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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991326
교합 부목을 사용하는 측두 하악 장애 환자의 정골 수기 치료
교합 부목을 사용하는 측두 하악 장애 환자의 정골 도수 치료 효과
연구 개요
상세 설명
목적:
측두하악장애(TMD)는 다인성 병인으로 알려져 있어 다학제적 접근이 필요하다. 교합 부목을 다른 치료법과 함께 사용하면 좋은 결과를 얻을 수 있다는 연구 결과가 있습니다. Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)는 포괄적인 접근과 정밀한 기능 진단 철학을 특징으로 합니다. 이 주제에 대한 무작위 맹검 시험의 부족을 기반으로, 이 연구는 occlusal splint를 사용하여 TMD로 진단된 참가자의 통증 강도 및 삶의 질에서 OMT의 치료 효과를 조사하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
방법론:
본 연구는 Fluminense Federal University(UFF)의 교합 클리닉에 회부된 18명의 참가자로 구성된 샘플을 가진 무작위 맹검 시험이며, RDC/TMD에 대한 연구 진단 기준을 통해 교합 클리닉의 치과의사 및 인턴 팀이 진단했습니다. ). 참가자들은 삶의 질을 측정하기 위한 Short Form 36 Health Survey(SF-36)와 통증 강도를 측정하기 위해 NRS(Numeric Rating Scale)로 통증 강도 다이어그램을 작성하게 됩니다. 샘플은 2개 그룹(각각 9명)으로 무작위 배정됩니다. 테스트 그룹(TG) - Osteopathic Manipulative Treatment - OMT와 함께 Occlusion Clinic 단위에서 제공되는 부목(CT)을 사용한 임상 치료를 받는 환자. 대조군(CG) - 환자는 CT에만 적용되며 OMT를 시뮬레이트하여 이러한 참가자의 눈을 멀게 하는 가짜 치료를 받게 됩니다. 치료 후 환자는 8주 후에 재평가됩니다.
통계 분석:
SF-36과 NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 통증 강도 및 가장 심한 통증 평가 다이어그램은 Wilcoxon의 비모수 검정으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RJ
-
Niteroi, RJ, 브라질, 24020-140
- Federal Fuminense University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악관절 장애 진단을 받은 개인.
제외 기준:
- 측두하악 장애에 대해 이미 정골 요법 수기 치료를 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 테스트 그룹(TG)
Occlusion Clinic에서 제공하는 부목을 사용한 임상 치료를 이미 받은 개인은 Osteopathic Manipulative Treatment - OMT를 받게 됩니다.
|
Osteopathic 수기 치료는 다음 접근 방식을 따릅니다(구강 내 기술에 라텍스 장갑 사용).
|
가짜 비교기: 대조군(CG)
Occlusion Clinic에서 제공되는 부목으로 이미 임상 치료를 받고 있는 개인은 가짜 개입(Osteopathic Manipulative Treatment 시뮬레이션)을 받게 됩니다.
|
가짜 개입은 라텍스 장갑을 사용하여 동일한 검사 테이블과 동일한 위치에서 수행되어 치료 효과 의도 없이 간단한 터치만 수행하는 정골 요법 조작 치료를 시뮬레이션합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NRS(Numeric Rating Scale)에서 2개월째 통증 강도 측정으로 변경
기간: 2 개월
|
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 첫 개입 전과 후 2개월 동안 개인과 관련된 각 신체 영역의 통증 강도를 측정합니다.
|
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 시점에서 가장 심한 통증(WP)이 있는 신체 부위에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)로부터의 변화
기간: 2 개월
|
NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 첫 개입 전과 후 2개월 동안 개인과 관련된 통증 강도가 가장 높은 신체 부위의 통증 강도를 측정합니다.
|
2 개월
|
2개월 시점의 Short Form 36 Health Survey(SF-36)에 의한 삶의 질 조사에서 변경
기간: 2 개월
|
SF36을 사용하여 첫 번째 개입 전과 2개월 후 삶의 질 점수를 측정합니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe RT Goulart, Graduated, Federal Fluminense University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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