Evaluierung eines Smartphone-basierten optischen Diagnosetools für Neugeborenengelbsucht
Neugeborenengelbsucht ist eine häufige und meist harmlose Erkrankung. Wenn es jedoch nicht erkannt wird, kann es tödlich sein oder schwere Hirnverletzungen verursachen. Schätzungen zufolge ereignen sich drei Viertel dieser Todesfälle in den ärmsten Regionen der Welt. Die Behandlung von Gelbsucht, die Phototherapie, ist in den meisten Fällen einfach, kostengünstig und ungefährlich. Der entscheidende Punkt bei der Reduzierung der Krankheitslast besteht daher darin, gefährdete Kinder zu identifizieren. Daraus ergibt sich der Bedarf an kostengünstigen, zuverlässigen und benutzerfreundlichen Diagnosetools, mit denen Neugeborene mit Gelbsucht identifiziert werden können.
Basierend auf früheren Untersuchungen zur Biooptik der Haut von Neugeborenen mit Gelbsucht wurde ein Prototyp einer Smartphone-Anwendung entwickelt. Dieser Prototyp wird in einer klinischen Studie in zwei Krankenhäusern in Norwegen evaluiert. Mithilfe eines Smartphones wird die Haut des Neugeborenen fotografiert und mithilfe eines Algorithmus eine Schätzung der Bilirubinkonzentration erstellt. Die Ergebnisse dieser Schätzungen werden mit den in Standardblutproben gemessenen Bilirubinwerten sowie den Ergebnissen gewöhnlicher transkutaner Messgeräte verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oslo, Norwegen
- Akershus University Hospital
-
Trondheim, Norwegen
- St Olavs hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren im St.Olavs-Krankenhaus in Trondheim oder im Akershus-Krankenhaus in Oslo, Norwegen
- pünktlich geboren
- normales Geburtsgewicht
Ausschlusskriterien:
- eine fortgeschrittene medizinische Behandlung benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neugeborene wurden auf Gelbsucht untersucht
Eine experimentelle Methode zur Schätzung der Bilirubinkonzentration anhand von Smartphone-Bildern wird angewendet und mit zwei Standardmethoden verglichen: der in Standardblutproben gemessenen Bilirubinkonzentration und der mit einem transkutanen Gerät gemessenen Bilirubinkonzentration.
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Bilder der Haut, die das Brustbein bedeckt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Bilirubin-Schätzungen anhand von Smartphone-Bildern und anhand von Blutproben
Zeitfenster: 5 Minuten
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Schätzung des Bilirubinspiegels aus Smartphone-Bildern im Vergleich zur Bilirubinmessung in Blutproben in einer Korrelationsstudie.
Die Korrelation wird durch den Pearson-Korrelationskoeffizienten r ausgedrückt.
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5 Minuten
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Korrelation zwischen Bilirubinschätzungen anhand von Smartphone-Bildern und transkutanen Messungen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Schätzung des Bilirubinspiegels aus Smartphone-Bildern im Vergleich mit Bilirubinmessungen von transkutanen Geräten in einer Korrelationsstudie.
Die Korrelation wird durch den Pearson-Korrelationskoeffizienten r ausgedrückt.
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/619
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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