Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe strategieën voor het innoveren van de inkoop van overleden donoren

7 juni 2021 bijgewerkt door: Joseph Scalea, University of Maryland, Baltimore
Ondanks vele inspanningen om de omvang van de donorpool te vergroten, is er een groot en groeiend verschil tussen het aantal donornieren dat beschikbaar is voor transplantatie en het aantal patiënten op de wachtlijst voor transplantatie. Het verhogen van de kwaliteit van de momenteel beschikbare donornieren zou de levensduur van overleden donorniertransplantaties met jaren kunnen verbeteren, waardoor het aantal transplantatiepatiënten op de wachtlijst voor niertransplantatie zou toenemen. Bovendien hebben ontvangers van nieren van hogere kwaliteit een korter ziekenhuisverblijf en lagere totale ziekenhuiskosten. Door het orgaandonatieproces te innoveren, zodat overleden donornieren worden verwijderd voordat de hartactiviteit stopt, in plaats van erna, kan de kwaliteit van de nier vóór transplantatie worden verbeterd, wat resulteert in een verbeterde functie na transplantatie en een langere levensduur van de nieren. deze getransplanteerde nieren. Verder is het zeer waarschijnlijk dat deze verbeterde nierkwaliteit zich vertaalt in een verminderde behoefte aan nierdialyse en andere dure interventies, wat resulteert in lagere totale ziekenhuiskosten. In deze studie testen we de hypothese dat, door een gratis technische innovatie, de kwaliteit van overleden donornieren aanzienlijk kan worden verbeterd, waardoor duizenden levens per jaar kunnen worden gered en de totale zorguitgaven voor niertransplantatie kunnen worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Staat momenteel op de lijst om een ​​niertransplantatie van een overleden donor te ontvangen
  2. In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument volledig te begrijpen
  3. Ontvanger ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontvangers die een bilaterale inheemse nefrectomie ondergaan op het moment van transplantatie
  2. Ontvangers die een dubbele (lever-nier, nier-pancreas, pediatrische en bloc) transplantatie ondergaan
  3. Personen die het document voor geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen
  4. Ontvanger jonger dan 18 jaar
  5. Ontvangers die desensibilisatieprotocollen ontvangen voor hoge niveaus van donorspecifieke antilichamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Patiënten die voor deze arm zijn geselecteerd, krijgen de linker nier van de nieuwe methode van orgaanverwijdering.
Procedure: Overleden donornefrectomie, voorafgaand aan kruisklem van donoraorta
De onderzoekers zullen een prospectief onderzoek uitvoeren naar orgaanherstel, waarbij de linker nier zal worden verwijderd voordat de hartactiviteit stopt. De tweede nier wordt op de gebruikelijke manier verwijderd. Om dit te doen, zullen onderzoekers technieken toepassen die worden gebruikt bij niertransplantatie met levende donoren. Concreet zal een gespecialiseerde vasculaire nietmachine worden gebruikt om de nierslagader te verdelen op het niveau van de aorta, gevolgd door de ader, op het niveau van de vena cava. Als zodanig zal er geen "manchet" van de abdominale aorta of vena cava aanwezig zijn op de doelnieren. Eenmaal uit het lichaam verwijderd, worden de nieren, net als bij niertransplantatie met een levende donor, onmiddellijk gespoeld. Aangezien deze ex-vivo spoeling al wordt uitgevoerd voor niertransplantatie van een overledene, zouden er geen extra kosten moeten zijn voor het uitvoeren van dit deel van de procedure. Bij het voorgestelde onderzoek is ongeveer 15 minuten aanvullende chirurgische dissectie (voorafgaand aan het stoppen van het hart) nodig.
Actieve vergelijker: Arm 2
Patiënten die voor deze arm zijn geselecteerd, krijgen de normale standaardzorg voor een operationele nier vanaf het ophalen.
Procedure: Overleden donornefrectomie, zorgstandaard
De onderzoekers zullen de rechternier verwijderen in de stand van zorgprocedures voor lijkniertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volgorde van orgaanverkrijging
Tijdsspanne: 1 jaar
Overleving van niertransplantaat
1 jaar
Nier kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van vertraagde niertransplantaatfunctie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

Living Legacy Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00071879

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren