신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 광학 진단 도구의 평가
2020년 4월 9일 업데이트: St. Olavs Hospital
신생아 황달은 일반적이며 대부분 무해한 상태입니다. 그러나 인식하지 못할 경우 치명적이거나 심각한 뇌 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 사망의 4분의 3은 세계에서 가장 가난한 지역에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 황달 치료인 광선 요법은 대부분의 경우 쉽고 저렴하며 무해합니다. 따라서 질병의 부담을 줄이는 데 중요한 점은 위험에 처한 어린이를 식별하는 것입니다. 따라서 황달이 있는 신생아를 식별할 수 있는 저렴하고 안정적이며 사용하기 쉬운 진단 도구가 필요합니다.
황달이 있는 신생아 피부의 생체 광학에 대한 이전 연구를 기반으로 스마트폰 애플리케이션의 프로토타입이 개발되었습니다. 이 프로토타입은 노르웨이에 있는 두 병원의 임상 시험에서 평가될 것입니다. 스마트폰을 사용하여 신생아의 피부 사진을 찍고 알고리즘을 사용하여 빌리루빈 농도를 추정합니다. 이러한 추정치의 결과는 표준 혈액 샘플에서 측정된 빌리루빈 수치 및 일반 경피 측정 장치의 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Akershus University Hospital
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Trondheim의 St.Olavs 병원 또는 노르웨이 오슬로의 Akershus 병원에서 출생
- 임기에 태어난
- 정상 출생 체중
제외 기준:
- 고도의 치료가 필요한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신생아 황달 검사
스마트폰 사진에서 빌리루빈 농도를 추정하는 실험적 방법을 적용하여 표준 혈액 샘플에서 측정한 빌리루빈 농도와 경피적 장치로 측정한 빌리루빈 농도의 두 가지 표준 방법과 비교합니다.
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가슴뼈를 덮고 있는 피부를 찍은 사진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트폰 사진과 혈액 샘플에 의한 빌리루빈 추정치 간의 상관관계
기간: 5 분
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상관관계 연구에서 혈액 샘플의 빌리루빈 측정값과 비교한 스마트폰 사진의 빌리루빈 수치 추정치.
상관 관계는 Pearson 상관 계수 r로 표현됩니다.
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5 분
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스마트폰 사진과 경피적 측정에 의한 빌리루빈 추정치 간의 상관관계
기간: 5 분
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상관 연구에서 경피 장치의 빌리루빈 측정치와 비교한 스마트폰 사진의 빌리루빈 수치 추정치.
상관 관계는 Pearson 상관 계수 r로 표현됩니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/619
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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