此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创新已故捐赠者采购的新策略

2021年6月7日 更新者:Joseph Scalea、University of Maryland, Baltimore
尽管为增加供体池的规模做出了很多努力,但可用于移植的供体肾脏数量与移植等待名单上的患者数量之间存在巨大且不断扩大的差距。 提高目前可用的供体肾脏的质量可能会使已故供体肾脏移植的寿命延长数年,从而增加肾移植等待名单上的移植患者的比例。 此外,高质量肾脏的接受者住院时间更短,总住院费用更低。 通过创新器官捐献过程,即在心脏活动停止之前而不是之后移除已故供体肾脏,有可能在移植前改善肾脏的质量,​​从而改善移植后的功能并延长肾脏的寿命这些移植的肾脏。 此外,这种改善的肾脏质量很可能转化为减少对肾透析和其他高成本干预措施的需求,从而降低总住院费用。 在这项研究中,我们将检验这样一个假设,即通过免费的技术创新,可以显着提高已故供体肾脏的质量,​​每年挽救数千人的生命,并减少肾移植的医疗保健总支出。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 目前被列为接受已故供体肾移植
  2. 能够完全理解知情同意书
  3. 18岁以上的收件人

排除标准:

  1. 在移植时接受双侧自体肾切除术的接受者
  2. 接受双重(肝-肾、肾-胰腺、儿科整块)移植的接受者
  3. 无法理解知情同意书的个人
  4. 收件人未满 18 岁
  5. 接受高水平供体特异性抗体脱敏方案的接受者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1
为该组选择的患者将从新的器官取出方法中接受左肾。
研究人员将对器官恢复情况进行前瞻性调查,在此期间将在心脏活动停止之前移除左肾。 第二个肾脏将以标准方式移除。 为此,研究人员将采用活体肾移植中使用的技术。 具体来说,将使用专门的血管吻合器在主动脉水平上切开肾动脉,然后在腔静脉水平上切开静脉。 因此,目标肾脏上不会出现腹主动脉或腔静脉的“袖口”。 一旦从体内取出,就像活体肾移植一样,肾脏将立即被冲洗干净。 由于这种体外冲洗已经用于尸体肾移植,因此执行这部分程序应该不会产生额外费用。 根据拟议的研究,将需要大约 15 分钟的额外手术解剖(在停止心脏之前)。
有源比较器:手臂 2
为该组选择的患者将从取回的肾脏中接受正常的护理手术肾脏标准。
研究人员将在尸体肾移植的护理程序中移除右肾

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
器官获取顺序
大体时间:1年
肾同种异体移植存活
1年
肾脏质量
大体时间:3个月
移植肾功能延迟的发生率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月7日

研究完成 (实际的)

2021年6月7日

研究注册日期

首次提交

2016年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月28日

首次发布 (估计)

2016年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00071879

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅