基于智能手机的新生儿黄疸光学诊断工具的评估
2020年4月9日 更新者：St. Olavs Hospital
新生儿黄疸是一种常见且通常无害的疾病。 然而，当未被识别时，它可能是致命的或导致严重的脑损伤。 据估计，这些死亡人数中有四分之三发生在世界上最贫穷的地区。 黄疸的治疗，光疗，在大多数情况下是简单、低成本和无害的。 因此，减少疾病负担的关键是确定处于危险中的儿童。 这导致需要低成本、可靠且易于使用的诊断工具来识别患有黄疸的新生儿。
基于先前对黄疸新生儿皮肤生物光学的研究，开发了智能手机应用程序原型。 该原型将在挪威两家医院的临床试验中进行评估。 将使用智能手机拍摄新生儿的皮肤照片，并通过算法估算胆红素浓度。 这些估计的结果将与标准血液样本中测量的胆红素水平以及普通经皮测量设备的结果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
342
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- Akershus University Hospital
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Trondheim、挪威
- St Olavs hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生于特隆赫姆的 St.Olavs 医院或挪威奥斯陆的 Akershus 医院
- 足月出生
- 正常出生体重
排除标准：
- 需要先进的医疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新生儿黄疸检查
应用了一种从智能手机图片估计胆红素浓度的实验方法，并与两种标准方法进行了比较：标准血液样本中测量的胆红素浓度和经皮装置测量的胆红素浓度。
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拍摄覆盖胸骨的皮肤的照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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智能手机图片和血液样本的胆红素估计值之间的相关性
大体时间：5分钟
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从智能手机图片估计胆红素水平，与相关研究中血液样本中的胆红素测量值进行比较。
相关性将由 Pearson 相关系数 r 表示。
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5分钟
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智能手机图片和经皮测量胆红素估计值之间的相关性
大体时间：5分钟
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从智能手机图片估计胆红素水平，与相关研究中经皮设备测量的胆红素水平进行比较。
相关性将由 Pearson 相关系数 r 表示。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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