Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Futás a megszakított mélysík varratokkal szemben masszív fogyásban szenvedő betegeknél

2016. december 27. frissítette: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Futás a megszakított mélysík varratokkal szemben masszív fogyásban szenvedő betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a mély sebvarrások elvégzése jobb lesz-e, mint a mély megszakított varrások testkontúrozó műtétek során, nagy súlycsökkenést mutató betegeknél. Ez egy osztott sebre vonatkozó vizsgálat, ezáltal belső kontrollt biztosít minden sebben. A seb mindkét oldalát véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják a két varrási technika egyikét. A betegek és az értékelők vakok lesznek a mindkét sebfélnél alkalmazott varrattechnikára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Saint Josph Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • samer Jabbour, MD
          • Telefonszám: +3384570068
        • Kutatásvezető:
          • samer Jabbour, MD
        • Kutatásvezető:
          • Taliah Schmitt, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Brachioplasztika, tighplasztika, hasplasztika, kerületi dermolipectomia masszív fogyású betegnél
  • Az alanyok jó egészségnek örvendenek
  • Az alany hajlandó és képes megérteni és tájékozott beleegyezését adni szövetének használatához, és kommunikálni a vizsgálóval.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni
  • Mentális betegségben szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Futó varratok
A mély rétegeket futó varratokkal zárják le
Egyéb: Futó varratok
Kísérleti: Megszakított varratok
A mély rétegeket megszakított varratokkal zárják le
Egyéb: Megszakított varratok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heg kozmetika
Időkeret: 15 nap
A tanulmány elsődleges eredménymérője a heg minőségének értékelése lesz. Ezt az eredményt a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) fogja értékelni. A páciens és négy elvakult értékelő felméri a hegeket.
15 nap
Heg kozmetika
Időkeret: 1,5 hónap
A tanulmány elsődleges eredménymérője a heg minőségének értékelése lesz. Ezt az eredményt a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) fogja értékelni. A páciens és négy elvakult értékelő felméri a hegeket.
1,5 hónap
Heg kozmetika
Időkeret: 3 hónap
A tanulmány elsődleges eredménymérője a heg minőségének értékelése lesz. Ezt az eredményt a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) fogja értékelni. A páciens és négy elvakult értékelő felméri a hegeket.
3 hónap
Heg kozmetika
Időkeret: 6 hónap
A tanulmány elsődleges eredménymérője a heg minőségének értékelése lesz. Ezt az eredményt a POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) fogja értékelni. A páciens és négy elvakult értékelő felméri a hegeket.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heg szélességének mérése
Időkeret: 3 hónap
A heg szélességét a középvonaltól 10 centiméterre kell mérni mindkét hegfélnél.
3 hónap
A heg szélességének mérése
Időkeret: 6 hónap
A heg szélességét a középvonaltól 10 centiméterre kell mérni mindkét hegfélnél.
6 hónap
Mellékhatások
Időkeret: 15 nap
A széthúzás, fertőzés vagy köpködő varratok megléte vagy hiánya.
15 nap
Mellékhatások
Időkeret: 1,5 hónap
A széthúzás, fertőzés vagy köpködő varratok megléte vagy hiánya.
1,5 hónap
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
A széthúzás, fertőzés vagy köpködő varratok megléte vagy hiánya.
3 hónap
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
A széthúzás, fertőzés vagy köpködő varratok megléte vagy hiánya.
6 hónap
A seb varrásával töltött idő
Időkeret: 24 óráig
A heg mindkét felének varrására fordított időt percekben rögzítjük
24 óráig
A szükséges varrószálak száma
Időkeret: 24 óráig
A heg felének varrásához használt szálak száma rögzítésre kerül
24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Együttműködők

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • StJo-Paris-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Futó varratok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel