Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia strategioita kuolleiden luovuttajien hankinnan innovoimiseksi

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Joseph Scalea, University of Maryland, Baltimore
Huolimatta monista ponnisteluista luovuttajapoolin koon kasvattamiseksi, siirtoon käytettävissä olevien luovuttajien munuaisten ja siirtoon odottavien potilaiden määrän välillä on suuri ja kasvava ero. Tällä hetkellä saatavilla olevien luovuttajien munuaisten laadun parantaminen potentiaalisesti pidentäisi kuolleiden luovuttajien munuaissiirtojen pitkäikäisyyttä vuosilla, mikä lisää munuaisensiirtopotilaiden määrää munuaisensiirtojonossa. Lisäksi laadukkaampien munuaisten saajilla on lyhyempi sairaalajakso ja pienemmät sairaalamaksut. Innovoimalla elinten luovutusprosessia siten, että kuolleiden luovuttajien munuaiset poistetaan ennen sydämen toiminnan lopettamista eikä sen jälkeen, munuaisten laatua voidaan parantaa ennen siirtoa, mikä parantaa toimintaa siirron jälkeen ja pidentää munuaisten elinikää. nämä siirretyt munuaiset. Lisäksi tämä parantunut munuaisten laatu johtaa erittäin todennäköisesti munuaisdialyysin ja muiden kalliiden toimenpiteiden vähenemiseen, mikä johtaa alhaisempiin sairaalamaksuihin. Tässä tutkimuksessa testaamme hypoteesia, että maksuttoman teknisen innovaation avulla kuolleiden luovuttajien munuaisten laatua voitaisiin parantaa merkittävästi, mikä säästäisi tuhansia ihmishenkiä vuodessa ja pienentäisi munuaisensiirron terveydenhuollon kokonaiskustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä luettelossa saamaan kuolleen luovuttajan munuaisensiirto
  2. Pystyy ymmärtämään täysin tietoisen suostumusasiakirjan
  3. Vastaanottaja on yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastaanottajat, joille tehdään kahdenvälinen natiivi nefrektomia elinsiirron aikana
  2. Vastaanottajat, joille tehdään kaksoissiirto (maksa-munuainen, munuainen-haima, lasten en bloc)
  3. Henkilöt, jotka eivät ymmärrä tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
  4. Vastaanottaja alle 18-vuotias
  5. Vastaanottajat, jotka saavat desensitisaatioprotokollat ​​suurille luovuttajaspesifisten vasta-aineiden tasoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Tähän haaraan valitut potilaat saavat vasemman munuaisen uudella elimenhakumenetelmällä.
Menettely: Kuolleen luovuttajan nefrektomia, ennen luovuttajan aortan ristikiinnitystä
Tutkijat suorittavat prospektiivisen elinten toipumisen tutkimuksen, jonka aikana vasen munuainen poistetaan ennen sydämen toiminnan lopettamista. Toinen munuainen poistetaan tavalliseen tapaan. Tätä varten tutkijat ottavat käyttöön tekniikoita, joita käytetään elävän luovuttajan munuaisensiirrossa. Erityisesti käytetään erikoistunutta verisuoninitojaa jakamaan munuaisvaltimo aortan tasolla ja sen jälkeen laskimo onttolaskimon tasolla. Sellaisenaan kohdemunuaisissa ei ole vatsa-aortan tai onttolaskimon "mansettia". Kun munuaiset on poistettu kehosta, aivan kuten elävän luovuttajan munuaisensiirron yhteydessä, munuaiset huuhdellaan välittömästi. Koska tämä ex vivo -huuhtelu suoritetaan jo ruumiinmunuaisensiirron yhteydessä, tämän toimenpiteen osan suorittamisesta ei pitäisi aiheutua lisäkustannuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa tarvitaan noin 15 minuuttia ylimääräistä kirurgista dissektiota (ennen sydämen pysäyttämistä).
Active Comparator: Käsivarsi 2
Tähän haaraan valitut potilaat saavat normaalin hoidon standardin mukaisen operatiivisen munuaisen noudon jälkeen.
Menettely: Kuolleen luovuttajan nefrektomia, hoidon standardi
Tutkijat poistavat oikean munuaisen ruumiinsiirron hoitotoimenpiteiden osastolta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten hankinnan järjestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Munuaissiirteen eloonjääminen
1 vuosi
Munuaisten laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Munuaissiirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Living Legacy Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00071879

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa