Efeito da Suplementação de Isoflavonas Associada ao Exercício Físico nos Parâmetros de Saúde de Mulheres na Pós-Menopausa
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Juliene Gonçalves Costa, Federal University of Uberlandia
Efeito da Suplementação de Isoflavonas Associada ao Exercício Físico sobre a Pressão Arterial, Perfil Lípico e Inflamatório, Composição Corporal e Hidratação e Sintomas Climatéricos em Mulheres na Pós-Menopausa
Este estudo avalia se 10 semanas de exercícios mistos combinados com isoflavonas poderiam ter maiores efeitos nos sintomas climatéricos, composição e hidratação corporal, perfil lipídico e inflamatório do que exercícios isolados em mulheres na pós-menopausa.
os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo: placebo e exercício ou 100mg de isoflavona e exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias alterações metabólicas endócrinas ocorrem durante o climatério, devido à falta de estrogênio e também pelo processo de envelhecimento e alguns estudos mostram que a ingestão de isoflavonas por mulheres na pós-menopausa pode trazer benefícios.
Teoricamente as isoflavonas potencializam os efeitos obtidos durante o exercício
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher pós-menopáusica saudável
- poder praticar exercícios em esteira e exercícios com pesos
- sem complicações físicas que impeçam a execução de exercícios físicos
- não tem história de doença cardiovascular, diabetes, patologias renais ou hipertensão
Critério de exclusão:
- fumantes
- usar terapia hormonal ou isoflavona
- usam drogas que interferem no metabolismo lipídico e anti-hipertensivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo isoflavona e exercício
O grupo isoflavona recebeu 100mg diários de isoflavonas.
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Suplementação diária em 1 cápsula por dia de 100mg de isoflavonas (contendo 3,3% genisteína, 93,5% dadzeína e 3,2% gliciteína).
O programa de treinamento consistiu em exercícios físicos combinados aeróbicos e resistidos realizados durante 10 semanas, três vezes por semana com sessões de 45 minutos: 5 minutos de aquecimento em esteira, 20 minutos de exercícios aeróbicos e 20 minutos de exercícios resistidos.
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Experimental: grupo placebo e exercício
O grupo placebo recebeu 100mg contendo amido de milho.
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O programa de treinamento consistiu em exercícios físicos combinados aeróbicos e resistidos realizados durante 10 semanas, três vezes por semana com sessões de 45 minutos: 5 minutos de aquecimento em esteira, 20 minutos de exercícios aeróbicos e 20 minutos de exercícios resistidos.
Suplementação diária em 1 cápsula por dia contendo amido de milho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Mudança na pressão arterial em 10 semanas de intervenção
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Avaliar a alteração da pressão arterial por meio da monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas antes do início da intervenção e após 10 semanas.
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Mudança na pressão arterial em 10 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Climatéricos (Índice de Kupperman-Blatt)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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Avalie a intensidade dos sintomas climatéricos usando o questionário Kupperman-Blatt Index.
Consiste em 11 questões nas quais os sintomas recebem valores numéricos de acordo com sua intensidade.
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antes e depois de 10 semanas
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Sintomas Climatéricos (Escala de Cervantes)
Prazo: antes de iniciar a intervenção e após 10 semanas
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Avaliar a intensidade dos sintomas climatéricos por meio do questionário da Escala de Cervantes.
Composto por 31 questões distribuídas em quatro domínios e 6 possibilidades de resposta.
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antes de iniciar a intervenção e após 10 semanas
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Sintomas climatéricos (escala de avaliação da menopausa)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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Avalie a intensidade dos sintomas climatéricos usando o questionário Menopause Rating Scale.
Composto por onze questões, com cinco possibilidades de resposta, os sintomas divididos em domínios somatovegetativo, psicológico e urogenital podem ser classificados como ausentes, leves, moderados, graves e muito graves.
Com uma pontuação geral que varia de 0 a 55 pontos
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antes e depois de 10 semanas
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Perfil lipídico (método colorimétrico enzimático)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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As concentrações em mg/dL de colesterol total, triglicerídeos, colesterol HDL, colesterol LDL e ácido úrico serão feitas através do método colorimétrico enzimático.
A glicose será analisada pelo método enzimático e a hemoglobina glicada A1c pelo método de turbidimetria.
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antes e depois de 10 semanas
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Citocinas humanas (Citometria de Fluxo)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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A dosagem em pg/mL da produção de citocinas humanas (IL-8, IL-1β, IL-6, TNF (fator de necrose tumoral), IL-10 e IL-12p70) em amostras de soro será realizada por citometria de fluxo ( FACSCantoII BDTM) Human Inflammatory Cytokines Kit "(BD ™ Cytometric Bead Array (CBA), BD Biosciences, San Jose, CA, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
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antes e depois de 10 semanas
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Capacidade antioxidante
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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A capacidade antioxidante total será avaliada no plasma e na saliva utilizando a metodologia FRAP (Ferric-Absorbing Ability of Plasma) (Benzie e Strain, 1999).
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antes e depois de 10 semanas
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Proteína total
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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A determinação da proteína total salivar e plasmática será realizada pelo método de Bradfort (Bradford, 1976) adaptado para microplaca
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antes e depois de 10 semanas
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Composição do corpo
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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A impedância bioelétrica (Biodynamics, modelo 450c, EUA) será utilizada para determinar a massa extracelular absoluta e relativa e a massa celular corporal.
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antes e depois de 10 semanas
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Ângulo de fase
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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O ângulo de fase em graus (o) foi calculado usando a equação (Reatância/Resistência) *(180/л) usando valores obtidos em impedância bioelétrica (Biodynamics, modelo 450c, EUA) |
antes e depois de 10 semanas
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Estresse oxidativo (atividade SOD, Catalase e TBARS)
Prazo: antes e depois de 10 semanas
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A enzima superóxido dismutase (SOD) será dosada a partir da capacidade de auto oxidação do pirogalol, processo dependente do radical superóxido (Fernandes et al., 2011). .
A atividade da catalase na saliva será determinada com base na diminuição da absorbância do peróxido de hidrogênio (H2O2) (Aebi, 1984).
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) serão detectadas pelo método Yagi (Yagi, 1998).
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antes e depois de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme Puga, PhD, Federal University of Uberlândia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acharjee S, Zhou JR, Elajami TK, Welty FK. Effect of soy nuts and equol status on blood pressure, lipids and inflammation in postmenopausal women stratified by metabolic syndrome status. Metabolism. 2015 Feb;64(2):236-43. doi: 10.1016/j.metabol.2014.09.005. Epub 2014 Oct 5.
- Lebon J, Riesco E, Tessier D, Dionne IJ. Additive effects of isoflavones and exercise training on inflammatory cytokines and body composition in overweight and obese postmenopausal women: a randomized controlled trial. Menopause. 2014 Aug;21(8):869-75. doi: 10.1097/GME.0000000000000177.
- Barbosa CD, Costa JG, Giolo JS, Rossato LT, Nahas PC, Mariano IM, Batista JP, Puga GM, de Oliveira EP. Isoflavone supplementation plus combined aerobic and resistance exercise do not change phase angle values in postmenopausal women: A randomized placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2019 Mar;117:31-37. doi: 10.1016/j.exger.2018.08.007. Epub 2018 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 40622414.9.0000.5152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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