Relation entre les troubles de l'humeur post-partum et l'expérience d'accouchement
11 février 2019 mis à jour par: Joanna Kountanis, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs de risque potentiels de développer une dépression post-partum ou un trouble de stress post-traumatique au cours de la première année post-partum chez des patients qui n'ont pas d'antécédents préexistants de SSPT ou de PPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il est théorisé qu'un mauvais contrôle de la douleur pendant le travail et l'accouchement par césarienne, les inductions non électives, les chirurgies non planifiées telles que la césarienne urgente/émergente ou la gestion en salle d'opération de l'hémorragie post-partum, et l'abus/la dépendance aux opioïdes sont des facteurs de risque de développer une dépression post-partum (PPD) ou trouble de stress post-traumatique (TSPT) après l'accouchement.
Cette étude, à travers des questionnaires, des entretiens et l'examen du dossier médical, cherchera à identifier si et dans quelle mesure ces corrélations existent au cours de la première année post-partum chez les patients qui n'ont pas d'antécédents préexistants de ces conditions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes qui envisagent d'accoucher à l'Université du Michigan.
La description
Critère d'intégration:
- Une femme envisage d'accoucher à l'Université du Michigan
- Parle anglais sans traducteur
- Grossesse vivante ne souhaitant pas d'interruption
- Propriétaire de smartphone
- Femme dont la date d'accouchement est > 28 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dépression post-partum (PPD) ou de trouble de stress post-traumatique (PTSD) d'une expérience de naissance
- Non-anglophone nécessitant un traducteur
- Les patients qui ont un fœtus avec des anomalies fœtales majeures
- Dépistage positif à 28 semaines avant l'accouchement pour l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) ou le dépistage du SSPT en soins primaires (PC-PTSD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de mauvaises expériences d'accouchement avec le développement d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT) post-partum.
Délai: 1 an après l'accouchement
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Les personnes inscrites recevront des questionnaires pour les dépistages du trouble de stress post-traumatique périnatal (PPQ) 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'accouchement.
Les écrans positifs sont définis comme PPQ>19.
PPQ>13 sera considéré comme sous-syndromique.
Lors de chaque dépistage, les patients ayant des scores positifs seront interrogés pour diagnostiquer le SSPT et rechercher des similitudes thématiques dans les expériences de naissance.
Les dossiers médicaux des patients seront examinés pour 4 événements cliniques : scores de douleur > 5 avec une péridurale de travail en place ; Douleur pendant l'accouchement par césarienne nécessitant une anesthésie générale, des narcotiques IV, de la kétamine, du midazolam, du protoxyde d'azote ou du réconfort ; Déclenchements non électifs du travail ; et Chirurgie non planifiée, y compris césarienne urgente/urgente et hémorragie post-partum nécessitant une prise en charge en salle d'opération.
Une analyse statistique des 4 scores PPQ et une évaluation des événements cliniques liés à l'accouchement seront effectuées pour déterminer l'association de mauvaises expériences d'accouchement avec la dépression post-partum.
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1 an après l'accouchement
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Association d'une mauvaise expérience de naissance avec le développement de la dépression post-partum.
Délai: 1 an après l'accouchement
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Les personnes inscrites recevront des questionnaires pour les dépistages de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'accouchement.
Les écrans positifs sont définis comme un score EPDS> 10 ou une réponse positive à la question 10 portant sur la suicidalité.
Lors de chaque dépistage, les patients ayant des scores positifs seront interrogés pour diagnostiquer la dépression et rechercher des similitudes thématiques dans les expériences de naissance.
Les dossiers médicaux des patients seront examinés pour 4 événements cliniques : scores de douleur > 5 avec une péridurale de travail en place ; Douleur pendant l'accouchement par césarienne nécessitant une anesthésie générale, des narcotiques IV, de la kétamine, du midazolam, du protoxyde d'azote ou du réconfort ; Déclenchements non électifs du travail ; et Chirurgie non planifiée, y compris césarienne urgente/urgente et hémorragie post-partum nécessitant une prise en charge en salle d'opération.
Une analyse statistique des 4 scores EPDS et une évaluation des événements cliniques liés à l'accouchement seront effectuées pour déterminer l'association de mauvaises expériences d'accouchement avec la dépression post-partum.
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1 an après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
- Chercheur principal: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Première publication (Estimation)
29 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00119428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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