운동과 관련된 이소플라본 보충이 폐경 후 여성의 건강지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 2월 19일 업데이트: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia
운동과 관련된 이소플라본 보충이 폐경 후 여성의 혈압, 지방 및 염증, 체성분, 수분 및 갱년기 증상에 미치는 영향
이 연구는 이소플라본과 결합된 10주간의 혼합 운동이 폐경 후 여성에서 단독 운동보다 갱년기 증상, 신체 구성 및 수분 공급, 지질 및 염증 프로필에 더 큰 영향을 미칠 수 있는지 평가합니다.
참가자는 그룹에 무작위로 배정됩니다: 위약과 운동 또는 100mg의 이소플라본과 운동.
연구 개요
상세 설명
갱년기에는 에스트로겐 부족과 노화 과정으로 인해 몇 가지 내분비 대사 변화가 발생하며 일부 연구에 따르면 폐경 후 여성이 이소플라본을 섭취하면 이점이 있을 수 있습니다.
이론적으로 이소플라본은 운동 중에 얻은 효과를 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 폐경기 여성
- 러닝머신에서 운동과 웨이트 운동을 연습할 수 있도록
- 신체 운동의 실행을 방해하는 신체적 합병증 없이
- 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 병리 또는 고혈압의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 호르몬 요법 또는 이소플라본 사용
- 지질 및 항고혈압 대사를 방해하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 이소 플라본과 운동
이소플라본 그룹은 매일 100mg의 이소플라본을 섭취했습니다.
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매일 100mg의 이소플라본(제니스테인 3.3%, 다제인 93.5%, 글리시테인 3.2% 함유) 1캡슐을 매일 보충합니다.
훈련 프로그램은 러닝머신에서 5분 워밍업, 20분 유산소 운동, 20분 저항 운동 45분 세션으로 주 3회 10주 동안 실시한 유산소 운동과 저항 운동의 복합 운동으로 구성되었습니다.
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실험적: 그룹 플라시보 및 운동
위약 그룹은 옥수수 전분을 함유한 100mg을 받았습니다.
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훈련 프로그램은 러닝머신에서 5분 워밍업, 20분 유산소 운동, 20분 저항 운동 45분 세션으로 주 3회 10주 동안 실시한 유산소 운동과 저항 운동의 복합 운동으로 구성되었습니다.
옥수수 전분을 함유한 1일 1캡슐의 일일 보충.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 10주 개입에서 혈압의 변화
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개입 시작 전과 10주 후에 사용되는 외래 24시간 혈압 모니터링을 통해 혈압 변화를 평가합니다.
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10주 개입에서 혈압의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기후 증상(Kupperman-Blatt 지수)
기간: 10주 전후
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Kupperman-Blatt 지수 설문지를 사용하여 기후 증상의 강도를 평가합니다.
증상의 강도에 따라 숫자 값이 부여되는 11개의 질문으로 구성됩니다.
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10주 전후
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기후 증상(세르반테스 척도)
기간: 중재 시작 전과 10주 후
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세르반테스 척도 설문지를 사용하여 기후 증상의 강도를 평가합니다.
4개의 영역에 분포된 31개의 질문과 6개의 답변 가능성으로 구성됩니다.
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중재 시작 전과 10주 후
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기후 증상(폐경기 평가 척도)
기간: 10주 전후
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폐경기 등급 척도 설문지를 사용하여 기후 증상의 강도를 평가합니다.
11개의 질문과 5개의 가능한 답변으로 구성된 증상은 신체적, 심리적 및 비뇨 생식기 영역으로 나누어 결석, 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증으로 분류할 수 있습니다.
0~55점 범위의 일반 점수
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10주 전후
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지질 프로필(효소 비색 방법)
기간: 10주 전후
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 요산의 mg/dL 농도는 효소 비색법을 통해 측정됩니다.
포도당은 효소법으로, 당화혈색소 A1c는 탁도법으로 분석한다.
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10주 전후
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인간 사이토카인(유세포 분석)
기간: 10주 전후
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혈청 샘플에서 인간 사이토카인(IL-8, IL-1β, IL-6, TNF(종양 괴사 인자), IL-10 및 IL-12p70) 생산의 pg/mL 측정은 유세포 분석기로 수행됩니다( FACSCantoII BDTM) Human Inflammatory Cytokines Kit"(BD™ Cytometric Bead Array(CBA), BD Biosciences, San Jose, CA, USA)를 제조업체의 지침에 따라 사용합니다.
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10주 전후
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항산화 능력
기간: 10주 전후
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전체 항산화 능력은 FRAP(혈장의 철 흡수 능력) 방법론(Benzie and Strain, 1999)을 사용하여 혈장과 타액에서 평가됩니다.
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10주 전후
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총 단백질
기간: 10주 전후
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총 타액 및 혈장 단백질의 측정은 마이크로플레이트에 적합한 Bradfort 방법(Bradford, 1976)에 의해 수행됩니다.
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10주 전후
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체성분
기간: 10주 전후
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생체전기 임피던스(Biodynamics, 모델 450c, EUA)는 절대적 및 상대적 세포외 질량 및 체세포 질량을 결정하는 데 사용됩니다.
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10주 전후
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위상각
기간: 10주 전후
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식(리액턴스/저항)을 사용하여 각도(o)의 위상각을 계산했습니다. *(180/л) 생체 전기 임피던스(Biodynamics, 모델 450c, EUA)에서 얻은 값 사용 |
10주 전후
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산화 스트레스(SOD, Catalase 및 TBARS 활동)
기간: 10주 전후
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효소 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)는 슈퍼옥사이드 라디칼에 의존하는 과정인 파이로갈롤의 자동 산화 능력에서 투여될 것입니다(Fernandes et al., 2011). .
타액의 카탈라아제 활성은 과산화수소(H2O2)의 흡광도 감소에 따라 결정됩니다(Aebi, 1984).
티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)은 Yagi 방법으로 검출됩니다(Yagi, 1998).
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10주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlandia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acharjee S, Zhou JR, Elajami TK, Welty FK. Effect of soy nuts and equol status on blood pressure, lipids and inflammation in postmenopausal women stratified by metabolic syndrome status. Metabolism. 2015 Feb;64(2):236-43. doi: 10.1016/j.metabol.2014.09.005. Epub 2014 Oct 5.
- Lebon J, Riesco E, Tessier D, Dionne IJ. Additive effects of isoflavones and exercise training on inflammatory cytokines and body composition in overweight and obese postmenopausal women: a randomized controlled trial. Menopause. 2014 Aug;21(8):869-75. doi: 10.1097/GME.0000000000000177.
- Barbosa CD, Costa JG, Giolo JS, Rossato LT, Nahas PC, Mariano IM, Batista JP, Puga GM, de Oliveira EP. Isoflavone supplementation plus combined aerobic and resistance exercise do not change phase angle values in postmenopausal women: A randomized placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2019 Mar;117:31-37. doi: 10.1016/j.exger.2018.08.007. Epub 2018 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .