大量减肥患者的跑步与间断深平面缝合
2016年12月27日 更新者：samer jabbour、St Joseph University, Beirut, Lebanon
在大量减肥患者中跑步与间断深平面缝合：一项随机双盲研究
本研究的目的是评估在大量减肥患者的身体轮廓手术中，运行深度伤口缝合是否优于深度中断缝合。
这是一项分裂伤口研究，从而在每个伤口内提供内部对照。
伤口的每一侧将随机接受两种缝合技术中的一种。
患者和评分者将不知道两个伤口的缝合技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Saint Josph Hospital
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接触：
- samer Jabbour, MD
- 电话号码：+3384570068
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首席研究员：
- samer Jabbour, MD
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首席研究员：
- Taliah Schmitt, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 大量体重减轻患者的肱骨成形术、紧身成形术、腹部成形术、环状真皮切除术
- 受试者身体健康
- 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通。
排除标准：
- 18岁以下
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 患有精神疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕美容
大体时间：15天
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本研究的主要结果测量将是疤痕质量的评估。
这一结果将通过患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 进行评估。
患者和四名盲法评估员将评估疤痕。
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15天
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疤痕美容
大体时间：1.5个月
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本研究的主要结果测量将是疤痕质量的评估。
这一结果将通过患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 进行评估。
患者和四名盲法评估员将评估疤痕。
|
1.5个月
|
|
疤痕美容
大体时间：3个月
|
本研究的主要结果测量将是疤痕质量的评估。
这一结果将通过患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 进行评估。
患者和四名盲法评估员将评估疤痕。
|
3个月
|
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疤痕美容
大体时间：6个月
|
本研究的主要结果测量将是疤痕质量的评估。
这一结果将通过患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 进行评估。
患者和四名盲法评估员将评估疤痕。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘢痕宽度的测量
大体时间：3个月
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疤痕的宽度将从两个疤痕半部的中线开始测量 10 厘米。
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3个月
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瘢痕宽度的测量
大体时间：6个月
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疤痕的宽度将从两个疤痕半部的中线开始测量 10 厘米。
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6个月
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不良事件
大体时间：15天
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注意有无裂开、感染或裂口。
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15天
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不良事件
大体时间：1.5个月
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注意有无裂开、感染或裂口。
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1.5个月
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不良事件
大体时间：3个月
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注意有无裂开、感染或裂口。
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3个月
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不良事件
大体时间：6个月
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注意有无裂开、感染或裂口。
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6个月
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缝合伤口的时间
大体时间：最多 24 小时
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以分钟为单位记录缝合每一半疤痕所花费的时间
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最多 24 小时
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所需缝合线数
大体时间：最多 24 小时
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用于缝合每一半疤痕的线数将被记录
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最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月27日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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