Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem postpartum humørforstyrrelser og leveringsoplevelse

11. februar 2019 opdateret af: Joanna Kountanis, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentielle risikofaktorer for udvikling af postpartum depression eller posttraumatisk stresslidelse i løbet af det første år efter fødslen hos patienter, som ikke har nogen tidligere historie med PTSD eller PPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en teori om, at dårlig smertekontrol under fødslen og kejsersnit, ikke-elektive induktioner, uplanlagte operationer såsom presserende/emergent kejsersnit eller operationsstuebehandling af postpartum blødning og opioidmisbrug/afhængighed er risikofaktorer for udvikling af postpartum depression (PPD) eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter fødslen. Denne undersøgelse vil gennem spørgeskemaer, interviews og undersøgelse af journalen søge at identificere, om og hvor stærke sådanne sammenhænge eksisterer i løbet af det første år efter fødslen hos patienter, som ikke har nogen forudeksisterende historie om disse tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der planlægger at føde på University of Michigan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, der planlægger at føde på University of Michigan
  • Taler engelsk uden oversætter
  • Levende graviditet, der ikke ønsker afbrydelse
  • Smartphone ejer
  • Kvinde, hvis fødselsdato er >28 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere fødselsdepression (PPD) eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra en fødselsoplevelse
  • Ikke-engelsktalende kræver en oversætter
  • Patienter, der har et foster med store føtale anomalier
  • Positiv screening ved 28 uger før fødslen for Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Primary Care PTSD (PC-PTSD) screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem dårlige fødselserfaringer med udvikling af posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Tidsramme: 1 år efter fødslen
Tilmeldte vil modtage spørgeskemaer til screeninger for Perinatal Posttraumatisk Stress Disorder (PPQ) 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter fødslen. Positive skærme er defineret som PPQ>19. PPQ>13 vil blive betragtet som subsyndromal. Ved hver screening vil patienter med positiv score blive interviewet for at diagnosticere PTSD og for at se efter tematiske ligheder i fødselserfaringer. Patienternes medicinske diagrammer vil blive gennemgået for 4 kliniske hændelser: Smertescore >5 med en fødselsepidural på plads; Smerter under kejsersnit, der kræver generel anæstesi, IV-narkotika, ketamin, midazolam, dinitrogenoxid eller beroligelse; Ikke-elektiv induktion af fødsel; og Uplanlagt operation, herunder akut/emergent kejsersnit og blødning efter fødslen, der kræver operationsstuestyring. Statistisk analyse af alle 4 PPQ-score og evaluering af kliniske fødselsbegivenheder vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem dårlige fødselserfaringer og postpartum depression.
1 år efter fødslen
Sammenhæng mellem dårlig fødselserfaring med udvikling af fødselsdepression.
Tidsramme: 1 år efter fødslen
Tilmeldte vil modtage spørgeskemaer til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screeninger 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter fødslen. Positive skærme er defineret som EPDS-score >10 eller et positivt svar på spørgsmål 10, der spørger om suicidalitet. Ved hver screening vil patienter med positiv score blive interviewet for at diagnosticere depression og for at se efter tematiske ligheder i fødselsoplevelser. Patienternes medicinske diagrammer vil blive gennemgået for 4 kliniske hændelser: Smertescore >5 med en fødselsepidural på plads; Smerter under kejsersnit, der kræver generel anæstesi, IV-narkotika, ketamin, midazolam, dinitrogenoxid eller beroligelse; Ikke-elektiv induktion af fødsel; og Uplanlagt operation, herunder akut/emergent kejsersnit og blødning efter fødslen, der kræver operationsstuestyring. Statistisk analyse af alle 4 EPDS-scorer og evaluering af kliniske fødselshændelser vil blive udført for at bestemme sammenhængen mellem dårlige fødselserfaringer og postpartum depression.
1 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00119428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner