Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løb versus afbrudte dybe plane suturer hos patienter med massivt vægttab

27. december 2016 opdateret af: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Løbe versus afbrudte dybe plane suturer hos patienter med massivt vægttab: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere, om løb af dybe sårsting vil være bedre end dybe afbrudte sting i kropskonturoperationer hos patienter med massivt vægttab. Dette er en undersøgelse med delt sår, der giver en intern kontrol inden for hvert sår. Hver side af såret vil blive randomiseret til at modtage en af ​​de to suturteknikker. Patienter og bedømmere vil blive blindet for den suturteknik, der anvendes i begge sårhalvdele.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Saint Josph Hospital
        • Kontakt:
          • samer Jabbour, MD
          • Telefonnummer: +3384570068
        • Ledende efterforsker:
          • samer Jabbour, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Taliah Schmitt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Brachioplastik, Tighplasty, abdominoplastik, periferien dermolipektomi hos en patient med massivt vægttab
  • Fagene er ved godt helbred
  • Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Løbende suturer
Dybe lag lukkes med løbende suturer
Andet: Løbende suturer
Eksperimentel: Afbrudte suturer
Dybe lag vil blive lukket ved hjælp af afbrudte suturer
Andet: Afbrudte suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar-kosmese
Tidsramme: 15 dage
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​arkvaliteten. Dette resultat vil blive vurderet af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Patienten og fire blindede bedømmere vil vurdere arrene.
15 dage
Ar-kosmese
Tidsramme: 1,5 måned
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​arkvaliteten. Dette resultat vil blive vurderet af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Patienten og fire blindede bedømmere vil vurdere arrene.
1,5 måned
Ar-kosmese
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​arkvaliteten. Dette resultat vil blive vurderet af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Patienten og fire blindede bedømmere vil vurdere arrene.
3 måneder
Ar-kosmese
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​arkvaliteten. Dette resultat vil blive vurderet af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Patienten og fire blindede bedømmere vil vurdere arrene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af arbredde
Tidsramme: 3 måneder
Arrets bredde vil blive målt 10 centimeter fra midterlinjen på begge ar-halvdele.
3 måneder
Måling af arbredde
Tidsramme: 6 måneder
Arrets bredde vil blive målt 10 centimeter fra midterlinjen på begge ar-halvdele.
6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 15 dage
Bemærk tilstedeværelsen eller fraværet af dehiscens, infektion eller spyttesuturer.
15 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1,5 måned
Bemærk tilstedeværelsen eller fraværet af dehiscens, infektion eller spyttesuturer.
1,5 måned
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Bemærk tilstedeværelsen eller fraværet af dehiscens, infektion eller spyttesuturer.
3 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Bemærk tilstedeværelsen eller fraværet af dehiscens, infektion eller spyttesuturer.
6 måneder
Tid brugt på at sy såret
Tidsramme: op til 24 timer
Tiden brugt på at sy hver halvdel af arret vil blive registreret i minutter
op til 24 timer
Antal påkrævet suturtråd
Tidsramme: op til 24 timer
Antallet af tråde, der bruges til at suturere hver halvdel af arret, vil blive registreret
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Samarbejdspartnere

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StJo-Paris-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbende suturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner