이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비디오 보조 흉강경 수술 폐엽 절제술의 공유 정신 모델 및 기술 평가

2018년 7월 17일 업데이트: Kirsten Gjeraa, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
심장 흉부 수술 환경에서 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 팀 내에서 공유 정신 모델(SMM)이 어느 정도 발생하는지 탐색합니다. 또한 VATS 팀의 SMM이 외과의의 기술, 시술 특정 시간, 수술당 출혈 또는 환자 특성과 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해

연구 개요

상세 설명

배경 일반적으로 의료, 특히 수술실에서 발생하는 대부분의 오류는 인적 요인에 의해 발생합니다1,2. 이러한 오류를 방지하는 것은 수술실(OR) 팀3,4 내에서 좋은 팀워크와 효율적인 의사소통을 포함하여 좋은 비기술적 기술(NTS)로 달성할 수 있습니다. NTS는 '기술적 기술을 보완하고 안전하고 효율적인 작업 수행에 기여하는 인지적, 사회적 및 개인적 자원 기술'로 정의됩니다.

이전에는 안전 연구에서 부작용을 분석하고 환자 안전의 지표로 측정했습니다4,6. Safety II라는 이름의 Erik Hollnagel의 새로운 안전 이론은 부작용을 안전을 위한 '대책'으로 조사하는 대신 부작용이 발생하지 않거나 피할 때 일어나는 일도 똑같이 중요하게 조사해야 한다고 주장합니다7. 환자 안전에 대한 이러한 더 넓은 관점은 다른 사람들8-10에 의해 지지되었습니다.

탐색적 인터뷰 기반 연구에서 안전하고 효율적인 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 폐엽 절제술, 즉 상호 보완적이고 중복되는 범위의 고위험 최소 침습 수술을 보장하는 데 어떤 NTS가 가장 중요한지 조사할 때 Safety-II 관점을 취했습니다. 외과 및 마취 하위 팀 간의 연습. 다중 전문가 팀은 환자, 현재 상황 또는 팀 내 리소스에 관한 공유 정신 모델(SMM)의 기반 역할을 하는 특정 중요 NTS를 식별했습니다. 이러한 멘탈 모델은 의사소통과 조정을 통해 달성되었으며 팀이 문제를 예측하고 상황을 미리 대비할 수 있게 해주었습니다11. 고위험 절차를 수행하는 이 팀은 성공적이고 안전한 작업을 위해 가장 중요하다고 생각하는 정확한 SMM을 얻을 수 있도록 식별된 6개의 NTS의 중요성을 강조했습니다.

효과적인 팀 성과를 위한 요구 사항으로 SMM을 처음으로 살펴본 일부는 1990년대의 Cannon-Bowers 및 Salas였습니다12. 그들은 SMM을 작업 요구 사항, 절차 및 역할 책임에 대한 공통적이거나 중첩되는 인지적 표현으로 정의했습니다. 보다 최근에는 SMM이 작업(장비 포함), 상황 및 다른 팀 구성원의 리소스에 대한 공유된 이해로 지정되었습니다. 차례로 이것은 그들이 상황과 다른 팀원들이 알고 있는 것, 그들이 알아야 할 것과 그들이 하고 있는 것을 이해하고 해석할 수 있게 할 것입니다12-14. 더욱이, 다른 사람들은 SMM과 동일하거나 유사한 구조, 즉 팀 정신 모델/공유 상황 모델/팀 지식/팀 상황 인식을 발견했으며 환자 안전을 위한 이러한 구조의 중요성은 대체로 동의합니다15-21.

SMM은 개별 정신 모델의 합 이상입니다20,22. 팀 내에서 유사하고 정확하며 공유되어야 합니다. 그러나 팀의 정보 공유 및 팀 모니터링 수준이 높은 팀 성과를 가져올지는 명확하지 않습니다17,18,23.

최근 방법론 간행물에서 팀의 SMM 및 상황 인식13을 측정하기 위해 팀원의 지식을 확립하기 위해 다양한 프로브 질문이 사용되었습니다. 가능한 결과를 포함하여 작업, 상황 및 상황의 향후 예측과 관련된 프로브 질문입니다. 이 실험의 팀은 팀 구성원이 고유한 책임이 있는 2선 비상 센터에 있었습니다. 이러한 팀은 동일한 '물리적 환경', 즉 환자와의 수술실에서 위험도가 높지만 동시에 다소 표준화된 작업, 즉 우리의 경우 수술과 같이 동일한 '물리적 환경'에서 밀접하게 함께 작업하는 수술실 팀과 다릅니다. VATS 폐엽 절제술의 선택적 절차입니다. OR 팀의 SMM이 이러한 응급 센터 팀과 동일하거나 다른지 추측할 수 있습니다. 지금까지 OR 팀의 SMM 측정은 시뮬레이션 설정17에서만 수행되었습니다. 임상 환경에서 수술실 팀 내에서 이 공유 정신 모델링이 어느 정도 발생하는지는 알려져 있지 않습니다.

또한, OR 팀의 NTS와 기술(TS) 사이의 상관관계는 이전에 조사되었지만 상관관계가 존재하는지 여부에 대한 명확한 그림은 아직 없습니다4,24-26. 또한 일부 연구에서는 양의 상관관계27-29를 발견한 반면, 다른 연구에서는 음의 상관관계30를 발견했습니다. VATS 팀의 SMM은 중요하다고 인식되는 NTS에 의해 활성화되는 것처럼 보이기 때문에 임상 환경에서 SMM과 TS에 대한 이러한 관계가 NTS 및 TS보다 더 명확하다는 가설을 세울 수 있습니다. 그러나 OR 팀의 SMM이 TS 또는 기타 환자 및 절차 관련 측정과 상관관계가 있는지 여부는 알 수 없습니다.

이 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫째, 심장 흉부 수술 환경에서 VATS 팀 내에서 SMM이 어느 정도 발생하는지 탐색합니다. 둘째, VATS 팀의 SMM이 외과의의 TS, 절차별 특정 시간, 수술당 출혈 또는 환자 특성(연령, 성별, FEV %, 동반이환, 종양 크기 또는 위치)과 연관되어 있는지 확인합니다.

연구를 위한 연구 질문

  1. VATS 팀 내에서 개별 팀원의 정신 모델이 어느 정도 일치합니까?

    1. 수술 전?
    2. 수술 후?
    3. 수술 전후 상관관계?
  2. 팀의 공유 정신 모델은 어떻게 관련되어 있습니까?

    1. VATS 폐엽 절제술 평가 도구(VATSAT)로 평가한 외과의의 TS?
    2. 절차상의 특정 시간(설명은 나중에 참조)?
    3. 출혈량은?
    4. 환자 특성?

방법 디자인 이 연구는 덴마크의 4개 심장 흉부 수술 센터에서 의도적으로 샘플링된 VATS 폐엽 절제술의 사례 시리즈 연구가 될 것입니다. 데이터는 숙련된 외과의와 중간 수준의 외과의를 포함하는 다중 전문 VATS 팀이 수행한 60개의 폐엽 절제술에서 수집됩니다. 데이터 수집은 2016년 12월에 시작될 예정입니다.

데이터 샘플링 팀원의 정신 모델은 수술 전후에 모든 팀원에게 배포되는 두 개의 설문지를 통해 탐색됩니다(프로토콜 부록 참조(덴마크어)). 설문지는 VATS 폐엽 절제술 설정11,13,14에 맞게 조정된 Sætrevik 등의 프로브 질문을 사용하여 구성되었습니다.

구체적으로 수술 전 질문은 팀 구성원의 인지된 기술, 팀워크 기술 및 친숙성에 관한 것입니다. 위험 평가('글로벌' 및 '현재 팀의 관점에서 볼 때 글로벌'); 특정 작업의 위험 평가. 수술 후 질문은 팀 구성원의 인식된 기술 및 팀워크 기술에 관한 것입니다. 위험 평가('글로벌' 및 '현재 팀의 관점에서 글로벌'), 절차 중 리더십 및 팀워크, 절차 중에 경험한 문제에 대한 지식.

인지된 기술 및 팀워크 기술, 친숙성, '현재 팀의 관점에서 볼 때 글로벌' 및 '글로벌' 위험 평가는 1-7의 리커트 척도로 평가되고 특정 가능한 도전 상황의 위험 평가는 1의 리커트 척도로 평가됩니다. -삼. 나머지 항목은 예/아니오 질문 또는 개방형 질문입니다.

설문지는 VATS 폐엽 절제술 전후에 각 팀원에게 개별적으로 전달됩니다. 모든 VATS 폐엽 절제술의 내시경 비디오 기록은 기록 장치 MedCapture를 사용하여 흉강경에서 수집됩니다. 이러한 비디오 녹화를 사용하여 VATS 외과의의 TS 수준은 VATSAT 평가 도구31를 사용하여 두 명의 독립적인 평가자가 평가합니다. VATSAT 도구는 5점 리커트 척도로 8개 항목을 평가하고 합격/불합격 점수를 산출합니다.

관찰자는 출혈량(ml) 및 절차별 특정 시간에 대한 데이터를 수집하기 위해 모든 수술 동안 참석할 것입니다. 절차상 특정 시간은 미리 지정된 시간과 작업에 대한 지속적인 시간 등록입니다. 미리 지정된 시간은 환자가 수술실에 들어간 시간부터 마취 시작 시간, 외과의가 첫 번째 절개를 하는 시간, 외과의가 마지막 봉합을 완료하는 시간, 환자가 마취에서 깨어나는 시간, 환자가 수술실을 나가는 시간입니다. .

관찰자는 또한 이전 연구에서 안전하고 성공적인 VATS 폐엽 절제술에 중요한 것으로 확인된 6개의 NTS에 특별히 초점을 맞춘 정성 분석을 위한 현장 메모를 작성합니다.

윤리 덴마크 수도권 지역 윤리 위원회가 적용되었으며, 덴마크 법률(H-16041772)에 따라 면제 서한이 주어졌습니다. 참가자는 구두 및 서면 정보를 받고 동의 및 참여의 지속적인 철회 옵션으로 운영 당일 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 내시경 기록은 흉강경이 환자 내부에 있을 때까지 시작되지 않습니다. 모든 비디오 녹화, 설문지 및 마스터 시트의 실제 예는 덴마크 데이터 보호법에 따라 저장되며 최종 원고 및 기사의 서면 설명은 익명으로 제공됩니다. 연구팀 구성원만이 내시경 비디오 녹화를 검토합니다.

통계 분석 설문지 데이터 수술 전 설문지는 위험 평가 및 팀 리소스에 관한 24개 항목 모두에 포함됩니다. 수술 후 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있습니다. 절차 중에 전개될 때 각 팀원이 인식하는 위험, 기술 및 팀워크를 설명합니다. 각 항목에 대해 '모름' 답변의 비율이 계산됩니다. 각 특정 항목의 나머지 답변에 대해 Cronbach의 α가 계산되어 팀 내 합의를 나타냅니다. 이 두 숫자(그러나 백분율은 0-1 사이의 숫자로 수정됨)를 곱하여 0-1 사이의 숫자를 제공합니다. 이것은 모든 항목에 대해 수행됩니다. 각 질문에 대해 모든 항목 점수를 추가하여 0-24 또는 0-16 사이의 총 점수를 제공할 수 있습니다. 수술 전 설문지의 경우 24는 수술 전 팀 내에서 전체 합의를 나타내며 팀 리소스 및 위험 평가의 팀 SMM에서 완전한 중복을 나타냅니다. 수술 후 설문지의 경우 16은 수술 후 팀 내에서 전체 동의를 나타내며 팀 리소스, 팀워크 및 위험 평가에 대한 팀의 관점이 완전히 중복되었음을 나타냅니다.

수술 후 설문지는 모든 다른 팀원이 절차 중에 직면한 문제에 관한 개방형 질문으로 끝납니다. 이들로부터 각 답변을 정답(1점 부여) 또는 오답('모름' 포함, 0점 부여)으로 분류할 수 있습니다. 질문. 예를 들어, 수술 간호사가 외과 의사에게 문제가 없다고 대답하고 의사 자신이 림프절을 해부하는 데 어려움이 있다고 대답하면 수술 간호사는 0점을 받게 됩니다.

결과적으로 팀 리소스, 위험 평가 및 팀 내 문제 인식과 관련하여 SMM에 대한 세 가지 점수가 계산됩니다.

상관계산 팀원이 인지하는 기술력, 팀워크, 위험도 평가('글로벌', '현 팀 관점에서 글로벌') 항목은 시술 전후 모두 수집한다. 이를 통해 각 팀원이 작업 후 평가와 비교하여 작업 전에 이러한 항목을 얼마나 잘 예측하는지 분석할 수 있습니다. 이것은 각 팀원과 팀에 대한 Pearson의 상관 계수 r을 계산하여 수행됩니다.

수술 전 및 수술 후 팀의 총 SMM을 나타내는 점수는 외과의의 기술(VATSAT 점수), 절차별 특정 시간, 출혈 및 환자 특성과 상관관계가 있을 수 있습니다. 데이터가 정규 분포인 경우 Pearson의 상관 계수 r을 사용하고 데이터가 비모수 분포인 경우 Spearman의 상관 계수(rho)를 사용합니다. 통계 분석은 IBM SPSS 통계 22를 사용하여 수행됩니다. SPSS Inc., 시카고, 일리노이, 미국.

저자 순서 Kirsten Gjeraa, Peter Dieckmann, Anna Sofie Mundt, Lene Spanager, René Horsleben Petersen, Henrik Jessen Hansen, Doris Østergaard, Lars Konge.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation (CAMES), Capital Region of Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

VATS 폐엽 절제술을 수행하는 수술실 팀원

설명

포함 기준:

  • VATS 폐엽 절제술을 수행하는 수술실 팀원

제외 기준:

  • VATS 폐엽절제술을 수행하는 수술실 팀원이 아닙니다. VATS 폐엽 절제술 동안 OR의 관찰자 또는 손님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 정신 모델(SMM)
기간: 수술 전후
설문지. 수술 전 질문은 팀 구성원의 인지된 기술, 팀워크 기술 및 친숙성에 관한 것입니다. 위험 평가('글로벌' 및 '현재 팀의 관점에서 볼 때 글로벌'); 특정 작업의 위험 평가. 수술 후 질문은 팀 구성원의 인식된 기술 및 팀워크 기술에 관한 것입니다. 위험 평가('현재 팀의 관점에서 볼 때 '글로벌' 및 '글로벌'), 절차 중 리더십 및 팀워크, 절차 중에 경험한 문제에 대한 지식
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술력(TS)
기간: 수술마다
흉강경의 비디오 녹화를 사용하여 VATS 외과의의 TS 수준은 VATSAT 평가 도구31를 사용하여 두 명의 독립적인 평가자가 평가합니다. VATSAT 도구는 5점 리커트 척도로 8개 항목을 평가하고 합격/불합격 점수를 산출합니다.
수술마다
절차상의 특정 시간
기간: 수술 중(VATS 폐엽절제술)
절차상 특정 시간은 미리 지정된 시간과 작업에 대한 지속적인 시간 등록입니다. 미리 지정된 시간은 환자가 수술실에 들어간 시간부터 마취 시작 시간, 외과의가 첫 번째 절개를 하는 시간, 외과의가 마지막 봉합을 완료하는 시간, 환자가 마취에서 깨어나는 시간, 환자가 수술실을 나가는 시간입니다. .
수술 중(VATS 폐엽절제술)
출혈량
기간: 수술 중(VATS 폐엽절제술)
출혈량(ml 단위)에 대한 데이터를 수집하기 위해 모든 수술 동안 관찰자가 참석합니다.
수술 중(VATS 폐엽절제술)
환자 특성
기간: 수술 전
환자 특성: 연령, 성별, FEV %, 동반 질환, 종양 크기 또는 위치
수술 전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 의사의 경험 수준
기간: 수술 전
VATS 폐엽 절제술 수
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lars Konge, Professor, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Copenhagen, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R100-A7167

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다