Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan humörstörningar efter förlossningen och förlossningsupplevelse

11 februari 2019 uppdaterad av: Joanna Kountanis, University of Michigan
Syftet med denna studie är att utvärdera potentiella riskfaktorer för att utveckla postpartumdepression eller posttraumatisk stressyndrom under det första året efter förlossningen hos patienter som inte har någon tidigare historia av PTSD eller PPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är teoretiskt att dålig smärtkontroll under förlossningen och kejsarsnitt, icke-elektiva induktioner, oplanerade operationer som akut/emergent kejsarsnitt eller operationssalshantering av postpartumblödning och opioidmissbruk/beroende är riskfaktorer för att utveckla postpartumdepression (PPD) eller posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) efter förlossningen. Denna studie kommer, genom frågeformulär, intervjuer och granskning av journalen, försöka identifiera om och hur starkt sådana samband finns under det första året efter förlossningen hos patienter som inte har någon tidigare historia av dessa tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som planerar att föda barn vid University of Michigan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna som planerar att föda barn vid University of Michigan
  • Talar engelska utan översättare
  • Levande graviditet som inte vill avsluta
  • Smartphone ägare
  • Kvinna vars förlossningsdatum är >28 veckors graviditetsålder

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare förlossningsdepression (PPD) eller posttraumatisk stressyndrom (PTSD) från en förlossningsupplevelse
  • Icke-engelsktalare kräver en översättare
  • Patienter som har ett foster med stora fosteravvikelser
  • Positiv screening vid 28 veckor före förlossningen för Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) eller Primary Care PTSD (PC-PTSD) screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan dåliga förlossningsupplevelser med utveckling av posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Tidsram: 1 år efter förlossningen
Deltagarna kommer att få frågeformulär för screeningar för perinatal posttraumatisk stressstörning (PPQ) 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter förlossningen. Positiva skärmar definieras som PPQ>19. PPQ>13 kommer att betraktas som subsyndromal. Vid varje screening kommer patienter med positiva poäng att intervjuas för att diagnostisera PTSD och för att leta efter tematiska likheter i förlossningsupplevelser. Patienternas medicinska diagram kommer att granskas för fyra kliniska händelser: Smärtpoäng >5 med en förlossningsepidural på plats; Smärta under kejsarsnitt som kräver generell anestesi, intravenös narkotika, ketamin, midazolam, lustgas eller trygghet; Icke-elektiv induktion av förlossning; och oplanerad operation inklusive brådskande/emergent kejsarsnitt och postpartumblödning som kräver operationssalshantering. Statistisk analys av alla 4 PPQ-poäng och utvärdering av kliniska födelsehändelser kommer att utföras för att fastställa sambandet mellan dåliga förlossningsupplevelser och postpartumdepression.
1 år efter förlossningen
Samband mellan dålig förlossningserfarenhet med utveckling av förlossningsdepression.
Tidsram: 1 år efter förlossningen
Deltagarna kommer att få frågeformulär för EPDS-screeningar i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter förlossningen. Positiva skärmar definieras som EPDS-poäng >10 eller ett positivt svar på fråga 10 som frågar om suicidalitet. Vid varje screening kommer patienter med positiva poäng att intervjuas för att diagnostisera depression och för att leta efter tematiska likheter i förlossningsupplevelser. Patienternas medicinska diagram kommer att granskas för fyra kliniska händelser: Smärtpoäng >5 med en förlossningsepidural på plats; Smärta under kejsarsnitt som kräver generell anestesi, intravenös narkotika, ketamin, midazolam, lustgas eller trygghet; Icke-elektiv induktion av förlossningsarbete; och oplanerad operation inklusive brådskande/emergent kejsarsnitt och postpartumblödning som kräver operationssalshantering. Statistisk analys av alla fyra EPDS-poängen och utvärdering av kliniska födelsehändelser kommer att utföras för att fastställa sambandet mellan dåliga förlossningsupplevelser och postpartumdepression.
1 år efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Langen, MD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Joanna Kountanis, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00119428

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera