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사망 기증자 조달 혁신을 위한 새로운 전략

2021년 6월 7일 업데이트: Joseph Scalea, University of Maryland, Baltimore
기증자 풀의 규모를 늘리기 위한 많은 노력에도 불구하고 이식 가능한 기증자 신장의 수와 이식 대기자 명단에 있는 환자 수 사이에는 점점 더 큰 격차가 있습니다. 현재 이용 가능한 기증자 신장의 품질을 높이면 사망한 기증자 신장 이식의 수명을 몇 년까지 잠재적으로 개선하여 신장 이식 대기자 명단에 있는 이식 환자의 비율을 높일 수 있습니다. 또한 양질의 신장을 받는 사람은 입원 기간이 짧고 총 병원비가 더 낮습니다. 사망한 기증자의 신장을 심장 활동이 중단된 후가 아닌 이전에 제거하는 등 장기 기증 프로세스를 혁신함으로써 이식 전 신장의 질을 개선하여 이식 후 기능 향상 및 수명 연장이 가능할 수 있습니다. 이 이식된 신장. 또한, 이렇게 개선된 신장의 질은 신장 투석 및 기타 고가의 개입에 대한 필요성 감소로 이어질 가능성이 매우 높아 총 병원비를 낮출 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 비용이 들지 않는 기술 혁신을 통해 사망한 기증자 신장의 품질이 크게 향상되어 매년 수천 명의 생명을 구하고 신장 이식에 대한 총 의료 비용을 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현재 사망한 기증자 신장 이식을 받는 목록에 있음
  2. 정보에 입각한 동의 문서를 완전히 이해할 수 있습니다.
  3. 만 18세 이상 수령자

제외 기준:

  1. 이식 시 양측 원발성 신절제술을 받는 수혜자
  2. 이중(간-신장, 신장-췌장, 소아 일괄) 이식을 받는 수혜자
  3. 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 없는 개인
  4. 만 18세 미만 수령인
  5. 높은 수준의 기증자 특정 항체에 대한 탈감작 프로토콜을 받는 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
이 팔에 대해 선택된 환자는 새로운 장기 적출 방법에서 왼쪽 신장을 받게 됩니다.
조사관은 심장 활동이 중단되기 전에 왼쪽 신장이 제거되는 동안 장기 회복에 대한 전향적 조사를 수행할 것입니다. 두 번째 신장은 표준 방식으로 제거됩니다. 이를 위해 연구자들은 살아있는 기증자 신장 이식에 사용되는 기술을 채택할 것입니다. 구체적으로, 특수 혈관 스테이플러를 사용하여 대동맥 수준에서 신동맥을 분할하고 대정맥 수준에서 정맥을 분할합니다. 따라서 복부 대동맥 또는 대정맥의 "커프"가 대상 신장에 나타나지 않습니다. 살아있는 기증자 신장 이식과 마찬가지로 몸에서 제거되면 신장은 즉시 세척됩니다. 이 ex-vivo flush는 사체 신장 이식을 위해 이미 수행되었으므로 절차의 이 부분을 수행하는 데 추가 비용이 없어야 합니다. 제안된 연구에 따라 약 15분의 추가 외과적 절개(심장 정지 전)가 필요합니다.
활성 비교기: 팔 2
이 팔에 대해 선택된 환자는 검색에서 정상적인 치료 표준 수술 신장을 받게 됩니다.
조사관은 사체 신장 이식을 위한 치료 절차에서 오른쪽 신장을 제거할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 조달 순서
기간: 일년
신장 동종이식 생존
일년
신장의 질
기간: 3 개월
지연된 신장 이식 기능의 발생률
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00071879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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신부전, 만성에 대한 임상 시험

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