Valutazione di uno strumento diagnostico ottico basato su smartphone per l'ittero neonatale
L'ittero neonatale è una condizione comune e molto spesso innocua. Tuttavia, se non riconosciuto può essere fatale o causare gravi lesioni cerebrali. Si stima che tre quarti di questi decessi avvengano nelle regioni più povere del mondo. Il trattamento dell'ittero, la fototerapia, è nella maggior parte dei casi facile, economico e innocuo. Il punto cruciale per ridurre il peso della malattia è quindi identificare i bambini a rischio. Ciò si traduce nella necessità di strumenti diagnostici a basso costo, affidabili e di facile utilizzo in grado di identificare i neonati con ittero.
Sulla base di precedenti ricerche sulla bio-ottica della pelle itterica del neonato, è stato sviluppato un prototipo di applicazione per smartphone. Questo prototipo sarà valutato in una sperimentazione clinica in due ospedali in Norvegia. Uno smartphone verrà utilizzato per fotografare la pelle del neonato e, utilizzando un algoritmo, verrà effettuata una stima della concentrazione di bilirubina. I risultati di queste stime saranno confrontati con i livelli di bilirubina misurati in campioni di sangue standard, nonché con i risultati di normali dispositivi di misurazione transcutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Akershus University Hospital
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato all'ospedale St.Olavs, Trondheim o all'ospedale Akershus, Oslo, Norvegia
- nato a termine
- normale peso alla nascita
Criteri di esclusione:
- necessita di cure mediche avanzate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: neonati controllati per ittero
viene applicata una modalità sperimentale di stima della concentrazione di bilirubina dalle immagini dello smartphone e confrontata con due metodi standard: concentrazione di bilirubina misurata in campioni di sangue standard e concentrazione di bilirubina misurata mediante dispositivo transcutaneo.
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foto scattate della pelle che ricopre lo sterno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le stime della bilirubina dalle immagini dello smartphone e dai campioni di sangue
Lasso di tempo: 5 minuti
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Stima dei livelli di bilirubina dalle immagini dello smartphone, rispetto alla misurazione della bilirubina nei campioni di sangue in uno studio di correlazione.
La correlazione sarà espressa dal coefficiente di correlazione di Pearson, r.
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5 minuti
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Correlazione tra le stime della bilirubina mediante immagini da smartphone e misurazioni transcutanee
Lasso di tempo: 5 minuti
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Stima dei livelli di bilirubina dalle immagini dello smartphone, rispetto alle misurazioni della bilirubina dai dispositivi transcutanei in uno studio di correlazione.
La correlazione sarà espressa dal coefficiente di correlazione di Pearson, r.
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/619
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