Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaetut henkiset mallit ja tekninen arviointi videoavusteisessa torakoskopiakirurgiassa

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Kirsten Gjeraa, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tutkia, missä määrin jaettuja mielenterveysmalleja (SMM) esiintyy Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) -tiimeissä sydän- ja rintakehäkirurgiaympäristössä. Lisäksi selvittää, liittyykö VATS-tiimin SMM kirurgien teknisiin taitoihin, toimenpidekohtaisiin aikoihin, leikkauskohtaiseen verenvuotoon tai potilaan ominaisuuksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Suurin osa terveydenhuollon virheistä yleensä ja erityisesti leikkaussalissa johtuu inhimillisistä tekijöistä1,2. Näiden virheiden estäminen voidaan saavuttaa hyvillä ei-teknisillä taidoilla (NTS), mukaan lukien hyvä ryhmätyö ja tehokas viestintä leikkaussalitiimin sisällä3,4. NTS määritellään "kognitiivisiksi, sosiaalisiksi ja henkilökohtaisten voimavarojen taidoiksi, jotka täydentävät teknisiä taitoja ja edistävät turvallista ja tehokasta tehtävien suorittamista"5.

Aiemmin turvallisuustutkimuksissa on analysoitu ja mitattu haittatapahtumia potilasturvallisuuden indikaattorina4,6. Erik Hollnagelin uusi turvallisuusteoria, nimeltään Safety II, väittää, että sen sijaan, että tutkimme vain haittatapahtumia turvallisuuden "toimenpiteenä", meidän pitäisi myös tutkia, mitä tapahtuu, kun niitä ei tapahdu tai kun niitä vältetään yhtä tärkeinä7. Tätä laajempaa potilasturvallisuuden näkökulmaa ovat kannattaneet myös muut8-10.

Tutkivassa haastattelupohjaisessa tutkimuksessa tarkastelimme, mitkä NTS:t olivat tärkeimmät turvallisen ja tehokkaan videoavusteisen thoracoscopic kirurgian (VATS) lobektomia, suuren riskin minimaalisesti invasiivinen leikkaus, jolla on täydentäviä ja päällekkäisiä leikkauksia. harjoittelua kirurgisen ja anestesian alaryhmien välillä. Moniammattilaiset tiimit tunnistivat tietyt tärkeät NTS:t, jotka toimivat pohjana yhteisille mielenterveysmalleille (SMM), jotka koskevat potilasta, nykyistä tilannetta tai ryhmän resursseja. Nämä henkiset mallit toteutettiin kommunikoinnin ja koordinoinnin avulla, ja niiden avulla tiimi pystyi ennakoimaan ongelmia ja pysymään tilanteen kärjessä11. Nämä korkean riskin toimenpiteitä suorittavat tiimit korostivat kuuden tunnistetun NTS:n tärkeyttä, jotta he voivat saada tarkan SMM:n, jotta he voivat olla edellä, mitä he pitivät tärkeimpänä onnistuneen ja turvallisen toiminnan kannalta.

Cannon-Bowers ja Salas 1990-luvulla olivat ensimmäisiä, jotka katsoivat SMM:n tehokkaan joukkueen suorituskyvyn vaatimuksena12. He määrittelivät SMM:t yhteisiksi tai päällekkäisiksi kognitiivisiksi esityksiksi tehtävän vaatimuksista, menettelyistä ja roolivastuista. Viime aikoina SMM:t on määritelty yhteiseksi ymmärrykseksi tehtävästä (mukaan lukien laitteet), muiden tiimin jäsenten tilanteesta ja resursseista. Tämä puolestaan ​​auttaa ymmärtämään ja tulkitsemaan tilannetta ja sitä, mitä muut tiimin jäsenet tietävät, mitä heidän tarvitsee tietää ja mitä he tekevät12-14. Lisäksi toiset ovat löytäneet SMM:ien kanssa identtisiä tai samankaltaisia ​​konstruktioita, eli tiimin henkisiä malleja/jaetut tilannemallit/tiimin tieto/tiimin tilannetietoisuus, ja näiden konstruktien tärkeydestä potilasturvallisuuden kannalta ollaan pitkälti samaa mieltä 15-21.

SMM:t ovat enemmän kuin yksittäisten henkisten mallien summa20,22. Niiden on oltava samanlaisia, tarkkoja ja tiimissä jaettuja. ei kuitenkaan ole yhtä selvää, minkä tasoinen tiedon jakaminen ja tiimin seuranta tiimissä johtaa korkeaan joukkueen suorituskykyyn17,18,23.

Tuoreessa metodologiajulkaisussa erilaisia ​​koetuskysymyksiä käytettiin ryhmän jäsenten tietämyksen vahvistamiseksi, jotta voidaan mitata ryhmän SMM- ja tilannetietoisuutta13. Tutkimuskysymykset liittyivät tehtävään, tilanteeseen ja tulevaisuuden ennusteisiin, mukaan lukien mahdolliset tulokset. Näiden kokeiden ryhmät olivat toisen linjan hätäkeskuksessa, jossa tiimin jäsenillä oli erilliset vastuut. Nämä ryhmät eroavat OR-tiimeistä, jotka työskentelevät tiiviisti yhdessä ja samassa "fyysisessä ympäristössä" eli OR:ssa potilaan kanssa suuren riskin mutta samalla melko standardoidussa tehtävässä, nimittäin leikkauksessa, joka meidän tapauksessamme on valinnainen VATS-lobektomia. Voidaan spekuloida, ovatko OR-tiimien SMM:t identtisiä vai eroavatko nämä hätäkeskuksen tiimit. Toistaiseksi SMM-mittaukset OR-tiimeissä on tietojemme mukaan suoritettu vain simulaatioasetuksissa17. Missä määrin tämä yhteinen mentaalinen mallinnus tapahtuu OR-tiimeissä kliinisessä ympäristössä, ei tiedetä.

Lisäksi OR-tiimien NTS:n ja teknisten taitojen (TS) välistä korrelaatiota on tutkittu aiemmin, mutta vielä ei ole selkeää kuvaa siitä, onko korrelaatio olemassa vai ei4,24-26. Lisäksi joissakin tutkimuksissa havaittiin positiivinen korrelaatio27-29, kun taas toisissa havaittiin negatiivinen korrelaatio30. Koska VATS-tiimien SMM:t näyttävät mahdollistavan tärkeiksi koetun NTS:n avulla, voidaan olettaa, että tämä SMM:n ja TS:n suhde kliinisessä ympäristössä on selkeämpi kuin NTS:n ja TS:n. Silti ei tiedetä, korreloivatko OR-tiimien SMM:t TS:n tai muiden potilaaseen ja toimenpiteisiin liittyvien toimenpiteiden kanssa.

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin tutkitaan, missä määrin SMM:ää esiintyy VATS-tiimeissä sydän- ja rintakehäkirurgian ympäristössä. Toiseksi sen selvittämiseksi, liittyykö VATS-tiimin SMM kirurgien TS:ään, toimenpidekohtaisiin aikoihin, leikkauksen aikaiseen verenvuotoon tai potilaan ominaisuuksiin (ikä, sukupuoli, FEV-prosentti, komorbiditeetti, kasvaimen koko tai sijainti).

Tutkimuskysymykset tutkimukseen

  1. Missä määrin yksittäisten tiimin jäsenten henkiset mallit ovat yhdenmukaisia ​​VATS-tiimin sisällä?

    1. Ennen leikkausta?
    2. Leikkauksen jälkeen?
    3. Korrelaatiot ennen ja postoperatiivisia?
  2. Miten tiimin yhteinen henkinen malli liittyy

    1. Kirurgin TS arvioitu VATS-lobektomian arviointityökalulla (VATSAT)?
    2. Proseduurikohtaiset ajat (katso kuvaus myöhemmin)?
    3. Verenvuodon määrä?
    4. Potilaan ominaisuudet?

MENETELMÄT Suunnittelu Tämä tutkimus on tapaussarjatutkimus VATS-lobektomioista, jotka on otettu tarkoituksenmukaisesti kaikissa neljässä sydän- ja rintakehäkirurgiakeskuksessa Tanskassa. Tiedot kerätään 60 lobektomiasta, jotka tekevät moniammatilliset VATS-tiimit, mukaan lukien sekä kokeneet että keskitason kirurgit. Tietojen keräämisen on tarkoitus alkaa joulukuussa 2016.

Tiedonotto Tiimin jäsenten mielenterveysmalleja tutkitaan kahdella kyselylomakkeella, jotka jaetaan kaikille tiimin jäsenille ennen ja jälkeen leikkauksen (katso pöytäkirjan liite (tanskaksi)). Kyselylomakkeet rakennettiin käyttämällä Sætrevikin et al.:n koetinkysymyksiä, jotka on mukautettu VATS-lobektomia-asetuksiin11,13,14.

Erityisesti leikkausta edeltävät kysymykset koskevat tiimin jäsenten havaittuja teknisiä taitoja, ryhmätyötaitoja ja perehtyneisyyttä; riskinarviointi ("globaali" ja "maailmanlaajuinen nykyisen tiimin näkökulmasta"); ja erityistehtävien riskinarviointi. Leikkauksen jälkeiset kysymykset koskevat tiimin jäsenten havaittuja teknisiä taitoja ja tiimityötaitoja; riskinarviointi ("globaali" ja "maailmanlaajuinen nykyisen tiimin näkökulmasta"), johtajuus ja ryhmätyö menettelyn aikana sekä tuntemus menettelyn aikana koetuista haasteista.

Koetut tekniset ja tiimityötaidot, perehtyneisyys, 'globaali' ja 'globaali nykyisen tiimin näkökulmasta' riskiarvioinnit on arvioitu Likert-asteikolla 1-7, ja riskiarviointi tietyissä mahdollisissa haastavissa tilanteissa Likert-asteikolla 1. -3. Loput ovat joko kyllä/ei-kysymyksiä tai avoimia kysymyksiä.

Kyselylomakkeet jaetaan jokaiselle tiimin jäsenelle erikseen ennen VATS-loektomiaa ja sen jälkeen. Endoskooppiset videotallenteet kaikista VATS-lobektomioista kerätään torakoskoopista MedCapture-tallennuslaitteella. Näiden videotallenteiden avulla kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi VATS-kirurgin TS-tason VATSAT-arviointityökalulla31. VATSAT-työkalu arvioi kahdeksan kohdetta viiden pisteen Likert-asteikolla ja tuottaa hyväksytty/hylätty -pisteen.

Kaikissa leikkauksissa on läsnä tarkkailija, joka kerää tietoja verenvuodon määrästä (ml) ja toimenpidekohtaisista ajoista. Menettelykohtaiset ajat ovat sekä ennalta määrättyjä aikoja että jatkuvaa ajan rekisteröintiä tehtäviin. Ennalta määritellyt ajat alkavat potilaan saapumisesta tai anestesian alkamiseen, siihen, kun kirurgi tekee ensimmäisen viillon, kirurgi tekee viimeisen ompeleen, potilas herää anestesiasta ja potilas poistuu OR:sta. .

Tarkkailija tekee lisäksi kenttämuistiinpanoja kvalitatiivista analyysiä varten keskittyen erityisesti kuuteen NTS:ään, jotka on tunnistettu edellisessä tutkimuksessamme tärkeiksi turvallisille ja onnistuneille VATS-lobektomioita varten.

Etiikka Tanskan pääkaupunkialueen alueellista eettistä komiteaa on sovellettu ja Tanskan lain (H-16041772) mukainen vapautuskirje on annettu. Osallistujat saavat suullisia ja kirjallisia tietoja ja antavat tietoisen suostumuksensa operaatiopäivänä jatkuvalla suostumuksen peruuttamis- ja osallistumismahdollisuudella. Endoskooppiset tallennukset eivät ala ennen kuin torakoskooppi on potilaan sisällä. Kaikki videotallenteet, fyysiset esimerkit kyselylomakkeista ja perusarkit tallennetaan Tanskan tietosuojalain mukaisesti, ja kaikki lopullisen käsikirjoituksen ja artikkelin kirjalliset kuvaukset esitetään nimettömänä. Vain tutkimusryhmän jäsenet käyvät läpi endoskooppiset videotallenteet.

Tilastolliset analyysit Kyselyn tiedot Preoperatiivisessa kyselyssä on kaikissa 24 riskinarviointia ja tiimiresursseja koskevaa kohtaa. Leikkauksen jälkeinen kyselylomake sisältää 16 kohtaa. Siinä kuvataan riskit, taidot ja tiimityö sellaisena kuin kukin tiimin jäsen näkee sen prosessin aikana. Jokaisen kohteen kohdalla lasketaan vastausten prosenttiosuus "en tiedä". Jokaisen kohdan jäljellä oleville vastauksille lasketaan Cronbachin α, mikä edustaa ryhmän sisäistä sopimusta. Nämä kaksi numeroa (prosenttiosuus kuitenkin tarkistettuna luvuksi 0-1) kerrotaan, jolloin saadaan luku väliltä 0-1. Tämä tehdään kaikille kohteille. Jokaiselle kyselylomakkeelle voidaan laskea yhteen kaikki pisteet, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-24 tai 0-16. Leikkausta edeltävässä kyselyssä 24 edustaa täydellistä yhteisymmärrystä ryhmän sisällä ennen leikkausta, mikä osoittaa, että ryhmän resurssien ja riskinarvioinnin SMM on täysin päällekkäinen. Leikkauksen jälkeisessä kyselyssä 16 edustaa täydellistä yhteisymmärrystä ryhmän sisällä leikkauksen jälkeen, mikä osoittaa ryhmän täydellistä päällekkäisyyttä ryhmän resursseista, tiimityöstä ja riskinarvioinnista.

Leikkauksen jälkeinen kyselylomake päättyy avoimeen kysymykseen, joka koskee kaikkien eri tiimin jäsenten toimenpiteen aikana kohtaamia haasteita. Näiden perusteella on mahdollista luokitella jokainen näistä vastauksista joko oikein (pistemäärä 1) tai vääriksi (mukaan lukien "en tiedä"; arvosanaksi annetaan 0) verrattuna henkilön antamaan vastaukseen. kysymys. Esimerkki tästä voisi olla, jos kuuraushoitaja vastaa, että kirurgilla ei ollut haasteita, ja kirurgi itse vastaa, että hänellä oli haasteita imusolmukkeiden leikkaamisessa, kuuraushoitaja saa arvosanan nolla.

Kaiken kaikkiaan tämä johtaa kolmen pistemäärän laskemiseen SMM:ille, jotka koskevat tiimin resursseja, riskinarviointia ja tietoisuutta ryhmän haasteista.

Korrelaatiolaskelmat Ryhmän jäsenten havaittuja teknisiä taitoja, tiimityötaitoja ja riskinarviointia koskevat tiedot ("globaali" ja "globaali nykyisen tiimin näkökulmasta") kerätään sekä ennen prosessia että sen jälkeen. Tämä mahdollistaa analyysin siitä, kuinka hyvin kukin tiimin jäsen ennustaa nämä asiat ennen leikkausta verrattuna arviointiin sen jälkeen. Tämä tehdään laskemalla Pearsonin korrelaatiokerroin r kullekin tiimin jäsenelle ja joukkueelle.

Pistemäärät, jotka edustavat ryhmän SMM:ää ennen leikkausta ja sen jälkeen, voidaan korreloida kirurgin teknisiin taitoihin (VATSAT-pistemäärä), toimenpidekohtaisiin aikoihin, verenvuotoon ja potilaan ominaisuuksiin. Pearsonin korrelaatiokerrointa r ​​käytetään, jos data on jakaantunut normaalisti, tai Spearmanin korrelaatiokerrointa (rho), jos data on ei-parametrisesti jakautunut. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS tilastoja 22; SPSS Inc., Chicago, IL, Yhdysvallat.

Kirjoittajajärjestys Kirsten Gjeraa, Peter Dieckmann, Anna Sofie Mundt, Lene Spanager, René Horsleben Petersen, Henrik Jessen Hansen, Doris Østergaard, Lars Konge.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation (CAMES), Capital Region of Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaustiimin tiimiläiset suorittavat VATS-lobektomioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaustiimin tiimiläiset suorittavat VATS-lobektomioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei VATS-lobektomioita suorittavia leikkaussalitiimin tiimiläisiä, esim. tarkkailijoita tai vieraita OR:ssa VATS-lobektomian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jaetut mentaalimallit (SMM)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen
Kyselylomakkeet. Preoperatiiviset kysymykset koskevat tiimin jäsenten havaittuja teknisiä taitoja, ryhmätyötaitoja ja perehtyneisyyttä; riskinarviointi ("globaali" ja "maailmanlaajuinen nykyisen tiimin näkökulmasta"); ja erityistehtävien riskinarviointi. Leikkauksen jälkeiset kysymykset koskevat tiimin jäsenten havaittuja teknisiä taitoja ja tiimityötaitoja; riskinarviointi ("globaali" ja "maailmanlaajuinen nykyisen tiimin näkökulmasta"), johtajuus ja ryhmätyö menettelyn aikana sekä tuntemus menettelyn aikana koetuista haasteista
ennen leikkausta ja sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniset taidot (TS)
Aikaikkuna: operatiivisesti
Kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi VATS-kirurgin TS-tason torakoskoopin videotallenteiden avulla VATSAT-arviointityökalun avulla31. VATSAT-työkalu arvioi kahdeksan kohdetta viiden pisteen Likert-asteikolla ja tuottaa hyväksytty/hylätty -pisteen.
operatiivisesti
Proseduurikohtaiset ajat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (VATS-lobektomiat)
Menettelykohtaiset ajat ovat sekä ennalta määrättyjä aikoja että jatkuvaa ajan rekisteröintiä tehtäviin. Ennalta määritellyt ajat alkavat potilaan saapumisesta tai anestesian alkamiseen, siihen, kun kirurgi tekee ensimmäisen viillon, kirurgi tekee viimeisen ompeleen, potilas herää anestesiasta ja potilas poistuu OR:sta. .
Leikkauksen aikana (VATS-lobektomiat)
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (VATS-lobektomiat)
Kaikissa leikkauksissa on läsnä tarkkailija, joka kerää tietoja verenvuodon määrästä (ml).
Leikkauksen aikana (VATS-lobektomiat)
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, FEV %, komorbiditeetti, kasvaimen koko tai sijainti
Ennen leikkausta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin kokemus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
VATS-lobektomioiden lukumäärä
Ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars Konge, Professor, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R100-A7167

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa