Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av isoflavontillskott i samband med fysisk träning i hälsoparametrar för postmenopausala kvinnor

19 februari 2019 uppdaterad av: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia

Effekt av isoflavontillskott i samband med fysisk träning på blodtryck, läpp- och inflammatorisk profil, kroppssammansättning och hydrering och klimatsymptom hos postmenopausala kvinnor

Denna studie utvärderar om 10 veckors blandad träning i kombination med isoflavoner kan ha större effekter på klimatsymptom, kroppssammansättning och hydratisering, lipid och inflammatorisk profil än träning enbart hos postmenopausala kvinnor. deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till gruppen: placebo och träning eller 100 mg isoflavon och träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera endokrina metabola förändringar inträffar under klimatperioden, på grund av bristen på östrogen och även av åldringsprocessen och vissa studier visar att intag av isoflavoner av postmenopausala kvinnor kan ha fördelar. Teoretiskt sett förstärker isoflavonen de effekter som erhålls under träning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Guilherme Morais Puga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk postmenopausal kvinna
  • för att kunna träna övningar på löpband och viktövningar
  • utan fysiska komplikationer som förhindrar utförandet av fysiska övningar
  • har ingen historia av kardiovaskulär sjukdom, diabetes, njursjukdomar eller hypertoni

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • använda hormonbehandling eller isoflavon
  • använda läkemedel som stör lipid- och antihypertensiv metabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp isoflavon och träning
Isoflavongruppen fick dagligen 100 mg isoflavoner.
Övrig: isoflavon
Dagligt tillskott i 1 kapsel per dag av 100 mg isoflavoner (innehållande 3,3 % genistein, 93,5 % dadzein och 3,2 % glycitein).
Övrig: träning
Träningsprogrammet bestod av aerobiska och motståndskraftiga kombinerade fysiska övningar utförda under 10 veckor, tre gånger i veckan med 45 minuters pass: 5 minuters uppvärmning på löpband, 20 minuter aerob träning och 20 minuters motståndsövning.
Experimentell: gruppplacebo och träning
Placebogruppen fick 100 mg innehållande majsstärkelse.
Övrig: träning
Träningsprogrammet bestod av aerobiska och motståndskraftiga kombinerade fysiska övningar utförda under 10 veckor, tre gånger i veckan med 45 minuters pass: 5 minuters uppvärmning på löpband, 20 minuter aerob träning och 20 minuters motståndsövning.
Övrig: Placebo
Dagligt tillskott i 1 kapsel per dag innehållande majsstärkelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Förändring i blodtryck efter 10 veckors intervention
Utvärdera förändringen i blodtrycket genom ambulatorisk 24-timmars blodtrycksövervakning som används innan interventionen påbörjas och efter 10 veckor.
Förändring i blodtryck efter 10 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klimatära symtom (Kupperman-Blatt Index)
Tidsram: före och efter 10 veckor
Utvärdera intensiteten av klimatsymptom med hjälp av Kupperman-Blatt Index-enkäten. Består av 11 frågor där symtomen ges numeriska värden efter deras intensitet.
före och efter 10 veckor
Klimatära symtom (Cervantes-skalan)
Tidsram: innan interventionen påbörjas och efter 10 veckor
Utvärdera intensiteten av klimatsymptom med hjälp av frågeformuläret Cervantes Scale. Består av 31 frågor fördelade på fyra domäner och 6 svarsmöjligheter.
innan interventionen påbörjas och efter 10 veckor
Klimatsymtom (menopausskala)
Tidsram: före och efter 10 veckor
Utvärdera intensiteten av klimatsymptom med hjälp av enkäten Menopause Rating Scale. Består av elva frågor, med fem möjliga svar, Symtom indelade i somatovegetativa, psykologiska och urogenitala domäner kan klassificeras som frånvarande, mild, måttlig, svår och mycket svår. Med en generell poäng som sträcker sig från 0 till 55 poäng
före och efter 10 veckor
Lipidprofil (enzymatisk kolorimetrisk metod)
Tidsram: före och efter 10 veckor
Koncentrationerna i mg/dL totalkolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och urinsyra kommer att göras genom den enzymatiska kolorimetriska metoden. Glukosen kommer att analyseras med den enzymatiska metoden och det glykerade hemoglobinet A1c med turbidimetrimetoden.
före och efter 10 veckor
Humana cytokiner (flödescytometri)
Tidsram: före och efter 10 veckor
Mätning i pg/mL av produktionen av humana cytokiner (IL-8, IL-1β, IL-6, TNF (tumörnekrosfaktor), IL-10 och IL-12p70) i ​​serumprover kommer att utföras med flödescytometri ( FACSCantoII BDTM) Human Inflammatory Cytokines Kit "(BD™ Cytometric Bead Array (CBA), BD Biosciences, San Jose, CA, USA) enligt tillverkarens instruktioner.
före och efter 10 veckor
Antioxidantkapacitet
Tidsram: före och efter 10 veckor
Den totala antioxidantkapaciteten kommer att utvärderas i plasma och saliv med hjälp av FRAP-metoden (Ferric-Absorbing Ability of Plasma) (Benzie och Strain, 1999).
före och efter 10 veckor
Totalt protein
Tidsram: före och efter 10 veckor
Bestämningen av det totala saliv- och plasmaproteinet kommer att utföras med Bradfort-metoden (Bradford, 1976) anpassad för mikroplattor
före och efter 10 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: före och efter 10 veckor
Bioelektrisk impedans (Biodynamik, modell 450c, EUA) kommer att användas för att bestämma absolut och relativ extracellulär massa och kroppscellmassa.
före och efter 10 veckor
Fasvinkel
Tidsram: före och efter 10 veckor

Fasvinkel i grader (o) beräknades med hjälp av ekvationen (reaktans/motstånd)

*(180/л) med ett värde erhållet på bioelektrisk impedans (Biodynamics, modell 450c, EUA)
före och efter 10 veckor
Oxidativ stress (SOD, Catalase och TBARS aktivitet)
Tidsram: före och efter 10 veckor
Enzymet superoxiddismutas (SOD) kommer att doseras från pyrogallols autooxidationskapacitet, en process som är beroende av superoxidradikalen (Fernandes et al., 2011). . Katalasaktivitet i saliv kommer att bestämmas baserat på minskningen av absorbansen av väteperoxid (H2O2) (Aebi, 1984). Tiobarbitursyrareaktiva substanser (TBARS) kommer att detekteras med Yagi-metoden (Yagi, 1998).
före och efter 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Utredare

  • Huvudutredare: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlandia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 40622414.9.0000.5152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på isoflavon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera