Relação entre transtornos do humor pós-parto e experiência de parto
11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Joanna Kountanis, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores de risco potenciais para o desenvolvimento de depressão pós-parto ou transtorno de estresse pós-traumático durante o primeiro ano pós-parto em pacientes que não têm história preexistente de PTSD ou PPD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
É teorizado que o mau controle da dor durante o trabalho de parto e cesariana, induções não eletivas, cirurgias não planejadas, como cesariana urgente/emergente ou gerenciamento de sala de cirurgia de hemorragia pós-parto e abuso/dependência de opioides são fatores de risco para o desenvolvimento de depressão pós-parto (DPP). ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após o parto.
Este estudo buscará, por meio de questionários, entrevistas e exame do prontuário médico, identificar se e com que intensidade tais correlações existem durante o primeiro ano pós-parto em pacientes sem história preexistente dessas condições.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas que planejam dar à luz na Universidade de Michigan.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher planeja dar à luz na Universidade de Michigan
- Fala inglês sem tradutor
- Gravidez viva sem desejo de interrupção
- Proprietário de smartphone
- Mulher cuja data de parto é > 28 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- História de depressão pós-parto (PPD) anterior ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de uma experiência de nascimento
- Falante não inglês que requer um tradutor
- Pacientes que têm um feto com grandes anomalias fetais
- Triagem positiva em 28 semanas antes do parto para a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) ou tela de PTSD de Cuidados Primários (PC-PTSD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de más experiências de parto com desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) pós-parto.
Prazo: 1 ano pós parto
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Os inscritos receberão questionários para exames de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PPQ) Perinatal 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o parto.
As telas positivas são definidas como PPQ>19.
PPQ>13 será considerado subsindrômico.
Em cada triagem, os pacientes com pontuações positivas serão entrevistados para diagnosticar TEPT e procurar semelhanças temáticas nas experiências de parto.
Os prontuários médicos das pacientes serão revisados para 4 eventos clínicos: escores de dor > 5 com uma epidural de trabalho de parto; Dor durante o parto cesáreo que requer anestesia geral, narcóticos IV, cetamina, midazolam, óxido nitroso ou tranquilização; induções não eletivas do parto; e Cirurgia não planejada, incluindo parto cesáreo urgente/emergente e hemorragia pós-parto que requer gerenciamento de sala de cirurgia.
A análise estatística de todas as 4 pontuações do PPQ e a avaliação dos eventos clínicos do parto serão realizadas para determinar a associação de más experiências de parto com a depressão pós-parto.
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1 ano pós parto
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Associação de má experiência de parto com desenvolvimento de depressão pós-parto.
Prazo: 1 ano pós parto
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Os inscritos receberão questionários para exames da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o parto.
Triagens positivas são definidas como pontuação EPDS >10 ou uma resposta positiva para a pergunta 10 sobre suicídio.
Em cada triagem, os pacientes com pontuações positivas serão entrevistados para diagnosticar a depressão e procurar semelhanças temáticas nas experiências de parto.
Os prontuários médicos das pacientes serão revisados para 4 eventos clínicos: escores de dor > 5 com uma epidural de trabalho de parto; Dor durante o parto cesáreo que requer anestesia geral, narcóticos IV, cetamina, midazolam, óxido nitroso ou tranquilização; induções não eletivas do parto; e Cirurgia não planejada, incluindo parto cesáreo urgente/emergente e hemorragia pós-parto que requer gerenciamento de sala de cirurgia.
A análise estatística de todas as 4 pontuações do EPDS e a avaliação dos eventos clínicos do parto serão realizadas para determinar a associação de más experiências de parto com a depressão pós-parto.
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1 ano pós parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
- Investigador principal: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00119428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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