Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiiviseen tasapaino- ja kävelyharjoitteluun liittyvät tulokset KineAssist®-robotilla

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham
Vertaile satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman avulla kävelytuloksia kävely- ja tasapainoharjoittelusta normaaliin fysioterapeutin vuorovaikutukseen verrattuna harjoitteluun, johon on lisätty KineAssist®-robottijärjestelmä, joka tarjoaa turvallisuuden ja liikkumisvapauden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset ovat tutkineet tasapaino- ja kävelyharjoittelun käyttöä ja osoittaneet merkittäviä parannuksia kävelynopeudessa koulutettujen aivohalvauksen jälkeen. Tasapaino- ja kävelyharjoitteluun liittyvät riskit edellyttävät terapeutilta valppautta turvallisuuden ja tuen tarjoamisessa haastavissa tehtävissä. Tämän seurauksena kuluttajia ei haastata äärirajoihinsa ja terapeutit kohdistavat kohtuuttoman paljon fyysistä ponnistelua turvallisuuden valvontaan. KineAssist® Design, LLC kehitti yhteistyössä Rehabilitation Institute of Chicagon kanssa KineAssist® Balance and Gait Training Systemin (KineAssist®). KineAssist® on uusi laite, joka mahdollistaa täyden liikevapauden vartalolle ja lantiolle kävely- ja tasapainotehtävien aikana sekä lisäasennon hallintaa tasapainon vakauden parantamiseksi. Nämä toiminnot ovat käytettävissä, kun laite seuraa yksittäistä maan päällä mahdollisimman vähän häiriöitä. Asentoohjauksen saatavuus monimutkaisten ja monisuuntaisten liiketehtävien aikana antaa kliinikonlle mahdollisuuden taata kuluttajan turvallisuuden ja kehon painon tuen ja samalla tarjota asteittaisia ​​tehtävähaasteita kuluttajien kykyjen äärirajoilla. Tämä KineAssist® on vallankumouksellinen siinä mielessä, että se on ensimmäinen laite, joka on täysin vuorovaikutteinen ja reagoi sekä kuluttajan että terapeutin liikkeisiin ja aikoihin maanpäällisten haastavien tasapaino- ja kävelytoimintojen aikana.

Tästä syystä tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on testata roboteilla tehostetun, progressiivisen kävely- ja tasapainoharjoittelun tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisten kävelytulosten parantamiseksi. Seuraavat kaksi tavoitetta on suunniteltu testaamaan, tarjoaako KineAssist® haastavamman harjoitusympäristön kuin fysioterapiassa on tyypillistä, ja vertaa sitten kävelytuloksia pitkäaikaisen (6 viikkoa) harjoittelun tuloksena.

Tavoite: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman avulla vertaa kävely- ja tasapainoharjoittelun tuloksia tavanomaiseen fysioterapeutin vuorovaikutukseen verrattuna harjoitteluun KineAssist®t:n lisäyksellä.

Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset ovat tärkeä edistysaskel tehokkaiden kliinisten interventioiden kehittämisessä henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen heikentynyt liikuntakyky. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa fysiologisista vaikutuksista ja kliinisistä tuloksista ja tarjoaa tärkeitä todisteita tämän uuden robottiteknologian luokan käytöstä, joka sopii sekä kliinikon että kuluttajan aivohalvauksen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35210
        • Locomotor Control Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi
  • 1,0 m/s tai hitaampi kävelynopeus

Poissulkemiskriteerit:

  • tuki- ja liikuntaelinten vamma
  • sydäntapahtuman lähihistoria
  • muut neurologiset sairaudet tai häiriöt
  • kyvyttömyys noudattaa kolmivaiheisia komentoja
  • hallitsematon diabetes ja/tai korkea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen fysioterapeutti
Yhdeksän tasapainoharjoittelutehtävän yhdistelmä, jossa fysioterapeutti suojaa tasapainoa menettämästä

Yhdeksän tasapainotehtävää:

  1. pitkä askel eteenpäin
  2. ulottuvuus eteenpäin
  3. työnnä eteenpäin
  4. työnnä taaksepäin
  5. astua esteen yli
  6. astu vaahtomuovipinnalle
  7. nousta kiinteälle pinnalle
  8. istua seisomaan
  9. astu liukkaalle pinnalle Terapeutti antaa suojaa
Kokeellinen: tavallinen robottivartiointi
Yhdeksän tasapainoharjoitustehtävän yhdistelmä, jossa robottijärjestelmä suojaa tasapainoa menetykseltä

Yhdeksän tasapainotehtävää:

  1. pitkä askel eteenpäin
  2. ulottuvuus eteenpäin
  3. työnnä eteenpäin
  4. työnnä taaksepäin
  5. astua esteen yli
  6. astu vaahtomuovipinnalle
  7. nousta kiinteälle pinnalle
  8. istua seisomaan
  9. astu liukkaalle pinnalle Vartiointituen tarjoaa robotti
Kokeellinen: haasteeseen perustuva robottivartiointi
Yhdeksän tasapainoharjoitustehtävän yhdistelmä, jossa robottijärjestelmä suojaa tasapainon menettämiseltä osallistujan työskenteleessä nykyistä tasapainokykyään korkeammalla tasolla

Yhdeksän tasapainotehtävää, joissa koehenkilö haastetaan suoriutumaan vaikeammalla vaikeustasolla:

  1. pitkä askel eteenpäin
  2. ulottuvuus eteenpäin
  3. työnnä eteenpäin
  4. työnnä taaksepäin
  5. astua esteen yli
  6. astu vaahtomuovipinnalle
  7. nousta kiinteälle pinnalle
  8. istua seisomaan
  9. astu liukkaalle pinnalle Vartiointituen tarjoaa robotti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytestin keskimääräinen aika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
10 metrin kävelytestin keskimääräinen aika 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen 10 metrin kävelytestin aika 6 viikon kohdalla harjoittelun lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
10 metrin kävelytestin keskimääräinen aika 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen päättymisestä
6 kuukautta koulutuksen päättymisestä
Keskimääräinen 6 minuutin kävelytestin aika lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Keskimääräinen 6 minuutin kävelytestin aika 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
6 minuutin kävelytestin keskimääräinen aika 6 viikkoa perustilanteen jälkeen (harjoittelun lopussa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (harjoittelun lopussa)
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (harjoittelun lopussa)
Keskimääräinen 6 minuutin kävelytestin aika 6 kuukautta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (7,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (7,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Keskimääräinen Berg Balance Scale -pistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Berg-tasapainoasteikon vaihteluväli on 56 (paras) 14 (huonoin). Tasapainotehtäviä on 14 erilaista, ja kunkin arvo on 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 on huonoin suoritus ja 4 on paras.
perusviiva
Keskimääräinen Berg Balance Scale -pistemäärä 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Berg-tasapainoasteikon vaihteluväli on 56 (paras) 14 (huonoin). Tasapainotehtäviä on 14 erilaista, ja kunkin arvo on 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 on huonoin suoritus ja 4 on paras.
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen Berg Balance Scale -pistemäärä 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (harjoittelun lopussa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Berg-tasapainoasteikon vaihteluväli on 56 (paras) 14 (huonoin). Tasapainotehtäviä on 14 erilaista, ja kunkin arvo on 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 on huonoin suoritus ja 4 on paras.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen Berg Balance Scale -pistemäärä 6 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (7,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Berg-tasapainoasteikon vaihteluväli on 56 (paras) 14 (huonoin). Tasapainotehtäviä on 14 erilaista, ja kunkin arvo on 1 - 4 (1, 2, 3, 4). 1 on huonoin suoritus ja 4 on paras.
6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (7,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa