与体育锻炼相关的异黄酮补充剂对绝经后妇女健康参数的影响
2019年2月19日 更新者：Juliene Gonçalves Costa、Federal University of Uberlandia
与体育锻炼相关的异黄酮补充剂对绝经后妇女的血压、脂肪和炎症特征、身体成分和水合作用以及更年期症状的影响
这项研究评估了 10 周的混合运动与异黄酮相结合是否比绝经后妇女单独运动对更年期症状、身体成分和水合作用、脂质和炎症状况有更大的影响。
参与者将被随机分配到以下组：安慰剂和运动或 100 毫克异黄酮和运动。
研究概览
详细说明
由于缺乏雌激素以及衰老过程，更年期会发生一些内分泌代谢变化，一些研究表明，绝经后妇女摄入异黄酮可能有益。
从理论上讲，异黄酮增强了运动过程中获得的效果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlandia、Minas Gerais、巴西、38400-678
- Guilherme Morais Puga
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的绝经后妇女
- 能够在跑步机上进行练习和举重练习
- 没有妨碍进行体育锻炼的身体并发症
- 没有心血管疾病、糖尿病、肾病或高血压病史
排除标准：
- 吸烟者
- 使用激素疗法或异黄酮
- 使用干扰脂质和抗高血压代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组异黄酮和运动
异黄酮组每天接受 100 毫克异黄酮。
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每日补充 1 粒胶囊，每天 100 毫克异黄酮（含 3.3% 染料木黄酮、93.5% 大豆苷元和 3.2% 大豆黄酮）。
训练计划包括在 10 周内进行的有氧和抗阻综合体育锻炼，每周 3 次，每次 45 分钟：5 分钟的跑步机热身，20 分钟的有氧运动和 20 分钟的抗阻训练。
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实验性的：组安慰剂和运动
安慰剂组接受100mg含淀粉的玉米。
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训练计划包括在 10 周内进行的有氧和抗阻综合体育锻炼，每周 3 次，每次 45 分钟：5 分钟的跑步机热身，20 分钟的有氧运动和 20 分钟的抗阻训练。
每天补充 1 粒含玉米淀粉的胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：干预 10 周后血压的变化
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通过在干预开始前和 10 周后使用的 24 小时动态血压监测来评估血压变化。
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干预 10 周后血压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气候症状（Kupperman-Blatt 指数）
大体时间：10周前后
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使用 Kupperman-Blatt 指数问卷评估气候症状的强度。
由 11 个问题组成，其中症状根据其强度给出数值。
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10周前后
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气候症状（塞万提斯量表）
大体时间：干预开始前和干预 10 周后
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使用塞万提斯量表问卷评估气候症状的强度。
由分布在四个领域的 31 个问题和 6 种可能的答案组成。
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干预开始前和干预 10 周后
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气候症状（更年期评定量表）
大体时间：10周前后
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使用更年期评定量表问卷评估气候症状的强度。
由十一个问题和五个可能的答案组成，症状分为植物生长、心理和泌尿生殖领域，可分为不存在、轻微、中度、严重和非常严重。
总分从0分到55分
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10周前后
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脂质谱（酶比色法）
大体时间：10周前后
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总胆固醇、甘油三酯、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇和尿酸的 mg/dL 浓度将通过酶促比色法测定。
葡萄糖将通过酶法进行分析，糖化血红蛋白 A1c 将通过比浊法进行分析。
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10周前后
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人细胞因子（流式细胞术）
大体时间：10周前后
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将通过流式细胞术 ( FACSCantoII BDTM) Human Inflammatory Cytokines Kit”（BD™ Cytometric Bead Array (CBA), BD Biosciences, San Jose, CA, USA）根据制造商的说明。
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10周前后
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抗氧化能力
大体时间：10周前后
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将使用 FRAP（血浆铁吸收能力）方法（Benzie 和 Strain，1999）评估血浆和唾液中的总抗氧化能力。
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10周前后
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总蛋白
大体时间：10周前后
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总唾液和血浆蛋白的测定将通过适用于微孔板的 Bradfort 方法（Bradford，1976）进行
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10周前后
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身体构成
大体时间：10周前后
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生物电阻抗（生物动力学，450c 型，EUA）将用于确定绝对和相对细胞外质量和体细胞质量。
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10周前后
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相位角
大体时间：10周前后
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使用等式（电抗/电阻）计算以度数 (o) 为单位的相角 *(180/л) 使用生物电阻抗（Biodynamics，450c 型，EUA）获得的值 |
10周前后
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氧化应激（SOD、过氧化氢酶和 TBARS 活性）
大体时间：10周前后
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酶超氧化物歧化酶 (SOD) 将从邻苯三酚的自动氧化能力中添加，这是一个依赖于超氧自由基的过程（Fernandes 等人，2011）。 .
唾液中的过氧化氢酶活性将根据过氧化氢 (H2O2) 吸光度的降低来确定 (Aebi, 1984)。
硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) 将通过八木法 (Yagi, 1998) 进行检测。
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10周前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guilherme Puga, PhD、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acharjee S, Zhou JR, Elajami TK, Welty FK. Effect of soy nuts and equol status on blood pressure, lipids and inflammation in postmenopausal women stratified by metabolic syndrome status. Metabolism. 2015 Feb;64(2):236-43. doi: 10.1016/j.metabol.2014.09.005. Epub 2014 Oct 5.
- Lebon J, Riesco E, Tessier D, Dionne IJ. Additive effects of isoflavones and exercise training on inflammatory cytokines and body composition in overweight and obese postmenopausal women: a randomized controlled trial. Menopause. 2014 Aug;21(8):869-75. doi: 10.1097/GME.0000000000000177.
- Barbosa CD, Costa JG, Giolo JS, Rossato LT, Nahas PC, Mariano IM, Batista JP, Puga GM, de Oliveira EP. Isoflavone supplementation plus combined aerobic and resistance exercise do not change phase angle values in postmenopausal women: A randomized placebo-controlled clinical trial. Exp Gerontol. 2019 Mar;117:31-37. doi: 10.1016/j.exger.2018.08.007. Epub 2018 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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