Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопатическое манипулятивное лечение у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством, использующих окклюзионные шины

16 мая 2019 г. обновлено: Simone Saldanha Oliveira, Universidade Federal Fluminense

Эффект остеопатического манипулятивного лечения у лиц с височно-нижнечелюстным расстройством, использующих окклюзионные шины

Это исследование направлено на изучение терапевтического эффекта остеопатического мануального лечения на интенсивность боли и качество жизни у людей с диагнозом височно-нижнечелюстное расстройство, которые используют окклюзионные шины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Известна многофакторная этиология височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), что обуславливает необходимость междисциплинарного подхода к их лечению. Исследования показали хорошие результаты использования окклюзионных шин наряду с другими методами лечения. Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) характеризуется философией глобального подхода и точной функциональной диагностики. Из-за отсутствия рандомизированных слепых исследований по этому вопросу, это исследование направлено на изучение терапевтического эффекта ОМТ на интенсивность боли и качество жизни у участников с диагнозом ВНЧС, использующих окклюзионные шины.

Методология:

Это исследование представляет собой рандомизированное слепое исследование с выборкой, состоящей из 18 участников, направленных в окклюзионную клинику Федерального университета Флуминенсе (UFF), диагноз которым был поставлен командой стоматологов и стажеров окклюзионной клиники с помощью Исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD). ). Участники заполнят Краткую форму 36 опроса о состоянии здоровья (SF-36) для измерения качества жизни, а также диаграмму интенсивности боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) для измерения интенсивности боли. Выборка будет рандомизирована на 2 группы (по 9 человек в каждой): Тестовая группа (ТГ) - пациенты, проходящие клиническое лечение шинами (КТ), предлагаемое в отделении окклюзионной клиники наряду с остеопатическим манипулятивным лечением - ОМТ. Контрольная группа (КГ) — пациенты, прошедшие только КТ, получат ложное лечение, имитирующее ОМТ, чтобы ослепить этих участников. После лечения пациенты будут повторно обследованы через 8 недель.

Статистический анализ:

SF-36, интенсивность боли и диаграмма оценки наиболее интенсивной боли с числовой шкалой оценки (NRS) будут выполняться с помощью непараметрического теста Уилкоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RJ
      • Niteroi, RJ, Бразилия, 24020-140
        • Federal Fuminense University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом височно-нижнечелюстное расстройство.

Критерий исключения:

  • лица, которые уже подвергались остеопатическому манипулятивному лечению височно-нижнечелюстного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа (ТГ)
Лица, которые уже проходят клиническое лечение шинами, предлагаемое в Клинике окклюзии, будут проходить остеопатическое манипулятивное лечение - ОМТ.
Другой: Остеопатическое манипулятивное лечение

Остеопатическое манипулятивное лечение будет следовать приведенному ниже подходу (использование латексных перчаток для интраоральных техник):

  • Сдавление четвертого желудочка;
  • методика тормозного внутриротового давления (ИПТ) височной мышцы;
  • торможение нижней головки латеральной крыловидной мышцы;
  • интраоральное торможение жевательной мышцы;
  • Сбалансированное связочное натяжение (БЛТ) добавочных связок - клиновидно-небной;
  • БЛТ добавочных связок - крылонижнечелюстной шов;
  • техника клиновидно-небного узла;
  • Краниосакральная ребалансировка;
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (КГ)
Лица, которые уже проходят клиническое лечение шинами, предлагаемое в окклюзионной клинике, будут подвергаться фиктивному вмешательству (имитация остеопатического манипулятивного лечения).
Другой: Фиктивная интервенция
Имитация вмешательства будет проводиться на том же диагностическом столе и в том же положении, с использованием латексных перчаток, чтобы имитировать остеопатическое манипулятивное лечение, выполняя только простые прикосновения без намерения получить терапевтический эффект.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой оценочной шкалы (NRS) для измерения интенсивности боли через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для измерения интенсивности боли в каждой области тела, связанной с людьми до и через 2 месяца после первого вмешательства.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по числовой оценочной шкале (NRS) для области тела с наибольшей болью (WP) через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Использование числовой рейтинговой шкалы (NRS) для измерения интенсивности боли в области тела с наибольшей интенсивностью боли у людей до и через 2 месяца после первого вмешательства.
2 месяца
Изменение по сравнению с обследованием качества жизни с помощью краткой формы 36 обследования состояния здоровья (SF-36) через 2 месяца
Временное ограничение: 2 месяца
Использование SF36 для оценки качества жизни до и через 2 месяца после первого вмешательства.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Следователи

  • Главный следователь: Felipe RT Goulart, Graduated, Federal Fluminense University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Simone Oliveira

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остеопатическое манипулятивное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться