대규모 체중 감소 환자의 달리기 대 중단된 심평면 봉합
2016년 12월 27일 업데이트: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
대규모 체중 감소 환자의 달리기 대 중단된 심평면 봉합: 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 목표는 대규모 체중 감량 환자의 체형 교정 수술에서 깊은 상처 봉합법이 깊은 단속 봉합법보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
이것은 분할 상처 연구이므로 각 상처 내에서 내부 통제를 제공합니다.
상처의 각 면은 두 가지 봉합 기술 중 하나를 받도록 무작위로 지정됩니다.
환자와 평가자는 양쪽 상처 절반에 사용되는 봉합 기술에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Saint Josph Hospital
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연락하다:
- samer Jabbour, MD
- 전화번호: +3384570068
-
수석 연구원:
- samer Jabbour, MD
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수석 연구원:
- Taliah Schmitt, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대규모 체중감소 환자의 상완성형술, 정강이성형술, 복부성형술, 원주피부지방절제술
- 피험자들은 건강하다.
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하고 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 정신 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 러닝 봉합사
러닝 봉합사를 사용하여 깊은 층을 봉합합니다.
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실험적: 중단된 봉합사
단속 봉합사를 사용하여 깊은 층을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 미용
기간: 15 일
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이 연구의 주요 결과 측정은 흉터 품질의 평가가 될 것입니다.
이 결과는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)에 의해 평가됩니다.
환자와 4명의 블라인드 평가자가 흉터를 평가합니다.
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15 일
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흉터 미용
기간: 1.5개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 흉터 품질의 평가가 될 것입니다.
이 결과는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)에 의해 평가됩니다.
환자와 4명의 블라인드 평가자가 흉터를 평가합니다.
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1.5개월
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흉터 미용
기간: 3 개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 흉터 품질의 평가가 될 것입니다.
이 결과는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)에 의해 평가됩니다.
환자와 4명의 블라인드 평가자가 흉터를 평가합니다.
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3 개월
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흉터 미용
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 결과 측정은 흉터 품질의 평가가 될 것입니다.
이 결과는 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)에 의해 평가됩니다.
환자와 4명의 블라인드 평가자가 흉터를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 폭 측정
기간: 3 개월
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흉터의 너비는 양쪽 반쪽 흉터의 정중선에서 10cm 떨어진 지점에서 측정됩니다.
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3 개월
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흉터 폭 측정
기간: 6 개월
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흉터의 너비는 양쪽 반쪽 흉터의 정중선에서 10cm 떨어진 지점에서 측정됩니다.
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6 개월
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부작용
기간: 15 일
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열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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15 일
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부작용
기간: 1.5개월
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열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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1.5개월
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부작용
기간: 3 개월
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열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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3 개월
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부작용
기간: 6 개월
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열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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6 개월
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상처 봉합에 소요된 시간
기간: 최대 24시간
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흉터의 각 절반을 봉합하는 데 소요된 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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최대 24시간
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필요한 봉합사의 수
기간: 최대 24시간
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흉터의 각 절반을 봉합하는 데 사용되는 실의 수가 기록됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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