Älypuhelimeen perustuvan optisen diagnostiikkatyökalun arviointi vastasyntyneiden keltaisuuden varalta
Vastasyntyneiden keltaisuus on yleinen ja useimmiten vaaraton tila. Tunnistamatta jäänyt se voi kuitenkin olla kohtalokas tai aiheuttaa vakavan aivovamman. Kolmen neljäsosan näistä kuolemista arvioidaan tapahtuvan maailman köyhimmillä alueilla. Keltaisuuden hoito, valohoito, on useimmissa tapauksissa helppoa, edullista ja vaaratonta. Ratkaiseva kohta sairaustaakan vähentämisessä on siksi tunnistaa riskiryhmään kuuluvat lapset. Tämän seurauksena tarvitaan edullisia, luotettavia ja helppokäyttöisiä diagnostiikkatyökaluja, joilla voidaan tunnistaa vastasyntyneet, joilla on keltaisuus.
Keltaisen vastasyntyneen ihon biooptiikkaa koskevien aikaisempien tutkimusten pohjalta on kehitetty älypuhelinsovelluksen prototyyppi. Tämä prototyyppi arvioidaan kliinisessä kokeessa kahdessa sairaalassa Norjassa. Älypuhelimella otetaan kuva vastasyntyneen ihosta ja algoritmin avulla tehdään arvio bilirubiinipitoisuudesta. Näiden arvioiden tuloksia verrataan standardiverinäytteistä mitattuihin bilirubiinitasoihin sekä tavallisten transkutaanisten mittauslaitteiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Akershus University Hospital
-
Trondheim, Norja
- St Olavs hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt St.Olavsin sairaalassa Trondheimissa tai Akershusin sairaalassa Oslossa, Norjassa
- aikana syntynyt
- normaali syntymäpaino
Poissulkemiskriteerit:
- edistyneen lääketieteellisen hoidon tarpeessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastasyntyneet tarkastetaan keltaisuuden varalta
käytetään kokeellista tapaa arvioida bilirubiinipitoisuutta älypuhelimen kuvista ja sitä verrataan kahteen standardimenetelmään: bilirubiinipitoisuuteen mitataan standardiverinäytteistä ja bilirubiinipitoisuuteen mitattuna transkutaanisella laitteella.
|
kuvat otettu rintaluuta peittävästä ihosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen kuvien ja verinäytteiden bilirubiiniarvioiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvio bilirubiinitasoista älypuhelimen kuvista verrattuna bilirubiinin mittaukseen verinäytteistä korrelaatiotutkimuksessa.
Korrelaatio ilmaistaan Pearsonin korrelaatiokertoimella, r.
|
5 minuuttia
|
|
Älypuhelimen kuvien ja transkutaanisten mittausten bilirubiiniestimaattien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvio bilirubiinitasoista älypuhelimen kuvista verrattuna korrelaatiotutkimuksessa transkutaanisista laitteista saatuihin bilirubiinimittauksiin.
Korrelaatio ilmaistaan Pearsonin korrelaatiokertoimella, r.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt
-
Ma JuanValmis