산후 기분 장애와 분만 경험의 관계
2019년 2월 11일 업데이트: Joanna Kountanis, University of Michigan
이 연구의 목적은 PTSD 또는 PPD의 병력이 없는 환자에서 산후 1년 동안 산후우울증이나 외상후스트레스장애가 발생할 수 있는 잠재적 위험인자를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
분만 및 제왕절개 분만 중 통증 조절 불량, 비선택적 유도분만, 긴급/응급 제왕절개 분만 또는 산후 출혈의 수술실 관리와 같은 계획되지 않은 수술, 오피오이드 남용/중독이 산후 우울증(PPD) 발병의 위험 요인이라는 이론이 있습니다. 또는 출산 후 외상 후 스트레스 장애(PTSD).
이 연구는 설문지, 인터뷰 및 의료 기록 검사를 통해 이러한 조건의 기존 병력이 없는 환자에서 산후 첫 해 동안 그러한 상관 관계가 존재하는지 여부와 얼마나 강하게 존재하는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미시간 대학교에서 출산을 계획 중인 임산부.
설명
포함 기준:
- 미시간 대학교에서 출산을 계획 중인 여성
- 번역기 없이 영어로 말함
- 종료를 원하지 않는 살아있는 임신
- 스마트폰 소유자
- 분만일이 임신 주수 28주 이상인 여성
제외 기준:
- 출산 경험으로 인한 이전 산후 우울증(PPD) 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 병력
- 번역가가 필요한 비영어권 사용자
- 주요 태아 이상이 있는 태아를 가진 환자
- 에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS) 또는 일차 진료 PTSD(PC-PTSD) 선별검사에 대한 산전 28주 양성 선별검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달과 불량한 출생 경험의 연관성.
기간: 산후 1년
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등록자는 산후 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 주산기 외상 후 스트레스 장애(PPQ) 검사를 위한 설문지를 받게 됩니다.
포지티브 스크린은 PPQ>19로 정의됩니다.
PPQ>13은 하위 증후군으로 간주됩니다.
각 스크리닝에서 긍정적인 점수를 받은 환자를 인터뷰하여 PTSD를 진단하고 출산 경험의 주제적 유사성을 찾습니다.
환자의 의료 차트는 4가지 임상 이벤트에 대해 검토됩니다: 진통 경막외 마취가 있는 통증 점수 >5; 전신 마취, IV 마취제, 케타민, 미다졸람, 아산화질소 또는 안심이 필요한 제왕절개 중 통증 비선택적 노동 유도; 긴급/긴급 제왕절개 분만 및 수술실 관리가 필요한 산후 출혈을 포함한 계획되지 않은 수술.
4개의 PPQ 점수 모두에 대한 통계 분석 및 임상 출생 사례 평가를 수행하여 산후 우울증과 불량한 출산 경험의 연관성을 확인합니다.
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산후 1년
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산후우울증의 발달과 나쁜 출산 경험의 연관성.
기간: 산후 1년
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등록자는 산후 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 스크리닝을 위한 설문지를 받게 됩니다.
양성 선별검사는 EPDS 점수 >10 또는 자살 가능성에 대해 묻는 질문 10에 대해 긍정적인 응답으로 정의됩니다.
각 스크리닝에서 긍정적인 점수를 받은 환자를 인터뷰하여 우울증을 진단하고 출생 경험의 주제적 유사성을 찾습니다.
환자의 의료 차트는 4가지 임상 사건에 대해 검토됩니다: 진통 경막외 마취가 있는 통증 점수 >5; 전신 마취, IV 마취제, 케타민, 미다졸람, 아산화질소 또는 안심이 필요한 제왕절개 중 통증 비선택적 노동 유도; 긴급/응급 제왕절개 분만 및 수술실 관리가 필요한 산후 출혈을 포함한 계획되지 않은 수술.
4개의 EPDS 점수 모두에 대한 통계 분석 및 임상 출생 사례 평가를 수행하여 산후 우울증과 불량한 출산 경험의 연관성을 결정합니다.
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산후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00119428
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아니요
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