Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieganie a przerwane głębokie szwy płaskie u pacjentów z masową utratą masy ciała

27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Bieganie a przerwane głębokie szwy płaskie u pacjentów z masywną utratą masy ciała: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest ocena, czy zakładanie szwów głębokich ran będzie lepsze od głębokich szwów przerywanych w operacjach modelowania sylwetki u pacjentów z masywną utratą masy ciała. Jest to badanie podzielonej rany, zapewniające w ten sposób kontrolę wewnętrzną w obrębie każdej rany. Każda strona rany zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch technik szycia. Pacjenci i osoby oceniające nie znają techniki szycia stosowanej w obu połówkach rany.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Saint Josph Hospital
        • Kontakt:
          • samer Jabbour, MD
          • Numer telefonu: +3384570068
        • Główny śledczy:
          • samer Jabbour, MD
        • Główny śledczy:
          • Taliah Schmitt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Brachioplastyka, Tighplastyka, abdominoplastyka, dermolipektomia obwodowa u pacjenta z masywną utratą masy ciała
  • Badani są zdrowi
  • Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
  • Osoby z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szwy biegowe
Głębokie warstwy zostaną zamknięte za pomocą szwów bieżących
Inny: Szwy biegowe
Eksperymentalny: Przerwane szwy
Głębokie warstwy zostaną zamknięte za pomocą szwów przerywanych
Inny: Przerwane szwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kosmetyk na blizny
Ramy czasowe: 15 dni
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie ocena jakości blizny. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS). Pacjent i czterech zaślepionych oceniających ocenią blizny.
15 dni
Kosmetyk na blizny
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie ocena jakości blizny. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS). Pacjent i czterech zaślepionych oceniających ocenią blizny.
1,5 miesiąca
Kosmetyk na blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie ocena jakości blizny. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS). Pacjent i czterech zaślepionych oceniających ocenią blizny.
3 miesiące
Kosmetyk na blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku tego badania będzie ocena jakości blizny. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS). Pacjent i czterech zaślepionych oceniających ocenią blizny.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar szerokości blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szerokość blizny będzie mierzona 10 centymetrów od linii środkowej na obu połówkach blizny.
3 miesiące
Pomiar szerokości blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szerokość blizny będzie mierzona 10 centymetrów od linii środkowej na obu połówkach blizny.
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 15 dni
Zauważenie obecności lub braku pęknięć, infekcji lub plucia szwów.
15 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1,5 miesiąca
Zauważenie obecności lub braku pęknięć, infekcji lub plucia szwów.
1,5 miesiąca
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zauważenie obecności lub braku pęknięć, infekcji lub plucia szwów.
3 miesiące
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zauważenie obecności lub braku pęknięć, infekcji lub plucia szwów.
6 miesięcy
Czas poświęcony na zszycie rany
Ramy czasowe: do 24h
Czas poświęcony na zszycie każdej połowy blizny zostanie odnotowany w minutach
do 24h
Liczba potrzebnych nici do szycia
Ramy czasowe: do 24h
Liczba nici użytych do zszycia każdej połowy blizny zostanie zarejestrowana
do 24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Współpracownicy

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StJo-Paris-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szwy biegowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj