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Osteopathische manipulative Behandlung bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen, die Okklusionsschienen verwenden

16. Mai 2019 aktualisiert von: Simone Saldanha Oliveira, Universidade Federal Fluminense

Osteopathischer manipulativer Behandlungseffekt bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen, die Okklusionsschienen verwenden

Ziel dieser Studie ist es, einen Beitrag zur Untersuchung der therapeutischen Wirkung einer osteopathischen manipulativen Behandlung in Bezug auf Schmerzintensität und Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter Kiefergelenksstörung zu leisten, die Okklusionsschienen verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Es ist bekannt, dass die multifaktorielle Ätiologie von Temporomandibular Disorders (TMD) einen multidisziplinären Ansatz für ihre Behandlung erfordert. Studien haben gute Ergebnisse über die Verwendung von Aufbissschienen zusammen mit anderen Therapien vorgelegt. Die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) zeichnet sich durch die Philosophie des globalen Ansatzes und der präzisen Funktionsdiagnose aus. Basierend auf einem Mangel an randomisierten Blindstudien zu diesem Thema, zielt diese Studie darauf ab, einen Beitrag zur Untersuchung der therapeutischen Wirkung von OMT in Bezug auf Schmerzintensität und Lebensqualität bei Teilnehmern zu leisten, bei denen TMD diagnostiziert wurde und die Okklusionsschienen verwenden.

Methodik:

Diese Studie ist eine randomisierte Blindstudie mit einer Stichprobe von 18 Teilnehmern, die an die Okklusionsklinik der Fluminense Federal University (UFF) überwiesen und vom Team aus Zahnärzten und Praktikanten der Okklusionsklinik anhand der Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) diagnostiziert wurden ). Die Teilnehmer werden die Short Form 36 Health Survey (SF-36) zur Messung der Lebensqualität und das Schmerzintensitätsdiagramm mit Numeric Rating Scale (NRS) zur Messung der Schmerzintensität ausfüllen. Die Stichprobe wird in 2 Gruppen randomisiert (jeweils 9 Personen): Testgruppe (TG) – Patienten, die einer klinischen Behandlung mit Schienen (CT) unterzogen werden, die in der Okklusionsklinik zusammen mit osteopathischer manipulativer Behandlung – OMT angeboten wird. Kontrollgruppe (CG) – Patienten, die nur einer CT unterzogen werden und eine Scheinbehandlung erhalten, die die OMT simuliert, um diese Teilnehmer zu blenden. Nach der Behandlung werden die Patienten innerhalb von 8 Wochen erneut untersucht.

Statistische Analyse:

Der SF-36 und die Schmerzintensität und das Bewertungsdiagramm des intensivsten Schmerzes mit Numeric Rating Scale (NRS) werden durch den nichtparametrischen Test von Wilcoxon durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brasilien, 24020-140
        • Federal Fuminense University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen eine temporomandibuläre Störung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich bereits einer osteopathischen manipulativen Behandlung einer Kiefergelenksstörung unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe (TG)
Personen, die bereits einer klinischen Behandlung mit Schienen unterzogen werden, die in der Okklusionsklinik angeboten werden, werden einer osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) unterzogen.
Sonstiges: Osteopathische Manipulationsbehandlung

Die osteopathische manipulative Behandlung folgt dem untenstehenden Ansatz (unter Verwendung von Latexhandschuhen für intraorale Techniken):

  • Kompression des vierten Ventrikels;
  • inhibitorische intraorale Drucktechnik (IPT) des Schläfenmuskels;
  • Hemmung des unteren Kopfes des M. pterygoideus lateralis;
  • intraorale Hemmung des Massetermuskels;
  • Ausgeglichene Bandspannung (BLT) der akzessorischen Bänder - sphenopalatine;
  • BLT der akzessorischen Bänder - pterygomandibuläre Raphe;
  • Technik des Ganglion sphenopalatinum;
  • Craniosacrale Neuausrichtung;
Schein-Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Personen, die bereits einer klinischen Behandlung mit Schienen unterzogen werden, die in der Okklusionsklinik angeboten werden, werden einem Scheineingriff unterzogen (osteopathische manipulative Behandlung simuliert).
Sonstiges: Scheinintervention
Der Scheineingriff wird auf demselben Untersuchungstisch und in derselben Position unter Verwendung von Latexhandschuhen durchgeführt, um die osteopathische manipulative Behandlung zu simulieren, wobei nur einfache Berührungen ohne therapeutische Wirkungsabsicht durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der numerischen Bewertungsskala (NRS) zur Messung der Schmerzintensität nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
Die Verwendung der Numeric Rating Scale (NRS) zur Messung der Schmerzintensität in jedem Körperbereich, der von den Personen vor und 2 Monate nach dem ersten Eingriff angegeben wird.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der numerischen Bewertungsskala (NRS) für den Körperbereich mit den schlimmsten Schmerzen (WP) nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
Die Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) zur Messung der Schmerzintensität in dem Körperbereich mit der größten Schmerzintensität, die von den Personen vor und 2 Monate nach dem ersten Eingriff angegeben wird.
2 Monate
Wechsel von der Umfrage zur Lebensqualität durch die Kurzform 36 Health Survey (SF-36) nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
Die Verwendung von SF36 zur Messung der Lebensqualität vor und 2 Monate nach dem ersten Eingriff.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Ermittler

  • Hauptermittler: Felipe RT Goulart, Graduated, Federal Fluminense University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Simone Oliveira

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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