Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteopatická manipulativní léčba u jedinců s temporomandibulární poruchou, kteří používají okluzní dlahy

16. května 2019 aktualizováno: Simone Saldanha Oliveira, Universidade Federal Fluminense

Účinek osteopatické manipulativní léčby u jedinců s temporomandibulární poruchou, kteří používají okluzní dlahy

Tato studie si klade za cíl přispět ke zkoumání terapeutického efektu osteopatické manipulativní léčby na intenzitu bolesti a kvalitu života u jedinců s diagnózou temporomandibulární poruchy, kteří používají okluzní dlahy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní:

Je známá multifaktoriální etiologie temporomandibulárních poruch (TMD), což vyvolává potřebu multidisciplinárního přístupu k jejich léčbě. Studie přinesly dobré výsledky o použití okluzních dlah spolu s jinými terapiemi. Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je charakteristická filozofií globálního přístupu a přesné funkční diagnózy. Na základě nedostatku randomizovaných slepých studií na toto téma si tato studie klade za cíl přispět ke zkoumání terapeutického účinku OMT na intenzitu bolesti a kvalitu života u účastníků s diagnózou TMD využívajících okluzní dlahy.

Metodologie:

Tato studie je randomizovaná slepá studie se vzorkem složeným z 18 účastníků odeslaných na okluzní kliniku Federální univerzity Fluminense (UFF), diagnostikovaných týmem zubních lékařů a stážistů okluzní kliniky prostřednictvím Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (RDC/TMD). ). Účastníci vyplní krátký formulář 36 Health Survey (SF-36) pro měření kvality života a diagram intenzity bolesti s numerickou hodnotící stupnicí (NRS) pro měření intenzity bolesti. Vzorek bude náhodně rozdělen do 2 skupin (9 jedinců pro každou): Testovací skupina (TG) - pacienti podstupující klinickou léčbu dlahami (CT) nabízenou na jednotce okluzní kliniky spolu s osteopatickou manipulativní léčbou - OMT. Kontrolní skupina (CG) – pacienti, kteří podstoupí pouze CT a dostanou falešnou léčbu, která simuluje OMT k oslepení těchto účastníků. Po léčbě budou pacienti za 8 týdnů přehodnoceni.

Statistická analýza:

SF-36 a intenzita bolesti a nejintenzivnější diagram hodnocení bolesti s numerickou hodnotící škálou (NRS) budou provedeny Wilcoxonovým neparametrickým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brazílie, 24020-140
        • Federal Fuminense University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby s diagnózou temporomandibulární poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • jednotlivci, kteří již podstoupili osteopatickou manipulativní léčbu temporomandibulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina (TG)
Jedinci, kteří již podstupují klinickou léčbu dlahami nabízenou na okluzní klinice, budou podrobeni osteopatické manipulativní léčbě - OMT.
Jiný: Osteopatická manipulativní léčba

Osteopatická manipulační léčba bude následovat níže uvedený přístup (použití latexových rukavic pro intraorální techniky):

  • Komprese čtvrté komory;
  • technika inhibičního intraorálního tlaku (IPT) temporálního svalu;
  • inhibice dolní hlavy laterálního pterygoidního svalu;
  • intraorální inhibice žvýkacího svalu;
  • Vyvážené vazivové napětí (BLT) přídatných vazů – sfenopalatina;
  • BLT přídatných vazů - pterygomandibulární raphe;
  • technika sphenopalatine ganglion;
  • Kraniosakrální rebalancování;
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (CG)
Jedinci, kteří již podstupují klinickou léčbu pomocí dlah nabízenou na okluzní klinice, budou podrobeni falešné intervenci (simulovaná osteopatická manipulativní léčba).
Jiný: Falešný zásah
Falešná intervence bude provedena na stejném vyšetřovacím stole a stejné pozici, s použitím latexových rukavic, k simulaci osteopatické manipulativní léčby, pouze prováděním jednoduchých doteků bez záměru terapeutického účinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z numerické hodnotící stupnice (NRS) k měření intenzity bolesti po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
Použití numerické hodnotící škály (NRS) k měření intenzity bolesti v každé oblasti těla u jednotlivců před a 2 měsíce po prvním zásahu.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z numerické hodnotící stupnice (NRS) pro oblast těla s nejhorší bolestí (WP) po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
Použití numerické hodnotící škály (NRS) k měření intenzity bolesti v oblasti těla s největší intenzitou bolesti související s jedinci před a 2 měsíce po prvním zásahu.
2 měsíce
Změna z průzkumu kvality života pomocí krátkého zdravotního průzkumu Form 36 (SF-36) po 2 měsících
Časové okno: 2 měsíce
Použití SF36 k měření skóre kvality života před a 2 měsíce po první intervenci.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felipe RT Goulart, Graduated, Federal Fluminense University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Simone Oliveira

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit