Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juokseminen vs. keskeytetyt syvät tasoompeleet massiivisessa painonpudotuksessa

tiistai 27. joulukuuta 2016 päivittänyt: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Juokseminen vs. keskeytetyt syvätasoompeleet massiivisesti laihtuneilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko syvät haavaompeleet parempia kuin syvät keskeytetyt ompeleet kehon muotoiluleikkauksissa massiivisessa painonpudotuksessa. Tämä on jaetun haavan tutkimus, joka tarjoaa siten sisäisen kontrollin jokaisessa haavassa. Haavan kumpikin puoli satunnaistetaan vastaanottamaan toinen kahdesta ompelutekniikasta. Potilaat ja arvioijat sokeutuvat molemmissa haavan puoliskoissa käytetylle ompelutekniikalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Saint Josph Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • samer Jabbour, MD
          • Puhelinnumero: +3384570068
        • Päätutkija:
          • samer Jabbour, MD
        • Päätutkija:
          • Taliah Schmitt, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Brakioplastia, tighplastia, abdominoplastia, kehä dermolipektomia massiivisessa painonpudotuksessa
  • Koehenkilöt ovat hyvässä kunnossa
  • Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
  • Aiheet, joilla on mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juoksevat ompeleet
Syvät kerrokset suljetaan juoksevilla ompeleilla
Muut: Juoksevat ompeleet
Kokeellinen: Keskeytyneet ompeleet
Syvät kerrokset suljetaan keskeytetyillä ompeleilla
Muut: Keskeytyneet ompeleet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien kosmetiikka
Aikaikkuna: 15 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arven laadun arviointi. Tämän tuloksen arvioi potilas- ja tarkkailijaarpien arviointiasteikko (POSAS). Potilas ja neljä sokeutunutta arvioijaa arvioivat arvet.
15 päivää
Arpien kosmetiikka
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arven laadun arviointi. Tämän tuloksen arvioi potilas- ja tarkkailijaarpien arviointiasteikko (POSAS). Potilas ja neljä sokeutunutta arvioijaa arvioivat arvet.
1,5 kuukautta
Arpien kosmetiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arven laadun arviointi. Tämän tuloksen arvioi potilas- ja tarkkailijaarpien arviointiasteikko (POSAS). Potilas ja neljä sokeutunutta arvioijaa arvioivat arvet.
3 kuukautta
Arpien kosmetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arven laadun arviointi. Tämän tuloksen arvioi potilas- ja tarkkailijaarpien arviointiasteikko (POSAS). Potilas ja neljä sokeutunutta arvioijaa arvioivat arvet.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arven leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arven leveys mitataan 10 senttimetriä keskiviivasta molemmista arven puoliskoista.
3 kuukautta
Arven leveyden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arven leveys mitataan 10 senttimetriä keskiviivasta molemmista arven puoliskoista.
6 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 15 päivää
Irrota, infektio tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
15 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Irrota, infektio tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
1,5 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Irrota, infektio tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
3 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Irrota, infektio tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
6 kuukautta
Haavan ompelemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 24h asti
Arven kummankin puolikkaan ompelemiseen käytetty aika kirjataan minuutteina
24h asti
Tarvittava ompelulangan määrä
Aikaikkuna: 24h asti
Arven kummankin puolikkaan ompelemiseen käytettyjen lankojen määrä kirjataan
24h asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Yhteistyökumppanit

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StJo-Paris-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juoksevat ompeleet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa