Relación entre los trastornos del estado de ánimo posparto y la experiencia del parto
11 de febrero de 2019 actualizado por: Joanna Kountanis, University of Michigan
El propósito de este estudio es evaluar los posibles factores de riesgo para desarrollar depresión posparto o trastorno de estrés postraumático durante el primer año posparto en pacientes que no tienen antecedentes preexistentes de PTSD o PPD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se teoriza que el control deficiente del dolor durante el trabajo de parto y el parto por cesárea, las inducciones no electivas, las cirugías no planificadas como el parto por cesárea urgente/emergente o el manejo de la hemorragia posparto en el quirófano y el abuso/adicción a los opiáceos son factores de riesgo para desarrollar depresión posparto (DPP) o trastorno de estrés postraumático (TEPT) después del parto.
Este estudio, a través de cuestionarios, entrevistas y el examen de la historia clínica, buscará identificar si y con qué fuerza existen tales correlaciones durante el primer año posparto en pacientes que no tienen antecedentes preexistentes de estas afecciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que planean dar a luz en la Universidad de Michigan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que planea dar a luz en la Universidad de Michigan
- Habla ingles sin traductor
- Embarazo vivo sin deseo de terminación
- Propietario de teléfono inteligente
- Mujer cuya fecha de parto es >28 semanas de edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de depresión posparto (PPD) o trastorno de estrés postraumático (PTSD) previos de una experiencia de parto
- No habla inglés que requiere un traductor
- Pacientes que tienen un feto con anomalías fetales importantes
- Detección positiva a las 28 semanas antes del parto para la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) o la detección de PTSD de atención primaria (PC-PTSD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de malas experiencias de parto con el desarrollo del trastorno de estrés postraumático posparto (TEPT).
Periodo de tiempo: 1 año posparto
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Las inscritas recibirán cuestionarios para las pruebas de detección del trastorno de estrés postraumático perinatal (PPQ) 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del parto.
Las pantallas positivas se definen como PPQ>19.
PPQ>13 se considerará como subsíndrome.
En cada evaluación, se entrevistará a los pacientes con puntajes positivos para diagnosticar el PTSD y buscar similitudes temáticas en las experiencias del parto.
Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para detectar 4 eventos clínicos: Puntajes de dolor >5 con una epidural de trabajo de parto colocada; Dolor durante el parto por cesárea que requiere anestesia general, narcóticos intravenosos, ketamina, midazolam, óxido nitroso o tranquilidad; inducciones no electivas del trabajo de parto; y Cirugía no planificada que incluye parto por cesárea urgente/emergente y hemorragia posparto que requiere manejo en el quirófano.
Se realizará un análisis estadístico de los 4 puntajes del PPQ y la evaluación de los eventos clínicos del parto para determinar la asociación de las malas experiencias del parto con la depresión posparto.
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1 año posparto
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Asociación de mala experiencia de parto con desarrollo de depresión posparto.
Periodo de tiempo: 1 año posparto
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Las inscritas recibirán cuestionarios para las evaluaciones de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después del parto.
Las pruebas de detección positivas se definen como una puntuación EPDS >10 o una respuesta positiva a la pregunta 10 sobre tendencias suicidas.
En cada proyección, los pacientes con puntajes positivos serán entrevistados para diagnosticar depresión y buscar similitudes temáticas en las experiencias de parto.
Se revisarán las historias clínicas de los pacientes para detectar 4 eventos clínicos: Puntajes de dolor >5 con una epidural de trabajo de parto colocada; Dolor durante el parto por cesárea que requiere anestesia general, narcóticos intravenosos, ketamina, midazolam, óxido nitroso o tranquilidad; inducciones no electivas del trabajo de parto; y Cirugía no planificada que incluye parto por cesárea urgente/emergente y hemorragia posparto que requiere manejo en el quirófano.
Se realizará un análisis estadístico de las 4 puntuaciones EPDS y una evaluación de los eventos clínicos del parto para determinar la asociación de malas experiencias de parto con la depresión posparto.
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1 año posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
- Investigador principal: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00119428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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