Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løping versus avbrutt dypplanssuturer hos pasienter med massivt vekttap

27. desember 2016 oppdatert av: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Løping versus avbrutt dype plane suturer hos pasienter med massivt vekttap: en randomisert dobbeltblind studie

Målet med denne studien er å vurdere om sting av dype sår vil være bedre enn dype avbrutte sting ved kroppskonturoperasjoner hos pasienter med massiv vekttap. Dette er en delt sårstudie, som gir en intern kontroll i hvert sår. Hver side av såret vil bli randomisert for å motta en av de to suturteknikkene. Pasienter og vurderere vil bli blindet for suturteknikken som brukes i begge sårhalvdelene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Saint Josph Hospital
        • Ta kontakt med:
          • samer Jabbour, MD
          • Telefonnummer: +3384570068
        • Hovedetterforsker:
          • samer Jabbour, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Taliah Schmitt, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og over
  • Brachioplasty, Tighplasty, abdominoplasty, circumferential dermolipectomy hos en pasient med massiv vekttap
  • Fagene har god helse
  • Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
  • Personer med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Løpende suturer
Dype lag lukkes med løpende suturer
Annen: Løpende suturer
Eksperimentell: Avbrutt suturer
Dype lag vil bli lukket med avbrutt suturer
Annen: Avbrutt suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrkosmese
Tidsramme: 15 dager
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være evaluering av arrkvaliteten. Dette resultatet vil bli vurdert av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Pasienten og fire blindede vurderere vil vurdere arrene.
15 dager
Arrkosmese
Tidsramme: 1,5 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være evaluering av arrkvaliteten. Dette resultatet vil bli vurdert av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Pasienten og fire blindede vurderere vil vurdere arrene.
1,5 måneder
Arrkosmese
Tidsramme: 3 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være evaluering av arrkvaliteten. Dette resultatet vil bli vurdert av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Pasienten og fire blindede vurderere vil vurdere arrene.
3 måneder
Arrkosmese
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallsmålet for denne studien vil være evaluering av arrkvaliteten. Dette resultatet vil bli vurdert av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Pasienten og fire blindede vurderere vil vurdere arrene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av arrbredde
Tidsramme: 3 måneder
Bredden på arret vil bli målt 10 centimeter fra midtlinjen på begge arrhalvdelene.
3 måneder
Måling av arrbredde
Tidsramme: 6 måneder
Bredden på arret vil bli målt 10 centimeter fra midtlinjen på begge arrhalvdelene.
6 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 15 dager
Legg merke til tilstedeværelse eller fravær av dehiscens, infeksjon eller spyttesuturer.
15 dager
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1,5 måneder
Legg merke til tilstedeværelse eller fravær av dehiscens, infeksjon eller spyttesuturer.
1,5 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Legg merke til tilstedeværelse eller fravær av dehiscens, infeksjon eller spyttesuturer.
3 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Legg merke til tilstedeværelse eller fravær av dehiscens, infeksjon eller spyttesuturer.
6 måneder
Tid brukt på å suturere såret
Tidsramme: opptil 24 timer
Tiden brukt på å suturere hver halvdel av arret vil bli registrert i minutter
opptil 24 timer
Antall suturtråd nødvendig
Tidsramme: opptil 24 timer
Antall tråder som brukes til å suturere hver halvdel av arret vil bli registrert
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Samarbeidspartnere

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StJo-Paris-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Løpende suturer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere