Okostelefon alapú optikai diagnosztikai eszköz értékelése újszülöttkori sárgaság kezelésére
Az újszülöttkori sárgaság gyakori és leggyakrabban ártalmatlan állapot. Ha azonban nem ismerik fel, végzetes lehet, vagy súlyos agysérülést okozhat. A halálesetek háromnegyede a becslések szerint a világ legszegényebb régióiban következik be. A sárgaság kezelése, a fényterápia a legtöbb esetben egyszerű, olcsó és ártalmatlan. A betegségteher csökkentésének döntő pontja ezért a veszélyeztetett gyermekek azonosítása. Ez azt eredményezi, hogy olcsó, megbízható és könnyen használható diagnosztikai eszközökre van szükség, amelyek képesek azonosítani a sárgaságban szenvedő újszülötteket.
A sárgaságos újszülött bőr biooptikájával kapcsolatos korábbi kutatások alapján egy okostelefon-alkalmazás prototípusát fejlesztették ki. Ezt a prototípust egy klinikai vizsgálat során értékelik két norvég kórházban. Az újszülött bőréről okostelefonnal készítenek képet, és egy algoritmus segítségével megbecsülik a bilirubin koncentrációját. A becslések eredményeit összehasonlítják a standard vérmintákban mért bilirubinszintekkel, valamint a hagyományos transzkután mérőeszközök eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Akershus University Hospital
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a trondheimi St.Olavs kórházban vagy az oslói Akershus kórházban született, Norvégiában
- terminusban született
- normál születési súly
Kizárási kritériumok:
- fejlett orvosi kezelésre szorul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: újszülött csecsemők sárgaságát ellenőrizték
kísérleti módszert alkalmazunk a bilirubin koncentráció becslésére okostelefonos képek alapján, és összehasonlítjuk két standard módszerrel: a standard vérmintákban mért bilirubin koncentrációval és a transzkután eszközzel mért bilirubin koncentrációval.
|
a mellcsontot borító bőrről készült képek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a bilirubin becslései között okostelefonon készült képek és vérminták alapján
Időkeret: 5 perc
|
A bilirubinszint becslése okostelefonról készült képek alapján, összehasonlítva a vérminták bilirubinszintjével egy korrelációs vizsgálatban.
A korrelációt Pearson korrelációs együtthatóval fejezzük ki, r.
|
5 perc
|
|
Összefüggés az okostelefonos képek és a transzkután mérések bilirubinbecslései között
Időkeret: 5 perc
|
A bilirubinszint becslése okostelefonról készült képek alapján, összehasonlítva a transzkután eszközök bilirubinszintjével egy korrelációs vizsgálatban.
A korrelációt Pearson korrelációs együtthatóval fejezzük ki, r.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .