Évaluation d'un outil de diagnostic optique basé sur un smartphone pour l'ictère néonatal
La jaunisse néonatale est une affection courante et le plus souvent inoffensive. Cependant, lorsqu'il n'est pas reconnu, il peut être mortel ou causer de graves lésions cérébrales. On estime que les trois quarts de ces décès surviennent dans les régions les plus pauvres du monde. Le traitement de la jaunisse, la photothérapie, est dans la plupart des cas facile, peu coûteux et inoffensif. Le point crucial pour réduire le fardeau de la maladie est donc d'identifier les enfants à risque. Il en résulte le besoin d'outils de diagnostic peu coûteux, fiables et faciles à utiliser qui peuvent identifier les nouveau-nés atteints de jaunisse.
Sur la base de recherches antérieures sur la bio-optique de la peau jaunâtre du nouveau-né, un prototype d'application pour smartphone a été développé. Ce prototype sera évalué dans un essai clinique dans deux hôpitaux en Norvège. Un smartphone sera utilisé pour prendre des photos de la peau du nouveau-né, et en utilisant un algorithme une estimation de la concentration de bilirubine est faite. Les résultats de ces estimations seront comparés aux niveaux de bilirubine mesurés dans des échantillons de sang standard, ainsi qu'aux résultats des appareils de mesure transcutanés ordinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Akershus University Hospital
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Trondheim, Norvège
- St Olavs hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- né à l'hôpital St.Olavs, Trondheim ou à l'hôpital Akershus, Oslo, Norvège
- né à terme
- poids de naissance normal
Critère d'exclusion:
- ayant besoin d'un traitement médical avancé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nouveau-nés examinés pour la jaunisse
une méthode expérimentale d'estimation de la concentration de bilirubine à partir d'images de smartphone est appliquée et comparée à deux méthodes standard : la concentration de bilirubine mesurée dans des échantillons de sang standard et la concentration de bilirubine mesurée par un dispositif transcutané.
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photos prises de la peau recouvrant le sternum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les estimations de la bilirubine par les photos des smartphones et par les échantillons de sang
Délai: 5 minutes
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Estimation des niveaux de bilirubine à partir d'images de smartphones, comparée à la mesure de la bilirubine dans des échantillons de sang dans une étude de corrélation.
La corrélation sera exprimée par le coefficient de corrélation de Pearson, r.
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5 minutes
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Corrélation entre les estimations de la bilirubine par les photos du smartphone et par les mesures transcutanées
Délai: 5 minutes
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Estimation des niveaux de bilirubine à partir d'images de smartphones, comparée aux mesures de bilirubine à partir de dispositifs transcutanés dans une étude de corrélation.
La corrélation sera exprimée par le coefficient de corrélation de Pearson, r.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/619
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