Synnytyksen jälkeisten mielialahäiriöiden ja synnytyskokemuksen välinen suhde
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Joanna Kountanis, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisia riskitekijöitä synnytyksen jälkeisen masennuksen tai posttraumaattisen stressihäiriön kehittymiselle ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut PTSD:tä tai PPD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On teoriassa, että huono kivunhallinta synnytyksen ja keisarinleikkauksen aikana, ei-elektiiviset induktiot, suunnittelemattomat leikkaukset, kuten kiireellinen/äkillinen keisarileikkaus tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon leikkaussalihoito, ja opioidien väärinkäyttö/riippuvuus ovat riskitekijöitä synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) kehittymiselle. tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) synnytyksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa kyselylomakkeiden, haastattelujen ja sairauskertomusten tarkastelun avulla pyritään tunnistamaan, esiintyykö tällaisia korrelaatioita ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut näitä sairauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat synnytystä Michiganin yliopistossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen suunnittelee synnytystä Michiganin yliopistossa
- Puhuu englantia ilman kääntäjää
- Elävä raskaus, joka ei halua lopettaa
- Älypuhelimen omistaja
- Nainen, jonka synnytysaika on >28 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) synnytyksen jälkeen
- Ei-englannin puhuja, joka vaatii kääntäjän
- Potilaat, joilla on suuria sikiöhäiriöitä
- Positiivinen seulonta 28 viikkoa ennen synnytystä Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tai Primary Care PTSD (PC-PTSD) seulonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonojen synnytyskokemusten yhteys synnytyksen jälkeisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Ilmoittautuneille lähetetään kyselylomakkeet perinataalisen posttraumaattisen stressihäiriön (PPQ) seulontaa varten 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Positiiviset näytöt määritellään PPQ>19.
PPQ>13 katsotaan alasyndroomaksi.
Jokaisella seulonnalla haastatellaan positiivisen tuloksen saaneita potilaita PTSD:n diagnosoimiseksi ja temaattisten yhtäläisyyksien etsimiseksi synnytyskokemuksista.
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan neljän kliinisen tapahtuman varalta: Kipupisteet > 5 synnytysepiduraalin ollessa paikallaan; Kipu keisarinleikkauksen aikana, joka vaatii yleisanestesiaa, IV huumeita, ketamiinia, midatsolaamia, typpioksiduulia tai rauhoitusta; Ei-valintaiset työn peruminen; ja suunnittelematon leikkaus, mukaan lukien kiireellinen/aiottu keisarileikkaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii leikkaussalin hallintaa.
Kaikkien 4 PPQ-pisteiden tilastollinen analyysi ja kliinisten syntymätapahtumien arviointi suoritetaan huonojen synnytyskokemusten ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välisen yhteyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
|
Huonon synnytyskokemuksen yhteys synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Ilmoittautuneille lähetetään kyselylomakkeet Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -seulontaa varten 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Positiiviset seulonnat määritellään EPDS-pisteiksi >10 tai positiiviseksi vastaukseksi kysymykseen 10, jossa kysytään itsemurhaa.
Jokaisella seulonnalla haastatellaan positiivisen tuloksen saaneita potilaita masennuksen diagnosoimiseksi ja temaattisten yhtäläisyyksien etsimiseksi synnytyskokemuksista.
Potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan neljän kliinisen tapahtuman varalta: Kipupisteet > 5 synnytysepiduraalin ollessa paikallaan; Kipu keisarinleikkauksen aikana, joka vaatii yleisanestesiaa, IV huumeita, ketamiinia, midatsolaamia, typpioksiduulia tai rauhoitusta; Ei-valintaiset työn peruminen; ja suunnittelematon leikkaus, mukaan lukien kiireellinen/aiottu keisarileikkaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka vaatii leikkaussalin hallintaa.
Kaikkien 4 EPDS-pisteiden tilastollinen analyysi ja kliinisten synnytystapahtumien arviointi suoritetaan huonojen synnytyskokemusten ja synnytyksen jälkeisen masennuksen välisen yhteyden määrittämiseksi.
|
1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
- Päätutkija: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00119428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .