támogatás nyújtása során a kihívást jelentő feladatok során. Ennek eredményeként a fogyasztók nincsenek kihívások a legtávolabbi korlátokig, és a terapeuták rendkívül sok fizikai erőfeszítést fektetnek a biztonsági ellenőrzésbe. A KineAssist® Design, LLC a Chicagói Rehabilitációs Intézettel együttműködve kifejlesztette a KineAssist® Balance and Gait Training System-et (KineAssist®). A KineAssist® egy újszerű eszköz, amely teljes mozgásszabadságot tesz lehetővé a törzs és a medence számára a járási és egyensúlyi feladatok során, további testtartás-szabályozással az egyensúly stabilitásának fokozása érdekében. Ezek a funkciók akkor érhetők el, ha a készülék minimális interferenciával követi az egyéni földfelszínt. Az összetett és mindenirányú mozgási feladatok során a testtartási vezérlés elérhetősége lehetővé teszi a klinikus számára, hogy garantálja a fogyasztó biztonságát és a testtömeg támogatását, ugyanakkor a fogyasztói képességek legteljesebb korlátaihoz tartozó fokozatos feladatkihívásokat biztosítson. Ez a KineAssist® forradalmi, mivel ez az első olyan eszköz, amely teljesen interaktív, és reagál mind a fogyasztó, mind a terapeuta mozdulataira és szándékaira a föld feletti, kihívást jelentő egyensúly- és járási tevékenységek során.

Ennek megfelelően a kutatás hosszú távú célja a robotizált, progresszív járás- és egyensúlytréning hatékonyságának tesztelése a stroke utáni gyaloglási eredmények javítására. A következő két cél annak tesztelésére szolgál, hogy a KineAssist® nagyobb kihívást jelentő edzési környezetet biztosít-e, mint ami a fizikoterápiára jellemző, majd összehasonlítja a hosszú távú (6 hetes) edzés eredményeként elért gyaloglás eredményeit.

Cél: Véletlenszerű, ellenőrzött kutatási terv segítségével hasonlítsa össze a járás- és egyensúlytréningből származó járási eredményeket a szokásos fizikai terapeuta interakcióval, illetve a KineAssist®t hozzáadásával végzett edzéssel.

Összességében ezek a vizsgálatok fontos előrelépést jelentenek a hatékony klinikai beavatkozások kidolgozásában a stroke után csökkent mozgásszervi képességű egyének számára. Ez a tanulmány kritikus információkat nyújt a fiziológiai hatásokról és a klinikai eredményekről, és fontos bizonyítékot szolgáltat a robottechnológia ezen új osztályának használatához, amely mind a klinikus, mind a fogyasztó számára alkalmas a stroke-rehabilitációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35210
        • Locomotor Control Lab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 6 hónappal a stroke után
  • post-stroke hemiparesis
  • 1,0 m/s vagy lassabb járási sebesség

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi sérülés
  • szívesemény közelmúltbeli története
  • egyéb neurológiai betegség vagy rendellenesség
  • képtelenség követni a háromlépéses parancsokat
  • kontrollálatlan cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál fizikoterapeuta
Kilenc egyensúlyfejlesztő feladat kombinációja, ahol a fizikoterapeuta védelmet nyújt az egyensúlyvesztés ellen

Kilenc egyensúlyi feladat:

  1. hosszú előrelépés
  2. előrenyúlás
  3. előretör
  4. tolja hátra
  5. lépj át az akadályon
  6. lépj fel a habfelületre
  7. lépj fel szilárd felületre
  8. ülni-állni
  9. lépjen csúszós felületre A terapeuta védőtámaszt nyújt
Kísérleti: szabványos robotőrzés
Kilenc egyensúlyfejlesztő feladat kombinációja, ahol a robotrendszer védelmet nyújt az egyensúlyvesztés ellen

Kilenc egyensúlyi feladat:

  1. hosszú előrelépés
  2. előrenyúlás
  3. előretör
  4. tolja hátra
  5. lépj át az akadályon
  6. lépj fel a habfelületre
  7. lépj fel szilárd felületre
  8. ülni-állni
  9. csúszós felületre lépés Az őrzést egy robot biztosítja
Kísérleti: kihívás alapú robotőrzés
Kilenc egyensúlyfejlesztő feladat kombinációja, ahol a robotrendszer védelmet nyújt az egyensúlyvesztés ellen, miközben a résztvevő a jelenlegi egyensúlyi képességénél magasabb szinten dolgozik

Kilenc egyensúlyi feladat, ahol az alanynak nehezebb nehézségi szinten kell végrehajtania:

  1. hosszú előrelépés
  2. előrenyúlás
  3. előretör
  4. tolja hátra
  5. lépj át az akadályon
  6. lépj fel a habfelületre
  7. lépj fel szilárd felületre
  8. ülni-állni
  9. csúszós felületre lépés Az őrzést egy robot biztosítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 10 méteres sétateszt átlagos ideje az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A 10 méteres sétateszt átlagos ideje 3 héttel az alapvonal után
Időkeret: 3 héttel az alapvonal után
3 héttel az alapvonal után
A 10 méteres sétateszt átlagos ideje a 6. héten az edzés végén
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
6 héttel az alapvonal után
A 10 méteres sétateszt átlagos ideje az edzés után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
6 hónappal a képzés befejezése után
A 6 perces sétateszt átlagos ideje az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A 6 perces sétateszt átlagos ideje 3 héttel az alapvonal után
Időkeret: 3 héttel az alapvonal után
3 héttel az alapvonal után
A 6 perces sétateszt átlagos ideje az alapvonal után 6 héttel (edzés vége)
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után (a képzés vége)
6 héttel az alapvonal után (a képzés vége)
A 6 perces sétateszt átlagos ideje az edzés után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után (7,5 hónappal az alaphelyzet után)
6 hónappal a képzés befejezése után (7,5 hónappal az alaphelyzet után)
A Berg-mérleg skála átlagos pontszáma az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A Berg-mérleg skála 56-tól (legjobb) 14-ig (legrosszabb) terjed. 14 különböző egyensúlyi feladat van, mindegyik 1-4 (1, 2, 3, 4) beosztással. Az 1-es a legrosszabb teljesítmény, a 4-es pedig a legjobb.
alapvonal
Átlagos Berg-mérleg skála pontszám 3 héttel az alapvonal után
Időkeret: 3 héttel az alapvonal után
A Berg-mérleg skála 56-tól (legjobb) 14-ig (legrosszabb) terjed. 14 különböző egyensúlyi feladat van, mindegyik 1-4 (1, 2, 3, 4) beosztással. Az 1-es a legrosszabb teljesítmény, a 4-es pedig a legjobb.
3 héttel az alapvonal után
Átlagos Berg-mérleg skála pontszám 6 héttel az alapvonal után (a képzés vége)
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
A Berg-mérleg skála 56-tól (legjobb) 14-ig (legrosszabb) terjed. 14 különböző egyensúlyi feladat van, mindegyik 1-4 (1, 2, 3, 4) beosztással. Az 1-es a legrosszabb teljesítmény, a 4-es pedig a legjobb.
6 héttel az alapvonal után
Átlagos Berg-mérleg skála pontszám a képzés befejezése után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után (7,5 hónappal az alaphelyzet után)
A Berg-mérleg skála 56-tól (legjobb) 14-ig (legrosszabb) terjed. 14 különböző egyensúlyi feladat van, mindegyik 1-4 (1, 2, 3, 4) beosztással. Az 1-es a legrosszabb teljesítmény, a 4-es pedig a legjobb.
6 hónappal a képzés befejezése után (7,5 hónappal az alaphelyzet után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel